癌症早筛即筛查早期癌症的方法。
癌症现状严峻，为癌症早筛提供巨大的发展土壤
作为健康中国重要行动之一，癌症防治一直是我国两会关注的热点话题。癌症是我国主要的死亡原因之一。根据我国卫生部第三次全国死因调查结果显示，癌症仅次于心脑血管疾病成为我国第二大死亡原因，占死亡总数的22.32%，并成为我国城市的首位死因，占我国城市死亡人数的1/4。我国的癌症死亡率与美国、英国、法国接近，但高于亚洲国家。且我国平均每天有超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症，同时恶性肿瘤的发病率仍在持续上升。而这些人中将近八成以上的癌症可以通过早筛得到有效防治。由此可见，癌症早筛十分重要，且有着巨大的发展潜力。
有资料显示，2020年我国新发癌症的人数为457万，因癌症死亡的人数为300万。预计到2025年新发患者人数达520万人，占全球新发患者人数的26.9%，癌症相关死亡人数将在310万人，并在2030 年我国癌症发病将在和癌症相关死亡人数分别达到 580 万人和 350 万人。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
而其中结直肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌是我国五大癌种。在这其中由于早期阶段症状轻微以及疾病进展期患者的五年生存率低，肺癌依旧是我国最主要的癌症死亡原因，并且结直肠癌以及前列腺癌的发病率在逐年上升。有数据显示，2020年期间我国肺癌发病和相关死亡人数分别为 92.41 万和 74.36 万；结直肠癌发病和相关死亡人数分别为45.34万和21.82万；胃癌发病和相关死亡人数分别为 46.96 万和 34.12 万（占全球胃癌死亡病例总数的 44.4%）；乳腺癌发病和相关死亡人数分别为33.16万和7.96万；宫颈癌发病和相关死亡人数分别为 11.85 万和 5.91 万。
而癌症早筛即可以在疾病负担较低时，实现早发现、早治疗的目的，因此可延长患者生存期，同时避免一些患癌风险。因此我国癌症早筛是必然走势。
我国五大癌种基本情况
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癌种 |
早期症状 |
高危人群 |
早筛方法 |
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肺癌 |
咳嗽、咯血、发热、胸背痛、胸闷、气短或乏力等。 |
年龄> 40 岁，至少合并以下一项危险因素者： 1.吸烟：吸烟包年数≥30包年，包括曾经吸烟包年数≥30包年，但戒烟不足15年；（吸烟包年数=每天吸烟的包数（每包20支）×吸烟年数）2.被动吸烟：与吸烟者共同生活或同室工作≥20年；3.有慢性阻塞性肺疾病或弥漫性肺纤维化病史;4.有职业暴露史（石棉、氡、铍、硅、煤烟和煤烟尘）至少1年；5.有FDR确诊肺癌（FDR指父母、子女及兄弟姐妹）。 |
胸部低剂量螺旋 CT(LDCT)；检查未见明显异常者每年进行1次LDCT 复查。 |
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胃癌 |
较长期食欲减退，有恶心、呕吐、食后胃胀、嗳气、反酸等胃部症状；进展期常见症状是上腹部疼痛，体重减轻，呕血或便血。 |
1.老龄，年龄越大风险越高；2.幽门螺杆菌感染者；3.嗜吃高盐、腌制食品，吸烟、重度饮酒者；4.饮食习惯不良者；5.有胃癌家族史者；6.胃食管反流病、慢性萎缩性胃炎患者；7.糖尿病、肥胖症者。 |
胃镜检查是胃部疾病诊断的一线方法，通过胃镜+活检筛查，胃癌其实是可以预防的。 |
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乳腺癌 |
乳腺肿块、乳头溢液、皮肤性状改变、乳头乳晕异常、腋窝淋巴结肿大。 |
1.女性；2.月经初潮年龄≤12岁或绝经年龄≥55岁者；3.有乳腺活检史或乳腺良性疾病手术史者；4.一级亲属有乳腺癌史，或二级亲属50岁前有2人及以上患乳腺癌或有2人及以上患卵巢癌者(一级亲属指母亲、女儿以及姐妹；二级亲属指姑、姨、祖母和外祖母)；5.无哺乳史或哺乳时间短于4个月者。 |
女性40岁之后每1～2年进行一次乳腺超声联合乳腺钼靶摄片检查。高危人群咨询医生提前开始相关筛查。 |
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宫颈癌 |
可以没有任何症状，或仅有少量异常阴道出血、白带异常、月经周期改变、背痛、排尿困难、腿脚水肿等。 |
1.有多个性伴侣者；2.初次性生活＜16岁或初次生产年龄较小、多孕多产的女性;3.人乳头瘤病毒(HPV)感染者；4.免疫力低下或有免疫缺陷的人群；5.有宫颈病变史的女性（如高度鳞状上皮内病变等）。 |
目前国际公认最安全的宫颈癌筛查采取细胞学检测(TCT)与人乳头瘤病毒(HPV)病毒学检测联合筛查的方式。
