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中国湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物行业需求基数、市场规模及药物在研情况分析

根据观研报告网发布的《2021年中国湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物行业分析报告-产业规模现状与运营商机前瞻》显示,老年性黄斑变性是由多种因素诱发并与年龄相关的一组黄斑疾病,其共同特点是黄斑部视网膜及其下的营养结构视网膜色素上皮和脉络膜发生病变,并导致患者视功能障碍和中心视力进行性下降。根据默沙东资料,老年性黄斑变性有两种不同类型:干性(非渗出性或萎缩性)和湿性(渗出性或者新生血管性),其中,大约85%的老年性黄斑变性患者为干性老年性黄斑变性,湿性老年性黄斑变性患者约占15%。

老年性黄斑变性种类

老年性黄斑变性种类

数据来源:观研天下整理

根据世界卫生组织统计,老年性黄斑变性现已成为继青光眼、白内障之后全球第三大致盲因素,也是60岁以上人群失明的主要原因。同时,由于眼睛长时间处于过度使用的疲劳状态,如电子产品的长期、过度使用,也可能导致湿性老年性黄斑变性发病的年轻化趋势。 

因此,随着全球人口老龄化的加剧、电子产品使用的增加,中国及美国湿性老年性黄斑变性患者人数预计将保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文数据显示,2020年,美国湿性老年性黄斑变性患者人数达到186.65万,预计到2025年将达到197.29万。在中国,湿性老年性黄斑变性患病人数从2016年的329万例增长至2020年的376万例,复合年增长率为3.4%,预计到2025年将进一步增长至432万例,2020-2025年的复合年增长率为2.8%。

2016-2025年美国湿性老年性黄斑变性患病人群及预测情况

2016-2025年美国湿性老年性黄斑变性患病人群及预测情况

数据来源:观研天下整理

2016-2025年中国湿性老年性黄斑变性患病人群及预测情况

2016-2025年中国湿性老年性黄斑变性患病人群及预测情况

数据来源:观研天下整理

根据弗若斯特沙利文资料显示,湿性老年性黄斑变性适应症患者的治疗选择主要为抗VEGF生物药疗法、光动力疗法或玻璃体切割术。全球来看,雷珠单抗(Lucentis)、阿柏西普(Eylea)、布罗鲁珠单抗(Beovu)属于抗VEGF疗法,已成为国际治疗湿性老年性黄斑变性的标准疗法。而雷珠单抗、阿柏西普及康柏西普已经在中国获批准上市,并已被纳入国家医保药品目录。

根据弗若斯特沙利文,2019年,全球雷珠单抗(Lucentis,诺适得)、阿柏西普(Eylea,艾力雅)所有适应症的销售额约为115亿美元,美国65亿美元,其中大部分与治疗湿性老年性黄斑变性有关。由此可见,抗VEGF生物药疗法用于自身免疫疾病的治疗有极大的销售前景。

2015-2019年诺适得和艾力雅在全球市场销售额统计情况

2015-2019年诺适得和艾力雅在全球市场销售额统计情况

数据来源:观研天下整理

2015-2019年诺适得、艾力雅和郎沐在中国市场销售额统计情况

2015-2019年诺适得、艾力雅和郎沐在中国市场销售额统计情况

数据来源:观研天下整理

现阶段,双靶点药物逐渐成为抗VEGF药物治疗眼科疾病的重要研发方向之一,我国在研的抗VEGF双靶点药物包括处于临床研究III期的罗氏的VEGF/ANGPT2融合蛋白和处于临床研究Ib期的荣昌生物的RC28(VEGFR/FGFR融合蛋白)。

美国及中国已上市的治疗湿性老年性黄斑变性的创新生物药

序号 靶点 通用名 产品 公司 FDA批准日期 NMPA批准日期 专利到期日 医保药品目录
1 VEGF 雷珠单抗 诺适得 诺华制药/罗氏 2006年 2011年 2020年
2 VEGF 阿柏西普 艾力雅 再生元制药/Bayer 2011年 2018年 2020年
3 VEGF 康柏西普 郎沐 康弘药业 - 2013年 2026年
4 VEGF 布罗鲁珠单抗 Beovu 诺华制药 2019年 - 2029年 不适用

数据来源:观研天下整理

美国及中国治疗湿性老年性黄斑变性的在研创新生物药

序号 靶点 药品代码 公司 拟上市地 临床进展 公开日期
1 VEGF-A AGN-150998 艾尔建 美国 III期 2015.06
2 VEGF-A、ANGPT2 RG7716 罗氏 美国 III期 2019.01
3 VEGF KSI-301 KodiakSciences 美国 II期 2020.11
4 VEGF RGX-314 RegenxbioInc. 美国 III期 2021.01
5 VEGF-A,PGF ADVM-022 BiotechnologiesAdverum 美国 II期 2020.06
6 VEGF-A、ANGPT2 RG7716 罗氏 中国 III期 2019.07
7 VEGF RTH258 诺华制药 中国 III期 2019.08
8 VEGF MW02 泰康生物 中国 III期 2020.12
9 VEGF BAT5906 百奥泰 中国 I/II期 2020.05
10 VEGF、FGF RC28 荣昌生物 中国 Ib期 2020.01
11 VEGF TAB014 东曜药业 中国 I期 2018.03
12 VEGF MG021 华北制药 中国 I期 2020.07
13 VEGF、补体 IBI302 信达生物 中国 II期 2021.04

