JAK抑制剂是一类靶向治疗的药物,可以抑制JAK的活性,从而调节免疫反应和炎症反应。临床上JAK抑制剂主要用于筛选血液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等治疗药物。
我国JAK抑制剂市场规模尚未充分发掘,首款国产JAK抑制剂虚位以待。截至2024年1月17日,已获批的JAK抑制剂仅5款,分别是辉瑞的托法替布和阿布昔替尼、诺华的芦可替尼、礼来的巴瑞替尼、艾伯维的乌帕替尼,都来自国外药企。其中托法替布除原研进口产品外,另有约15家本土企业的仿制产品获批。由此可见,我国JAK抑制剂行业市场竞争格局高度集中,形成已辉瑞、诺华、礼来、艾伯维四家企业为主的寡头垄断格局。
我国获批上市的JAK抑制剂及所属公司情况
药品名称 | 是否国产 | 获批时间 | 所属公司 | 公司介绍 |
托法替布 | 否 | 2017年3月 | 辉瑞 | 辉瑞创建于1849年,总部位于美国纽约,是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司,在华上市了五大领域的高品质的创新药物,包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。 |
芦可替尼 | 否 | 2017年3月 | 诺华 | 诺华是全球知名的医药健康企业,总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及全球150 多个国家和地区,拥有138,000位全职员工。 |
巴瑞替尼 | 否 | 2019年6月 | 礼来 | 礼来于1876年5月成立,是一家制药公司。1876年由药学家 Eli Lilly 创建,并最终以他的姓名命名,迄今已有130多年的历史。 |
乌帕替尼 | 否 | 2022年2月 | 艾伯维 | 艾伯维注册成立于2012年4月10日,是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司,产品主要集中在慢性自身免疫性疾病领域,包括类风湿性关节炎,牛皮癣和克罗恩病,银屑病和克罗恩病;低睾酮,HIV,子宫内膜异位症;甲状腺疾病;帕金森病和并发症的慢性肾脏疾病和囊性纤维化相关的或其他健康问题。 |
阿布昔替尼 | 否 | 2022年4月 | 辉瑞 | 辉瑞创建于1849年,总部位于美国纽约,是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司,在华上市了五大领域的高品质的创新药物,包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
据不完全统计,我国布局JAK抑制剂赛道的药企有10余家,主要有泽璟制药、恒瑞医药、迪哲医药、江苏威凯尔、福祈制药、科伦药业等企业。其中泽璟制药的杰克替尼、恒瑞医药的艾玛希替尼、迪哲医药的戈利昔替尼进展最快,国产首款JAK抑制剂或将在它们当中产生。未来,随着国产JAK抑制剂获批上市,届时将改变国外药企的垄断格局,这一领域的竞争势必会变得更加激烈。
我国JAK抑制剂行业部分国产企业情况
公司简称 | JAK产品名称 | 公司介绍 |
泽璟制药 | 杰克替尼 | 公司成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,主营业务是对肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病新药的研发,主要产品有多纳非尼、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、盐酸杰克替尼乳膏、注射用重组人促甲状腺激素、奥卡替尼。 |
恒瑞医药 | 艾玛希替尼 | 公司创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。 |
迪哲医药 | 戈利昔替尼 | 公司是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。 |
江苏威凯尔 | VC005 | 公司成立于2010年8月,是一家化学药物全产业链研发、产业化及技术服务的高科技医药企业。 |
福祈制药 | WXFL10203614 | 公司前身为无锡市第二制药厂,始建于1943年,位于风景秀美的太湖之滨。公司注册资本8000万元,占地面积70227.9平方米,为无锡市科技创新型企业;公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂;发酵总量近千吨,建有10个符合国内国际GMP要求的生产车间。 |
科伦药业 | KL130008 | 公司创立于1996年,20年产业疾行,现已成为拥有省内外32家子(分)公司的现代化药业集团,生产基地分布于四川、湖南、黑龙江和云南等九个省区,总计为近万名员工提供了就业岗位。 |
资料来源:公开资料、观研天下整理(WJ)
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