分子诊断原料酶主要是指在分子诊断领域中广泛使用的酶类物质。分子诊断原料酶是分子诊断试剂的关键组成部分,能够直接影响着分子检测试剂的灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平,对于确保诊断结果的准确性和可靠性至关重要。
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,具有特异性强、灵敏度高、早期诊断性等特点,同时受益于当前人们健康意识的提升,使得分子诊断市场需求增长,这也让我国分子诊断原料酶市场规模扩大。数据显示,到2023年我国分子诊断原料酶市场规模约为39亿元,同比增长14.7%。
数据来源:观研天下整理
从市场集中度来看,我国分子诊断原料酶市场集中度低、企业竞争程度高,市场前五家企业份额占比只有约36.58%。
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具体来看,我国分子诊断原料酶市场份额占比最高的为诺唯赞,占比为20.52%;其次为菲鹏生物,市场份额占比为10.81%;第三是翌圣生物,市场份额占比为4.17%;而康为世纪和近岸蛋白市场份额占比只有0.89%、0.20%。
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从企业来看,我国分子诊断原料酶市场参与企业中,上市企业主要有诺唯赞 (688105)、康为世纪 (688426)和近岸蛋白 (688137)等。
我国分子诊断原料酶行业参与企业情况
公司简称 |
上市时间 |
公司简介 |
竞争优势 |
诺唯赞 (688105) |
2021-11-15 |
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业 |
研发优势:诺唯赞拥有一支近700人的研发创新团队,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成,其中67%的研发人员拥有硕士及以上学历。 |
产品优势:现有300余种基因工程重组酶和1300余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有1500多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。 |
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菲鹏生物 |
未上市 |
公司为全球合作伙伴提供具备出色性能表现的试剂核心原料、试剂解决方案和开放仪器平台整体解决方案。 |
产品优势:菲鹏生物自主研发推出了包含抗原、抗体、诊断酶等在内的1,400+种试剂核心工业级原料。 |
销售优势:公司产品销售68个国家和地区。 |
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翌圣生物 |
未上市 |
公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。 |
产品优势:核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。 |
技术优势:公司拥有49件授权专利,其中发明专利41项(截至2023年12月31日),通过PCT途径向欧美等主要发达国家申请国际专利7件。 |
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康为世纪 (688426) |
2022-10-25 |
公司是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。 |
技术优势:截至2022年3月20日,公司已取得境内发明专利16项、境外专利1项、实用新型专利26项,并有软件著作权35项。 |
研发优势:公司研发团队共有132人,其中硕士及以上学历人员达85人,多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校,多名研发人员被认定江苏省“双创人才”、“113高层次人才”或“113紧缺型人才”。 |
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近岸蛋白 (688137) |
2022-09-29 |
公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售并提供相关技术服务。 |
生产优势:目前,公司的酶及试剂产品已具备2条2,000L规模的高密度原核发酵和纯化生产线,单批菌体量超250公斤,单批酶产量超过1.2公斤。 |
技术优势:公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。 |
资料来源:公司资料、观研天下整理
从营业收入来看,在2024年前三季度诺唯赞、康为世纪、近岸蛋白营收分别为9.86亿元、0.98亿元、0.92亿元;同比增长分别为13.4%、-35.1%、-16.8%。
资料来源:公司资料、观研天下整理(XD)
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