数据来源:观研天下整理

综上所述,受新型疗法的不断推出及湿性老年性黄斑变性患者基数增长的推动,我国湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物市场规模将不断扩大。根据数据显示,2020年,我国湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物市场规模为18亿元人民币,预计2025年将增至56亿元人民币,2020-2025年的复合年增长率为25.2%。

2016-2025年我国湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物市场规模预测情况

2016-2025年我国湿性老年性黄斑变性抗VEGF药物市场规模预测情况

数据来源:观研天下整理(WYD)

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我国分子胶行业现状分析:市场逐渐火热 多家药企纷纷入局且进展顺利

我国分子胶行业现状分析:市场逐渐火热 多家药企纷纷入局且进展顺利

同时,众多全球TOP100药企也纷纷入局。例如,2023年4月,默沙东与Proxygen达成合作协议,共同开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂;辉瑞于2024年10月与TRIANA Biomedicines达成战略合作和许可协议,为包括肿瘤学在内的多种疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂……

2024年11月22日
日企占据医用软镜市场主导 国产实现突破后市占率提升显著 4K产品大势所趋

日企占据医用软镜市场主导 国产实现突破后市占率提升显著 4K产品大势所趋

软镜是医用内窥镜的一种,受益于消化系统疾病高发及肿瘤早期筛查逐渐普及,全球软镜市场规模持续增长。根据数据,2023 年全球医用软镜市场规模为 89.8 亿美元,预计 2033 年全球医用软镜市场规模将增长至 167.3 亿美元,2023-2033 年 CAGR 为 6.42%。

2024年11月22日
医疗信息化建设带动医疗大数据发展 行业竞争格局较分散 解决方案仍待升级

医疗信息化建设带动医疗大数据发展 行业竞争格局较分散 解决方案仍待升级

伴随着我国医疗制度、体系改革持续深化推进,医疗信息化建设投入不断增加,市场快速扩张。根据数据,2023年我国医疗信息化市场规模为662亿元,较上年增长4.75%;预计2024年我国医疗信息化市场规模达693亿元,较上年增长4.68%。

2024年11月21日
我国血糖仪行业现状分析:CGM市场陷入价格战 无创或成未来发展趋势

我国血糖仪行业现状分析:CGM市场陷入价格战 无创或成未来发展趋势

近几年来,我国连续血糖监测(CGM)市场规模高速增长,有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测(CGM)市场规模由31百万美元增长至430百万美元,预计2024年我国连续血糖监测(CGM)市场规模达505百万美元。

2024年11月20日
我国儿童医疗行业供需失衡明显 机遇挑战并存 市场暂无强有力头部品牌跑出

我国儿童医疗行业供需失衡明显 机遇挑战并存 市场暂无强有力头部品牌跑出

数据显示,‌2023年我国共有儿童医院158所,妇幼保健机构3082家。全国每千名儿童床位数达到了2.7张,和2015年相比,增加了0.27张。这些数据表明,我国在保障儿童健康方面取得了显著进展,儿科医疗资源得到了显著提升。

2024年11月18日
我国精麻行业现状分析:需求基数有望持续上升 市场集中度高

我国精麻行业现状分析:需求基数有望持续上升 市场集中度高

在市场竞争方面,我国精麻行业市场集中度较高,CR9接近80%,其中人福医药市占率25.9%,恒瑞医药12.2%,恩华药业5.4%。从麻醉镇痛大品种市场格局来看,市场份额多被麻醉龙头(人福、恩华、恒瑞、扬子江等)所占据。

2024年11月09日
我国生物试剂行业现状:分子类为主流 市场集中度及国产化率有待提升

我国生物试剂行业现状:分子类为主流 市场集中度及国产化率有待提升

数据显示,2022年我国生物试剂市场规模达206.1亿元,较上年同比增长15.5%;2023年我国生物试剂市场规模达236.5亿元,较上年同比增长14.8%。预计2024年我国生物试剂市场规模达260亿元,较上年同比增长9.9%。

2024年11月06日
全球AI医疗器械行业现状: 以中国为代表的亚洲地区增长显著 诊断类产品占比最大

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数据显示,2020-2023年全球AI医疗器械市场规模由45亿美元增长至100亿美元,预计2024年全球AI医疗器械市场规模达121亿美元,较上年同比增长21%。

2024年11月05日
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