一、行业相关定义
经鼻高流量氧疗仪(简称:HFNC)是指一种通过高流量鼻塞持续为患者提供可以调控并相对恒定吸氧浓度(0.21~1.0)、温度(31~37 ℃)和湿度的高流量(8~80 L/min,依品牌和型号有所差异)吸入气体的氧疗方式。
HFNC 主要包括空氧混合模块、加温加湿模块、连接管道及鼻塞接头四个部分,空氧混合装置按照预设的氧浓度将空气和氧气在涡轮/风机前进行混合,混合后涡轮加速产生高速气流;加温加湿模块对高速气流进行加温湿化后通过连接管道及鼻塞接头将气体以恒温恒湿恒流速的方式输送给患者,起到呼吸支持的作用。
资料来源:观研天下数据中心整理
经鼻高流量氧疗仪临床常用于轻中度低氧血症,如低氧性呼吸衰竭,如ARDS、肺炎、肺纤维化、心源性肺水肿等患者。对单纯低氧性呼吸衰竭(I型呼吸衰竭)患者具有积极的治疗作用,对部分轻度低氧合并高碳酸血症(Ⅱ型呼吸衰竭)患者可能也具有一定的治疗作用,但尚需要大样本的临床研究证实。如用于中-重度低氧血症患者,需要密切监测可能导致插管的临床恶化情况。
根据观研报告网发布的《中国经鼻高流量氧疗仪行业现状深度分析与发展前景预测报告(2022-2029年)》显示,高流量氧疗仪是一种新型的氧疗仪,安全性及疗效逐渐被认可,与普通氧疗相比,其改善氧合的作用更好; 与无创呼吸机相比,其显著优势在于舒适性及耐受性、依从性。对于轻中度的低氧血症的患者,可以首选高流量呼吸湿化治疗仪进行治疗。在应用该仪器时,正确选择临床适应证,明确其临床价值和局限性;护理人员需保证仪器的正常运行,关注患者安全,并密切观察使用后的疗效,做好护理及仪器管理工作。
HFNC 存在以下优势:
(1)提供稳定且高于普通鼻导管的吸入氧浓度,吸氧浓度不随患者呼吸状态的改变而改变,可满足患者自主呼吸的需要;
(2)高流量气流可以达到或者超过患者主动吸气的最大吸气流速,减少吸气阻力和呼吸做功,降低氧耗;
(3)可将气体加温、湿化至 37 ℃ 和 44 mg/L,减少呼吸窘迫患者热量和水分的消耗,使气道粘液纤毛功能保持在最佳状态,有利于分泌物的引流,降低肺部感染的发生;
(4)高流量气流冲刷上气道死腔,减少解剖学死腔,改善患者通气;
(5)高流量气流提供一定水平气道正压,具有开放肺泡、增加肺容积、改善通气等功能;
(6)HFNC 不需要完全封闭的回路,无明显面部压迫感,方便进食及交流,患者依从性高。
二、行业发展现状
随着中国医疗器械产业国际化进程加快,医疗器械产品的设计、研发、生产及销售售后正向国际先进水平迈进,部分产品的技术标准也与世界接轨,中高端医疗产品有望逐渐进入全球市场,实现自主研发创新的转变。目前,我国已经能成熟生产包括电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等上万种规格的产品,充分满足一般医院科室的需求。同时,国内的中高端医疗器械品种也逐步供应市场,包括中高端(经鼻)高流量氧疗仪、诊断监测仪器、智能监护系统、高端麻醉系统等。在国内政策引导下,我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平的差距将逐渐缩小。
(经鼻)高流量氧疗仪作为一种新的氧疗方式,能有效改善氧合,减少临床上患者使用有创及无创机械通气的概率,并通过加温、湿化装置使气体达到人体适宜的温湿度,提高患者的舒适度和耐受性,与传统氧疗方式相比有明显优势,与NIPV相比也有一定的优势。
目前已在儿科、成人急诊患者和新冠疫情的大环境下应用发展十分迅速,广大临床工作者重视其在临床呼吸支持治疗中的重要作用,并积极对其氧疗目标、临床应用、结束时机、流量选择等持续进行探究。
1、市场规模
随着(经鼻)高流量氧疗仪临床应用越来越广泛,从2017年到2020年,中国(经鼻)高流量氧疗仪市场规模从2.4亿元人民币增长至9.67亿元人民币,其年复合增长率为66.17%。新冠疫情期间,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第六版提出,当患者接受标准氧疗后呼吸窘迫和(或)低氧血症无法缓解时,可考虑使用高流量鼻导管氧疗或无创通气。此外,国家发布《重症新型冠状病毒感染肺炎诊疗与管理共识》,强调在重症病区配置上,50张床至少配置10台高流量氧疗仪为患者提供恒温恒湿的氧气,未来各级医院的配置将常规化,进一步推动了(经鼻)高流量氧疗仪的市场需求。
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医用
我国医疗机构对(经鼻)高流量氧疗仪的需求前景较大,2020受新冠疫情的影响,医用(经鼻)高流量氧疗仪行业市场规模为6.23亿元,具体如下:
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家用
