目前,我国实验动物模型市场相对处于发展早期。在国家政策支持,以及生命科学研究和新药开发提速,我国实验动物模型行业蓬勃发展,而啮齿类实验动物是实验动物模型中最重要的一类,其国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势。根据数据显示,2019年,我国啮齿类实验动物产品和服务市场规模33亿元,复合年增长率34.7%;预计到2024年市场规模将增长至98亿元。
2015-2025年我国啮齿类实验动物产品和服务市场规模预测情况
数据来源:观研天下整理
1、政策保障充分有力
近年来,国家高度重视动物模型行业工作,并且出台多项政策,为行业健康快速发展提供了强大动力。
我国动物模型行业相关政策
序号 | 颁布时间 | 政策名称 | 要点 |
1 | 2017年04月 | “十三五”生物技术创新专项规划 | 开发用于疾病研究的模式动物和微生物资源,形成已揭示化学成分和结构的天然药物等。重点支持实验动物和模式生物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设 |
2 | 2016年11月 | “十三五”国家战略性新兴产业发展规划 | 推进基因编辑技术研发与应用。建立具有自主知识产权的基因编辑技术体系,开发针对重大遗传性疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等的基因治疗新技术。建立相关动物资源平台、临床研究及转化应用基地,促进基于基因编辑研究的临床转化和产业化发展 |
3 | 2016年07月 | “十三五”国家科技创新规划 | 发展先进高效生物技术,抢抓生物技术与各领域融合发展的战略机遇。重点部署前沿共性生物技术,加快推进基因组学新技术、合成生物技术、基因编辑技术等生命科学前沿关键技术突破,提升我国生物技术前沿领域原创水平,抢占国际生物技术竞争制高点 |
4 | 2015年12月 | 国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年) | 加强生物样本、生物资源、分析方法、生物工艺、生物信息、生物计量与质量控制等基础通用标准的研制。开展基因工程技术、蛋白工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术和实验动物、生物芯片,以及生物农业、生物制造、生物医药、生物医学工程、生物服务等领域标准的研制,促进我国生物技术自主创新能力显著提升 |
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2、新药研发方兴未艾,动物模型产业发展迅速
近年来国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要,积极推进药品审评审批体制改革,明确要求推动医药行业创新升级,引导企业提高创新质量,提升产业化技术水平,实现药物研发从仿制为主向自主创新为主转移,国内医药行业迎来创新发展的重大机遇和崭新时期。根据数据显示,我国创新药物市场略大于仿制药市场规模,占中国医药市场的55.7%,2019年市场规模达到9094亿元,仿制药为7237亿元,整体的医药市场规模为16330亿元。
2015-2020年我国医药行业市场规模预测情况
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2015-2020年我国专利药、仿制药市场规模预测情况
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与此同时,随着制药企业资助的临床试验数量不断增加,新的治疗技术不断出现,以及临床研究的成本不断增加,医药研发支出呈持续增长态势,创新药物各阶段临床试验数量也快速增长。根据数据统计,2015-2019年,全球各阶段临床试验数量从2137增至6939,复合年增长率达34.24%。
2015-2019年全球临床试验数(按年进行)
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2015-2019年全球各阶段临床试验数(按年进行)
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2015-2019年全球各阶段临床试验总数
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在中国市场,我国临床试验数量从2015年的339增至2019年的1031,复合年增长率为32.03%,进一步带动了临床前研究及其实验动物模型需求的增加。
2015-2019年我国临床试验数(按年进行)
数据来源:观研天下整理
2015-2019年我国各阶段临床试验数(按年进行)
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2015-2019年我国各阶段临床试验总数
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3、临床试验风险前置,动物模型需求旺盛
据观研报告网发布的《2022年中国实验动物模型行业分析报告-行业全景评估与投资潜力研究》显示,新药的研发的阶段通常分为药物发现研究、临床前研究和临床研究,其中药物发现阶段和临床前阶段的研究主要在实验动物模型身上完成。
新药的研发的阶段
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其中,药物发现阶段的研究成功率为51%,临床前阶段的研究成功率为31.8%,但是只要进入临床阶段,则相关研究成功率陡降至19.3%。并且,药物研发临床阶段投入是很大的,为了能够降低临床试验失败风险有必要在临床前阶段即能更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物,有助于风险前置、降低成本和提高效率。所以,合适的实验动物模型系创新药物研发过程中的关键因素,具有广阔的市场空间。
新药发现阶段总体成功率51%
数据来源:观研天下整理
临床阶段总体成功率19.3%
数据来源:观研天下整理(WYD)
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