病理诊断是通过对患者组织或细胞的形态、结构、功能等进行研究和分析,确定患者是否患有疾病的一种方法。
产业链来看,我国病理诊断行业产业链上游包括诊断试剂原料、医疗器械元器件、病理诊断服务准备,其中诊断试剂原料包括生物酶、其他原料等,医疗器械元器件包括医用传感器、电磁阀等,病理诊断服务准备包括相关学科和技术发展、专业人员培养等;中游包括组织病理诊断、细胞病理诊断、免疫组化病理诊断、分子病理诊断的诊断试剂、医疗器械和服务;下游主要为癌症诊断,即肿瘤疾病诊断,包括肺癌诊断、宫颈癌诊断、直肠癌诊断、甲状腺癌诊断等。
资料来源:公开资料、观研天下整理
市场份额来看,2023年我国病理诊断行业大部分市场份额仍被外资品牌占据,徕卡市场份额达到18%,其次为罗氏,市场份额约16%。其中徕卡生物系统(Leica Biosystems)是一家总部位于墨尔本的医疗设备公司,罗氏则是全球体外诊断领域先行者,总部位于瑞士巴塞尔。随着近年来病理诊断市场国产替代进程的加速,本土品牌市场份额逐渐提升,2023年迈新生物市场份额达到13%。
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企业业务来看,营收方面,2024年上半年,迪安诊断的医疗诊断业务营收最高,约32.62亿元;毛利率方面,上市企业的诊断试剂产品毛利率相对较高。
2024年上半年我国病理诊断行业上市公司相关业务对比
企业简称 | 相关业务营收(亿元) | 毛利率(%) | 销量(2023年底) |
艾德生物 | 检测试剂:4.48检测服务:0.32 | 检测试剂:90.89%检测服务:51.46% | 体外诊断试剂销量:116.77万人份 |
安必平 | 体外诊断产品:4.91 | 68.93% | 自产-PCR试剂:153.07万人份自产-LBP试剂:566.69万人份自产-FISH试剂:16.27万人份自产-HC试剂:49.82万ml |
迈克生物 | 体外诊断产品:12.79 | 57.00% | 诊断试剂销量:332.74万盒诊断仪器(大型)销量:3462台 |
中源协和 | 检测试剂:4.62 | 66.17% | / |
九强生物 | 体外检测试剂:7.87体外检测仪器:0.22 | 体外检测试剂:79.64体外检测仪器:8.16% | 体外诊断试剂销量: 66.28万升 |
金域医学 | 医学诊断服务:36 | 34.84% | / |
兰卫医学 | 医学诊断服务:3.83 | 29.71% | / |
艾迪康 | 医疗诊断服务:14.66 | / | / |
迪安诊断 | 诊断服务:23.62 | 32.28% | / |
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企业投资动向来看,2024年我国病理诊断行业代表性企业的投资动向主要包括战略合作、开发新产品,企业主要有艾德生物、安必平、迈克生物、金域医学、兰卫医学。我国病理诊断行业代表性企业最新投资动向,如下表:
2024年病理诊断行业项目最新投资动向
企业名称 | 时间 | 投资动向 |
艾德生物 | 2024.5 | 公司与BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL(简称"勃林格殷格翰")签署伴随诊断合作协议,此次与勃林格殷格翰达成伴随诊断合作,有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力,将对公司未来的发展产生积极影响。 |
安必平 | 2024.7 | 安必平与礼新医药达成深度合作,共同推进CLDN18.2伴随诊断在临床实践中的应用,为患者提供更加精准和个性化的诊疗方案,进一步提升相关疾病的诊断与治疗效果。 |
迈克生物 | 2024.7 | 公司与企企通达成合作,携手打造SRM数字化采购管理平台,并顺利召开项目启动会,推动采购管理全过程平台化、数字化、智能化提升,双方高层领导及项目成员共同参加本次会议。 |
金域医学 | 2024.10 | 公司与郑州大学第一附属医院联合发起多中心科研项目,致力于通过肺结节人群数据建立肺癌风险预警系统,构建高精度预测模型,以提升早筛精准度。 |
兰卫医学 | 2024.3 | 广州南卫医学检验实验室正式启动运营。广州南卫医学检验实验室有限公司(简称:广州南卫),作为兰卫医学与广州南方医大科技园有限公司共同投资设立的平台,致力于充分发挥高校、医院的人才和技术优势以及企业的市场优势,加速产学研合作和科技成果的转化。 |
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