心电图机属于心电监测设备,主要是指能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号(心电信号)自动记录下来,为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器,主要应用在医院、诊所、诊断中心、康复中心、家庭等领域中,有静态心电图机、动态心电图机两种。
心电图机分类 |
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类型 |
用途及功能 |
优势 |
劣势 |
静态心电图机 |
主要用于静息状态下使用心电图机进行体表心电图检测,其在临床上的应用范围最广,诊断价值最高,是心律失常诊断的金标准,可以诊断出所有的心律失常和大部分心肌缺血、心肌梗死并判断心肌梗死的部位。 |
精准度最高,要求最严,一机多用设计场景下可以覆盖和满足动态心电和心电监护的所有功能。 |
由于其精准度高,数据传输量大,其对研发技术水平的要求也更高,对于市面上的绝大多数可穿戴心电设备来说比较难以达到。 |
动态心电图机两种 |
俗称“背盒子”。主要用于连续长时间(24h~48h)记录患者在自然生活状态下(动态)的心电信号,是静态心电图的发展与延伸,主要应用于用户感到不适但静态心电图未发现异常的场景,通过长时动态佩戴,捕捉一过性、不易发现的发作性心律失常,并做出定量和定性统计判断严重程度,从而指导治疗和评估预后。 |
对于心电波形判读诊断的准确度要求比静态心电图低,更偏重于长时间段的统计作用,即便只是统计,可以接受的误差范围也较大 |
动态心电的精准度比静态心电低,所以在一机多用设计场景下,动态心电不能代替静态心电的功能 |
资料来源:观研天下整理
根据观研报告网发布的《中国心电图机市场现状深度分析与投资趋势研究报告(2022-2029年)》显示,近年来随着经济增长,居民生活水平不断提升,生活节奏不断加快,不良生活习惯随之不断增多,心肌梗塞、心肌炎、心肌病等心血管疾病发病率快速增加,导致的死亡人数也在不断提高,到目前已经成为人类健康的第一大杀手。而心电图机可以观察心律变化,对心律失常患者作出检测,使心血管疾病能够得到及时治疗,降低死亡率,可见其发展的重要性。
根据《中国心血管健康与疾病报告2020》显示,我国心脑血管疾病患病率处于持续上升态势,目前患病人数约3.3亿。更令人担忧的是,近十几年来,中国城乡居民心脑血管疾病死亡率也呈上升趋势。据统计显示,2005年中国死于心脑血管疾病的居民为309.11万;2010年为347.93万;2015年为384.33万;2020年则增加至457.66万;与2005相比,总死亡人数增加了48.06%。
数据来源:《中国心血管健康与疾病报告2020》,观研天下整理
而导致心脑血管疾病死亡增加的主要驱动因素是人口老龄化。也就是说,随着我国人口老龄化率不断提升,我国心脑血管疾病患者人数仍将不断增长,死亡人数也不断增加。而近年来,我国人口老龄化率不断加速。根据第七次全国人口普查数据,我国65岁及以上人口比重达到13.50%,人口老龄化程度已高于世界平均水平(65岁及以上人口占比9.3%)。由此可见,我国心电图机市场有着巨大的潜在市场。
数据来源:统计年鉴,观研天下整理
在上述背景下,随着国民收入水平不断提升、消费能力不断增强、健康意识不断提高,我国心电图机市场得到了较快的发展,行业需求持续增长。与此同时,近年来随着经济的持续发展、医疗信息技术水平的逐步提高、以及电子元器件制造业的发展,我国国产心电品牌迅速发展,甚至在部分国家的市场份额已经超过进口品牌,逐渐在全球市场占据了一席之地,涌现了以理邦仪器、科曼、邦健等为代表的民族心电企业。其中理邦仪器是国内少有能达到全球领先技术的本土企业之一,其心电图机产品与日本光电、迪姆及GE等老牌企业齐名。而未来势必有越来越多来自中国的心电设备生产企业参与全球市场的竞争。
目前在心电图机市场上已基本实现进口替代化,多数本土品牌已赶超进口。根据2021年8月份共监测到158家医院公布心电图机招投标中标结果显示,国产品牌理邦共计中标数量80件,占16.5%;总额547.3万元,占29.3%,占据首位;其次为日本光电与纳龙,中标总额合计分别为391.7万元、169.0万元。
注:仅收录公开招中标记录中对中标金额进行完整披露的数据
数据来源:众成医械大数据平台,观研天下整理
注:仅收录公开招中标记录中对中标金额进行完整披露的数据
数据来源:众成医械大数据平台,观研天下整理
注:仅收录公开招中标记录中对中标金额进行完整披露的数据
数据来源:众成医械大数据平台,观研天下整理
另外在2021年8月心电图机中标请款来看,中标金额最高的产品为本土品牌理邦iHECG-12,金额达333.0万元。
心电图机各规格型号中标情况(Top10) |
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排名 |
品牌 |
规格型号 |
中标总额(万元) |
中标数量(件) |
1 |
理邦 |
iHECG-12 |
333 |
15 |
2 |
纳龙 |
RAGE-12 |
152.5 |
53 |
3 |
博英 |
EB12+ |
115.3 |
25 |
4 |
理邦 |
SE-1201 |
110.7 |
43 |
5 |
日本光电 |
ECG-2260 |
88.6 |
30 |
6 |
迪姆 |
DMS300-4A |
70.9 |
37 |
7 |
日本光电 |
ECG-2350 |
93.7 |
18 |
8 |
日本光电 |
ECG-2250 |
59.2 |
17 |
9 |
GE |
MAC5500HD |
53.1 |
3 |
10 |
锦江 |
LEAD-7000C |
48.8 |
- |
注:仅收录公开招中标记录中对中标金额进行完整披露的数据(数据来源:众成医械大数据平台)
数据来源:众成医械大数据平台,观研天下整理(WW)
未来心电图机全面国产化为大势所趋。根据国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)通知,明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。针对便携式心电监测仪等医用电子生理参数检测仪器设备的审核建议比例大多都为全部采购本国产品。由此,心电图机等医疗器械的进口替代将全面加速,也进一步预示着本土心电图机企即将迎来发展新增点。
行业龙头企业市场份额将持续攀升。在人工智能等信息技术的迭代更新下,我国心电图机也正朝着“互联网+”、智能化以及便捷化的形式发展,心电图机也将逐步从传统的医院走向家庭端。家用心电图机可以日常监测心血管疾病患者心律情况,以便患者及时作出治疗判断。由于普通用户缺乏专业医疗知识,市场对家用心电图机的检测自动化、操作便捷化、判断结果易理解等要求较高,也在一定程度上推动了我国心电图机行业技术不断进步。因此随着消费能力提升、医疗观念进步,我国医疗卫生机构以及家庭领域对心电图机的性能要求不断提高,有实力的领先企业未来市场份额将持续攀升,实力不足企业市场空间将日益缩小。
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