当前我国多肽行业龙头企业主要有药明康德、昂博制药、翰宇制药、圣诺生物、凯莱英和诺泰生物等,其中昂博制药主要产品有比伐卢定、依替巴肽、亮丙瑞林等,可以满足从克到300千克的年产量,是全球最大的多肽生产基地之一,能够使用固相合成方法、液相合成方法、固液混合合成方法生产多种多肽仿制药与原料药。
我国多肽行业龙头企业产品现状
公司名称 | 公司产品 | 公司产量 | 产品能力 |
药明康德 | 线性肽、大环肽、修饰肽和基于多肽的复杂偶联物 | 拥有总体积超过10,000升的多肽固相合成仪,和1,000多人的研发团队 | 拥有全面的多肽工艺开发经验与固相和液相化学能力,掌握液相多肽合成、酶催化等最新技术,可以生产从毫克到千克全面的合成规模 |
昂博制药 | 比伐卢定、依替巴肽、亮丙瑞林等等 | 可以满足从克到300千克的年产量 | 全球最大的多肽生产基地之一,能够使用固相合成方法、液相合成方法、固液混合合成方法生产多种多肽仿制药与原料药。 |
翰宇制药 | 制剂为注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、等八种产品,原料药包括特利加压素、依替巴肽等 | 2022 年 原 料 药 产 量 达70.7Kg,客户肽产量达7.7千克 | 能够实现几乎所有已上市多肽药物原料药的开发和生产,并对长链多肽原料药的开发具有独到的技术优势。 |
圣诺生物 | 16个自主研发的多肽类原料药品种,多种多肽制剂,如醋酸奥曲肽注射液、依替巴肽注射液 | 多肽原料药年产量约为408kg | 共拥有授权专利43项,掌握了长链肽欧偶联技术、单硫环肽规模化生产技术等核心技术。 |
凯莱英 | 服务项目项目覆盖GLP-1、抗病毒、抗菌、抗肿瘤、老年黄斑等治疗领域 | 可以提供5-40个氨基酸从毒理批到NDA验证生产的研发分析和克级到十公斤级生产服务 | 拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干和喷雾干燥等多肽技术平台,并基于连续反应和生物转化实现了绝大多数高质量复杂非天然氨基酸关键原料的供应。 |
诺泰生物 | 包括利拉鲁肽、索玛鲁肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐卢定、奥曲肽、兰瑞肽、西曲瑞克、阿托西班等 | 大多数多肽原料药已实现规模化生产,利拉鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量超过5公斤 | 建立了基于固液融合的五大行业领先的核心技术平台,掌握了一系列核心技术,获得各类发明专利53项,拥有规格全面的固相多肽合成反应器与制备行分离纯化设备,八条涵盖多个级别的多肽生产线。 |
资料来源:公司官网、观研天下整理(XD)
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