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我国医药包装行业现状:千亿市场规模稳定增长 药用玻璃发展势头强劲

据观研报告网发布的《中国医药包装行业现状深度分析与投资前景预测报告(2022-2029年)》显示,玻璃是一种非晶无机非金属材料,一般以石英砂、纯碱、长石等为主要原料,另外加入少量辅助原料,经高温熔融、凝固而成。药用玻璃化学稳定性、强度及阻隔性能要求高于普通玻璃,在药品灌装、冻干、高温消毒、运输等过程中不易破碎,且要具备极强的气密阻隔性能。

各种医药包装材料性能及适用性比较

包装材料 玻璃 塑料 金属 胶囊
透气性 极好
气密性 极好 有透气、渗液 极好 透气大
耐热性 好,最高450°C,最低-150°C
化学稳定性 中等 较好
生物相容性 较好 较好 较好
强度 易刺破 极好
能耗 中等(0.3~0.5吨标准煤/吨玻璃) 高(5~8吨石油/吨塑料) 较高
价格 中等 中等

数据来源:观研天下整理

药用玻璃所具备的良好性能,使它成为抗生素、普粉、冻干粉、疫苗、血液、生物制剂等药品包装的首选材料。根据玻璃成分不同,药用玻璃可以分为钠钙玻璃、高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃。根据生产工艺,药用玻璃可分为模制瓶和管制瓶。

药用玻璃不同种类的性能

种类 性能
钠钙玻璃 耐水性及抗热冲击性能差,一般会通过内表面处理提高其稳定性,但是清洗过程易损伤内表面的富硅层从而形成玻璃脱片,因此经内表面处理的钠钙玻璃瓶一般适用于一次性输液瓶或口服液瓶
高硼硅玻璃 抗热冲击性能和耐水性能最佳(注:热膨胀系数越低,抗热冲击性能越好),但是由于从药用玻璃管到药用玻璃制品的转化加工需要更高的温度,封口较为困难,作为药用玻璃的应用很少
中硼硅玻璃 此玻璃材料于1889年由德国肖特发明并逐步推广,由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装,是国际上大量采用的医用玻璃材料
低硼硅玻璃 耐热冲击性能低于中硼硅玻璃,尽管其121°C颗粒耐水性可以达到1级,但是其内表面耐水性能弱于中硼硅玻璃。这类玻璃是我国上世纪 60 年代自主研发的品种,可以用于储存对化学稳定性要求不高的药品(如普通抗生素粉针剂、口服液),但是难以满足酸性、碱性较强的药品

数据来源:观研天下整理

模制瓶和管制瓶比较

模制瓶 管制瓶
工艺 将玻璃液注入模具生产成型,工艺难度低 先拉成玻管再切割玻管得到玻璃瓶,工艺难度高
材料 钠钙玻璃较多,也可使用中硼硅玻璃 国内低硼硅较多,国外主要是中硼硅
性能 瓶壁瓶底厚薄不匀,传热效果差,成本低 强度高,化学性能稳定,瓶壁薄均匀,利于传热,成本高
用途 大容量输液瓶、小容量注射剂瓶/西林瓶、口服液体瓶、药瓶 安瓿、注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、口服液体瓶、药瓶

数据来源:观研天下整理

入院病人使用注射剂及药品销售是我国医药包装行业最主要的需求来源。近年来,随着我国人均医疗保健消费支出和人口老龄化,入院人数和终端药品市场不断扩大,进而驱动医药包装行业快速发展。进入2020年,受新冠疫情影响,入院人数和终端药品市场同比增速均为负,2021年有所回升。

根据数据显示,2020年,我国入院人数为2.3亿人,同比下降13.5%;终端药品市场规模1.6万亿元,同比下降8.5%;2021年上半年,我国公立医院终端市场规模达5356亿元,同比增长10.7%,零售药店终端市场销售额达2218亿元,同比增长6.3%,公立基层医疗终端销售额达818亿元,同比增长4.1%。

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数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

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综上所述,随着入院人数和终端药品需求整体保持增长趋势,我国医药包装行业市场规模呈现稳定增长,截止2020年达到234亿元,预计在2021年市场规模可达到1343亿元。

综上所述,随着入院人数和终端药品需求整体保持增长趋势,我国医药包装行业市场规模呈现稳定增长,截止2020年达到234亿元,预计在2021年市场规模可达到1343亿元。

数据来源:观研天下整理

并且,随着注射剂纳入一致性评价和疫情得到有效防控,医药包装行业中的药用玻璃市场有望加快增长。药品一致性评价和关联审批是推动药用玻璃包材行业发展的核心动力。药监局要求注射剂所使用的包材的质量和性能不低于参比制剂,不建议注射剂使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃,所以药企为顺利通过评价与审批,将使用中硼硅玻璃替换原有钠钙、低硼硅玻璃包材,进而带动医药包装行业中药用玻璃需求量的增加。根据数据显示,截止2020年,CDE受理的注射剂一致性评价品种数量持续增加,累计受理数量达到839个。

并且,随着注射剂纳入一致性评价和疫情得到有效防控,医药包装行业中的药用玻璃市场有望加快增长。药品一致性评价和关联审批是推动药用玻璃包材行业发展的核心动力。药监局要求注射剂所使用的包材的质量和性能不低于参比制剂,不建议注射剂使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃,所以药企为顺利通过评价与审批,将使用中硼硅玻璃替换原有钠钙、低硼硅玻璃包材,进而带动医药包装行业中药用玻璃需求量的增加。根据数据显示,截止2020年,CDE受理的注射剂一致性评价品种数量持续增加,累计受理数量达到839个。

数据来源:观研天下整理(WYD)

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