医药制造外包(CMO/CDMO)是指制药企业通过合同形式将药品的研发、生产和部分销售环节外包给专业的医药公司,以降低成本、提高效率并加速新药上市进程。
1、我国医药制造外包产业链图谱
我国医药制造外包(CMO/CDMO)产业链上游为CRO行业和精细化工行业,公司主要有万华化学、浙江龙盛、太龙药业、海特生物等企业;中游医药制造外包行业主要涉及提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务,公司主要有百花医药、康龙化成、凯莱英、九州药业等;产业链下游行业为药企及医药商业,企业主要有康哲药业、泰凌医药、中国先锋医药控股有限公司等。
资料来源:公开资料、观研天下整理
2、我国医药制造外包行业集中度
集中度来看,2023年我国医药制造外包行业市场集中度CR3为37.8%,CR5约45.5%,我国医药制造外包行业市场企业相对集中。
数据来源:公开资料、观研天下整理
3、我国医药制造外包行业中游上市企业对比
从我国医药制造外包行业中游上市企业对比来看,业务收入方面,2024年上半年药明康德相关业务收入约55.15亿元,规模位居行业上市公司第一;凯莱英相关业务收入为26.97亿元,规模位居第二;布局区域方面,国内医药制造外包公司重点布局全球市场,且多家企业海外收入占比较高,2024年H1行业龙头药明康德海外收入占比超80%;毛利率方面,2024年上半年医药制造外包行业上市公司整体盈利能力较好,行业内领先企业药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份等企业毛利率分别为39.37%、42.15%、41.06%、18.82%,药石科技毛利率则高达77.65%,未名医药毛利率则高达80.01%。专利数量方面,凯莱英有效专利数量约132项,药明康德、九洲药业、普洛药业等有效专利数量均超100项。
2024年上半年我国医药制造外包行业中游上市公司相关业务布局
公司简称 | 医药制造外包业务收入 | 布局区域 | 毛利率(%) | 专利数量(项) |
百花医药 | 0.83 | 以国内为主 | 26.69 | 6 |
凯莱英 | 26.97 | 国外收入占比超70%国内收入占比不足30% | 42.15 | 132 |
博腾股份 | 13.52 | 国外收入占比69%国内收入占比31% | 18.82 | 32 |
药石科技 | 5.78 | 国外收入占比72%国内收入占比28% | 77.65 | 79 |
九洲药业 | 19.71 | 国外收入占比77%国内收入占比23% | 41.06 | 107 |
康龙化成 | 11.76 | 国外收入超82%国内收入占比不足20% | 28.30 | 35 |
普洛药业 | 10.28 | 国外收入占比45%国内收入占比55% | 40.09 | 117 |
联化科技 | 7.13 | 国外收入占比70%国内收入占比30% | 42.83 | 73 |
天宇股份 | 12.65 | 国外收入占比69.9%国内收入占比30.1% | 35.43 | 39 |
海翔药业 | 1.34 | 国外收入占比62%国内收入占比38% | 55.37 | 44 |
药明康德 | 55.15 | 国外收入占比81%国内收入占比19% | 39.37 | 103 |
未名医药 | 2.11 | 全部来自国内 | 81.01 | / |
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4、我国医药制造外包行业主要企业供给能力对比
从企业供给能力来看,研发力度方面,药明康德2023年公司研发投入约14.41亿元,远高于其他竞争者;研发强度方面,博腾股份2023年研发强度约12%,凯莱英约9.05%,高于九洲药业和药明康德。
2023年中国医药制造外包行业主要企业供给能力
代表性企业 | 研发力度(亿元) | 研发强度(%) | 产能动向 |
药明康德 | 14.41 | 3.57 | 2025年,公司位于苏州和启东的55000平方米新设施产能有序释放。2023年GLP资质设施总计新增20000平方米。此外,公司完成了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至52000L.2024年1月,全新的泰兴原料药生产基地部分正式投入运营,赋能业务持续增长。 |
凯莱英 | 7.08 | 9.05 | 2023年公司化学大分子专属生车间1已经顺利投产,其中布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线,具备500Kgt年的合成产能;加快多肽商业化建设。 |
博腾股份 | 4.25 | 12 | 截至2025年底,公司拥有2100立方米原料药生产产能,3个固体制剂生产车间,2个注射剂生产车间,10条GMP 病毒载体生产线,12条GMP 细胞治疗生产线,超1500人研发技术团队。 |
九洲药业 | 3.77 | 6.82 | 2023年瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设;浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装;瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,正有序开展管道工程施工;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作,将显著提升瑞博美国研发项目承接能力。 |
资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)
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