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我国动物模型行业驱动因素和发展机遇分析 临床试验数增加及风险前置 带动产业需求上升

目前,我国实验动物模型市场相对处于发展早期。在国家政策支持,以及生命科学研究和新药开发提速,我国实验动物模型行业蓬勃发展,而啮齿类实验动物是实验动物模型中最重要的一类,其国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势。根据数据显示,2019年,我国啮齿类实验动物产品和服务市场规模33亿元,复合年增长率34.7%;预计到2024年市场规模将增长至98亿元。

2015-2025年我国啮齿类实验动物产品和服务市场规模预测情况

2015-2025年我国啮齿类实验动物产品和服务市场规模预测情况

数据来源:观研天下整理

1、政策保障充分有力

近年来,国家高度重视动物模型行业工作,并且出台多项政策,为行业健康快速发展提供了强大动力。

我国动物模型行业相关政策

序号 颁布时间 政策名称 要点
1 2017年04月 “十三五”生物技术创新专项规划 开发用于疾病研究的模式动物和微生物资源,形成已揭示化学成分和结构的天然药物等。重点支持实验动物和模式生物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设
2 2016年11月 “十三五”国家战略性新兴产业发展规划 推进基因编辑技术研发与应用。建立具有自主知识产权的基因编辑技术体系,开发针对重大遗传性疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等的基因治疗新技术。建立相关动物资源平台、临床研究及转化应用基地,促进基于基因编辑研究的临床转化和产业化发展
3 2016年07月 “十三五”国家科技创新规划 发展先进高效生物技术,抢抓生物技术与各领域融合发展的战略机遇。重点部署前沿共性生物技术,加快推进基因组学新技术、合成生物技术、基因编辑技术等生命科学前沿关键技术突破,提升我国生物技术前沿领域原创水平,抢占国际生物技术竞争制高点
4 2015年12月 国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年) 加强生物样本、生物资源、分析方法、生物工艺、生物信息、生物计量与质量控制等基础通用标准的研制。开展基因工程技术、蛋白工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术和实验动物、生物芯片,以及生物农业、生物制造、生物医药、生物医学工程、生物服务等领域标准的研制,促进我国生物技术自主创新能力显著提升

数据来源:观研天下整理

2、新药研发方兴未艾,动物模型产业发展迅速

近年来国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要,积极推进药品审评审批体制改革,明确要求推动医药行业创新升级,引导企业提高创新质量,提升产业化技术水平,实现药物研发从仿制为主向自主创新为主转移,国内医药行业迎来创新发展的重大机遇和崭新时期。根据数据显示,我国创新药物市场略大于仿制药市场规模,占中国医药市场的55.7%,2019年市场规模达到9094亿元,仿制药为7237亿元,整体的医药市场规模为16330亿元。

2015-2020年我国医药行业市场规模预测情况

2015-2020年我国医药行业市场规模预测情况

数据来源:观研天下整理

2015-2020年我国专利药、仿制药市场规模预测情况

2015-2020年我国专利药、仿制药市场规模预测情况

数据来源:观研天下整理

与此同时,随着制药企业资助的临床试验数量不断增加,新的治疗技术不断出现,以及临床研究的成本不断增加,医药研发支出呈持续增长态势,创新药物各阶段临床试验数量也快速增长。根据数据统计,2015-2019年,全球各阶段临床试验数量从2137增至6939,复合年增长率达34.24%。

2015-2019年全球临床试验数(按年进行)

2015-2019年全球临床试验数(按年进行)

数据来源:观研天下整理

2015-2019年全球各阶段临床试验数(按年进行)

2015-2019年全球各阶段临床试验数(按年进行)

数据来源:观研天下整理

2015-2019年全球各阶段临床试验总数

2015-2019年全球各阶段临床试验总数

数据来源:观研天下整理

在中国市场,我国临床试验数量从2015年的339增至2019年的1031,复合年增长率为32.03%,进一步带动了临床前研究及其实验动物模型需求的增加。

2015-2019年我国临床试验数(按年进行)

2015-2019年我国临床试验数(按年进行)

数据来源:观研天下整理

2015-2019年我国各阶段临床试验数(按年进行)

2015-2019年我国各阶段临床试验数(按年进行)

数据来源:观研天下整理

2015-2019年我国各阶段临床试验总数

2015-2019年我国各阶段临床试验总数

数据来源:观研天下整理

3、临床试验风险前置,动物模型需求旺盛

据观研报告网发布的《2022年中国实验动物模型行业分析报告-行业全景评估与投资潜力研究》显示,新药的研发的阶段通常分为药物发现研究、临床前研究和临床研究,其中药物发现阶段和临床前阶段的研究主要在实验动物模型身上完成。