家用(经鼻)高流量氧疗仪通过提供高流量以及加温湿化的空氧混合的气体,为用户进行有效的呼吸治疗。家用(经鼻)高流量氧疗仪可以快速改善用户的血氧,并保持气道粘液纤毛的正常运转,有助于更好管理气道,帮助排痰,防止呼吸道感染。2021年我国家用(经鼻)高流量氧疗仪行业市场规模为3.45亿元。
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2、行业供应情况
沈阳迈思医疗科技有限公司是国内第一家获得(经鼻)高流量氧疗仪产品生产批文的企业,随后湖南明康中锦医疗科技发展有限公司取得相关批文。
2017年国内生产商取得生产批文以来,国内(经鼻)高流量氧疗仪产量维持增长态势,产量从2017年的0.61万台增长至2021年的19.8万台。
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3、行业需求情况
207年我国(经鼻)高流量氧疗仪销量为1.5万台,2021年我国(经鼻)高流量氧疗仪销量增长至3万台左右。其中,2020年受新冠疫情的影响,销量增至4.79万台,2017年以来我国(经鼻)高流量氧疗仪销量年复合增长率为29.05%。
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目前由于消费者的产品/服务刚需属性较强,理论上价格敏感度应该较高,但对于价格波动也只能去承受,实际上由于市面竞争以及其他多种因素,价格普遍对于消费者能承受,消费者可能并没有表现出这种价格敏感度较低的现象。
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品牌上,许多消费者对于使用某一种(经鼻)高流量氧疗仪产品/服务是有巨大的依赖性的,一般不会轻易更换,同时品牌企业由于技术以及服务竞争力较强,大部分消费者愿意选择品牌机构,品牌忠诚度较高。
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4、行业供需平衡分析
2020年以来在海外市场需求的推动下,国内沈阳迈思医疗科技有限公司、湖南明康中锦医疗科技发展有限公司等企业订单及产量呈快速增长态势。2020年我国(经鼻)高流量氧疗仪总产量将达到18.17万台,2021年开始疫苗产品有望逐步上市,全球疫情有望得到有效遏制,国内产量将达到未来几年的高峰,需求方面,2021年国内(经鼻)高流量氧疗仪需求将出现回落,但是国内医疗系统装配意识将逐步崛起,国内需求仍将维持较高的水平。
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三、行业发展趋势
(1)(经鼻)高流量氧疗仪属于国家鼓励的创新类产业
根据《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),(经鼻)高流量氧疗仪属于“4生物产业”中的“4.2生物医学工程产业”项下的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”,也符合制造强国战略“中国制造2025”十大重点领域中的第十项“生物医药及高性能医疗器械”领域。国家十三五规划中,将“研制医学影像设备、无创呼吸机等高性能医疗器械,重大慢性病过早死亡率降低10%”列入体现国家战略的百大工程项目。此外,《“健康中国2030”规划纲要》更是提出将慢性呼吸系统疾病防治行动上升到了国家行动的层面。这些政策都引导和扶持着行业的健康发展,极大推动了我国(经鼻)高流量氧疗仪等高性能医疗器械行业的发展进程。
(2)开拓非医疗营销渠道
医疗器械是一个渠道依赖的行业,医疗器械企业优化营销渠道及营销策略将成为行业发展的必经之路。优化营销渠道策略主要包括渠道扁平化和开拓非医疗销售渠道。目前,医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商,再流转到零售终端,其组织层次重叠,容易导致运转效率低下等问题,阻碍医疗器械的销售;而在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道,由于与平台合作分润、促销活动压低价格等原因,企业产品毛利率不断下压。未来,渠道扁平化将成为行业发展的必然趋势。此外,中国医疗器械的销售主要以医疗销售渠道为主,产品在医疗终端的销量稳步增长,但增长速度有所放缓,开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业发展的重要趋势。(WWTQ)
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