洁净室检测主要是指对洁净室的检测,包括洁净室环境等级评定、工程验收检测。洁净室检测项目包括换气次数、温湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度等。
洁净室也叫洁净厂房,主要是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间,包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所。
洁净室根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等);根据气流的流动状态分,可分为非单向流洁净室、单向流洁净室、矢量洁净室;根据受控粒子的性质划分,可分为工业洁净室、生物洁净室。
洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。就空气洁净而言,主要有以下几项具体措施。
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而上述措施只是能够让洁净室达到洁净等级,但洁净室确定到洁净等级是需要对洁净室检测后才能评定。因此洁净室检测市场受洁净室需求影响较大。
近年来随着IC半导体进入高速发展期,制造业对生产环境要求逐渐提升,对生产空间的洁净度提出新的要求;同时医疗制药、精细化工、光电精密仪器、食品工业等对洁净技术要求也逐步提高,使得洁净室行业发展快速。到目前我国洁净室工程行业取得了长足的进步,部分企业在行业内的一些领域已经达到或接近国际先进水平。
自2015年以来,我国洁净室行业规模不断扩大。根据数据显示,2019年,我国洁净室市场规模上升到1655.13亿元,2020年约为1895.1亿元,同比增加14.50%;预计2021年将在**亿元左右。
2015-2021年我国洁净室市场规模预测情况
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在此背景下,我国洁净室检测市场也得到了良好的发展,相关企业数量也在不断增加。到目前我国洁净室检测市场已经有浙江华才检测技术有限公司、上海为康质量检测技术有限公司、湖北华品计量检测技术有限公司、山东中安生物安全检测有限公司等一批优秀企业。
企业 | 主营业务 | 竞争优势 |
浙江华才检测技术有限公司 | 致力于洁净环境检测、洁净环境等级评价与验收等方面的技术研究 | 检测能力优势:公司具有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务,检测报告真实反应厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据 |
团队优势与设备优势:拥有洁净检测评价经验丰富的专业团队,配备先进、齐全的检测设备 | ||
客户优势:多次受政府委托,对多家特定医院、科室,如微生物室、环境室等院内感染(物体表面、医务人员手、紫外线灯管)进行了专业的检测,对检测不合格科室的部分项目给予反馈 | ||
上海为康质量检测技术有限公司 | 专业从事建设工程质量检测、室内空气检测、公共场所卫生检测、水质检测、集中空调通风系统卫生检测与评价、洁净室检测、消毒效果检测、环境监测、废水检测、土壤检测等 | 资质优势:具有国家质监局颁布的中国计量认证合格证书(CMA),并通过上海市建设工程检测机构评估认可委员会认可,获得了上海市建设工程检测机构评估证书(AT) |
团队优势:拥有一支由众多专业从事建设工程质量检测及环境工程领域的复合性人才组成的质量检验检测服务咨询团队 | ||
技术优势:集聚质量检测各领域技术专家和相关研究机构,深入各类工程项目现场开展质量检测及服务咨询调查,通过自主不断创新,从而可持续、更高效的为广大社会及个人客户提供质量检测及技术支持 | ||
湖北华品计量检测技术有限公司 | 是一家集仪器计量校准、洁净厂房检测、产品测试为一体的综合性第三方检测机构 | 资质优势:华品计量经中国合格评定*认可委员会(CNAS认可,认可号L9400 ,国际实验室互认组织( ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则要求,授予在长度温度、力学、电磁无线电、时间频率、物理化学127个项目开展仪器校准工作,本实验室出具的的数据均可以溯源至*计量基准,出具的校准证书和检测报告得到国际实验室认可合作组织多边互认协议( ILAC- -MRA )其他成员国的承认,可满足企业单位质量体系管理等要求。. |
技术人才与设备优势:公司拥有一批经验丰富、 训练有素的*技术人员,及的校准、检测设备,依据规程、校准规范等相关技术文件进行校准检测 | ||
客户资源优势:服务涉及电子电气汽车制造、医疗器械、生物制药、食品加工、五金塑胶、建材、等各类企事业单位 | ||
山东中安生物安全检测有限公司 | 是集检验、测试、认证及技术服务为一体的综合性服务机构 | 背景优势:公司是经山东省*审查认可,取得计量认证合格证书(CMA认证)的具有独立法人资格的第三方检测机构 |
设备优势:公司具有先进的检测仪器和精良的实验室设备,并与国内专业机构、学术团体和企业开展技术合作与交流。 | ||
服务优势:公司严格按照《实验室资质认定评审准则》等管理要求运作,所有的检验及测试均依据国家标准、行业标准和地方标准等开展检测与评价技术服务,出具的检测报告公正,具有法律效力。 | ||
产品优势:受委托开展实验仪器、医疗器械、生物安全实验室、洁净室、手术室的检测服务;纺织品、服装、生物安全柜、空气和废气、水和污水、集中空调通风系统、一次性医疗卫生用品、消毒剂、消毒器材的检测;公共场所职业卫生检测;医疗机构消毒检测;产品检测、测试服务以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目等 |
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未来受益于政策利好,我国洁净室检测市场仍有较大的发展空间。根据2021年1月,农业农村部发布《兽药生产企业洁净区静态检测相关要求》显示,凡取得国家认证认可监督管理委员会或省级市场监督管理部门颁发的检验检测机构计量认证证书(CMA)或取得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS),并具有附件中洁净室领域检测能力范围的洁净检测机构(以下简称洁净检测机构),在证书有效期内均可开展兽药生产企业洁净区检测工作。
2021年10月,住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范(征求意见稿)》,对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求。例如单向流和混合流洁净室的空态噪声级不应大于65dB(A),非单向流洁净室的空态噪声级不应大于60dB(A)。
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