新药的研发的阶段

新药的研发的阶段

数据来源:观研天下整理

其中,药物发现阶段的研究成功率为51%,临床前阶段的研究成功率为31.8%,但是只要进入临床阶段,则相关研究成功率陡降至19.3%。并且,药物研发临床阶段投入是很大的,为了能够降低临床试验失败风险有必要在临床前阶段即能更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物,有助于风险前置、降低成本和提高效率。所以,合适的实验动物模型系创新药物研发过程中的关键因素,具有广阔的市场空间。

新药发现阶段总体成功率51%

新药发现阶段总体成功率51%

数据来源:观研天下整理

临床阶段总体成功率19.3%

临床阶段总体成功率19.3%

数据来源:观研天下整理(WYD)

行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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我国P-CAB抑制剂行业分析:多款研发药物相继上市 市场空间有望超百亿

我国P-CAB抑制剂行业分析:多款研发药物相继上市 市场空间有望超百亿

针对与酸相关疾病的治疗关键在于抑酸,所以抑酸药物被推向历史舞台,目前最新一代的药物是P-CAB抑制剂,正在快速发展。钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无

2025年04月02日
我国中成药产量、营业收入和利润均下滑 政策推动行业高质量发展

我国中成药产量、营业收入和利润均下滑 政策推动行业高质量发展

经过几十年的发展,我国中成药产品种类日益丰富,并形成了较为完整的产业链。自2018年起,在医保控费、DRG/DIP付费改革、重点监控合理用药、“限输令”等因素推动下,我国中成药行业进入调整期,产量逐渐下滑。同时在2024年,我国中成药行业营业收入和利润纷纷下滑。在政策层面,近年来我国相继发布多项政策,聚焦中成药产品质量

2025年04月02日
我国质子泵抑制剂(PPI)行业分析:需求基数大 集采量多致市场降价幅度较大

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目前临床上发病率较高,根据北京协和医院消化内科研究成果,我国18至64岁成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外,我国胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%。

2025年04月01日
过敏季来袭!我国过敏药行业需求空间不断释放 生物药新玩家入场

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我国过敏性疾病种类繁多,2023年国内大约有2.5亿人饱受过敏性鼻炎的摧残,其中重症患者有8千万到1亿人。在此背景下,近几年,我国多款产品市场销售表现出色,如氯雷他定近5年在全国零售市场上的氯雷他定销售总额已突破76亿元,这也吸引多家企业也纷纷入场,其中国内首次批准一款用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物药上市,

2025年04月01日
我国GLP-1行业产业链竞争分析:上下游企业可供应链绑定 创新药市场处蓝海

我国GLP-1行业产业链竞争分析:上下游企业可供应链绑定 创新药市场处蓝海

我国庞大的糖尿病和肥胖人群对于安全、有效的降血糖和减肥药物有着迫切的需求,这为国内GLP-1药物行业发展提供了广阔的消费空间。数据显示,2022年其市场规模已上升至60.5亿元,同比增长95.79%,呈现出高速增长态势。未来随着GLP-1药物陆续获批,到2030年,其市场规模有望突破500亿元,年复合增长率超过25%。

2025年03月27日
医疗资源缺口推动AI医学影像行业发展 投融资市场火热 竞争呈多元化特征

医疗资源缺口推动AI医学影像行业发展 投融资市场火热 竞争呈多元化特征

我国医疗资源缺口大,随着医疗需求的不断增加,AI在医学影像领域的渗透速度加快,目前已覆盖全链条。AI医学影像获新政策支持,行业前景广阔,投融资市场火热。AI医学影像的落地应用需多方参与,行业竞争格局呈现多元化特征。

2025年03月25日
我国中药行业有望迎来多重因素共振 看好拥有配方、原材料、品牌优势龙头企业

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数据显示,2024年我医药制造业营业收入为25298.5亿元,与2023年一致,无变化;营业成本为14729.6亿元,比2023年增长2.0%;利润为3420.7亿元,比2023年下降1.1%。不过,虽然2024年我医药制造业企业利润仍处下降区间,但在一揽子增量政策及时出台后,行业效益呈现持续恢复态势。

2025年03月25日
我国中药贴膏市场超百亿 骨科止痛药需求最大 奇正集团拿下“一哥”宝座

我国中药贴膏市场超百亿 骨科止痛药需求最大 奇正集团拿下“一哥”宝座

中药贴膏是膏药行业中最重要的组成部分,市场超百亿。近年来人口老龄化加速、慢病年轻化以及消费升级驱动,我国中药贴膏剂市场规模逐步扩大。有数据显示,2023年在我国三大终端六大市场,中成药贴膏剂销售额超过130亿元,同比增长6.5%。

2025年03月22日
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