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结直肠癌 |
消化道出血（黑便、便血）、消瘦、腹泻、腹部肿块、排便习惯改变等。 |
1.40岁以上出现大便习惯改变、形状改变、性质改变及腹部固定部位疼痛的人群；2.直系亲属有结直肠癌家族史；3.长期患有溃疡性结肠炎的患者；4.结直肠癌手术后的人群；5.结直肠腺瘤治疗后的人群；6.有特定遗传家族性肠病的人群。 |
可根据不同年龄段和危险因素，由专业医生指导进行大便隐血试验（FOBT）、肛门指检、肠镜检查。 |
资料来源：观研天下整理
国家不断推动癌症早筛发展
在上述癌症现状如此严峻下，癌症早筛得到越来越多的关注，国家也不断重视越来越重视癌症早筛，利好政策相继发布。例如2019年出台的《癌症防治实施方案（2019年-2022年）》提到，到2022年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平显著提升。2022年的政策工作报告也明确指出，要“坚持预防为主，深入推进健康中国行动。
民生和公益项目覆盖面继续扩大，中央财政持续支持各地实施农村高发地区、城市、淮河流域癌症早诊早治项目和农村妇女“两癌”筛查项目。例如湖北省卫生健康委组织专家制定了《湖北省医疗机构早癌筛查门诊设置标准（试行）》，推进早癌筛查门诊试点工作。2022年8月，湖北省就正式开展了一项宫颈癌筛查项目，在2022-2024年的3年时间内，该项目将为全省1267万名35~64岁城乡适龄妇女进行宫颈癌免费筛查；同月，广东省钟南山基金会的“呼吸健康万人筛查-安顺站”公益项目成功落地等。此外广东三水人民医院打造了广东首个县级公立医院肿瘤早筛门诊。
而除了政府外，企业也不断地在积极开展癌症早筛公益项目。例如华大基因到基层开展癌症早筛民生项目，泛生子与轻松集团联合推出首个“家庭健康筛查计划”等。这也意味着，癌症早筛民生、公益项目的规模扩大，将加速推动癌症早筛行业发展。
国家建议癌症早筛人数不断增加
根据观研报告网发布的《中国癌症早筛行业发展趋势调研与未来投资预测报告（2022-2029年）》显示，目前癌症防治关口前移已成为各界共识。以我国五大癌种为例：肺癌筛查方面，根据中国医学科学院肿瘤医院的数据，建议 45-75 岁之间的成人和吸烟史为每年至少 20 包烟的成人进行肺癌筛查。有资料显示，2020 年我国这一建议人数由 2016 年的 4.717 亿人增加至5.348 亿人，预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至 5.993 亿人/6.463 亿人。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
直肠癌筛查方面，中国抗癌协会建议，处于40岁至74岁之间的为高风险人群应进行定期结直肠癌筛查。有资料显示，2020 年我国这一建议人数由 2016 年的 602百万人增加至645百万人，预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至704百万人/762百万人。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
胃癌筛查方面，中国抗癌协会建议，40 岁以上人群定期进行胃癌筛查。有资料显示，2020 年我国这一建议人数由 2016 年的657百万人增加至708百万人，预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至773百万人/813百万人。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
乳腺癌筛查方面，中国抗癌协会建议40岁以上人群定期进行乳腺癌筛查。有资料显示，2020 年我国这一建议人数由 2016 年的324百万人增加至358百万人，预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至397百万人/413百万人。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
宫颈癌筛查方面，中国抗癌协会建议年龄在 25-65 岁之间的女性进行宫颈癌筛查。有资料显示，2020 年我国这一建议人数由 2016 年的412百万人增加至418百万人，预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至422百万人/428百万人。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
癌症筛查市场正实现快速增长
渗透率不断增长
得益于国家、企业积极开展癌症早筛公益项目，以及公众健康意识的提高，近年我国癌症筛查市场正实现快速增长、渗透率不断增长。根据数据显示，2020年我国结直肠癌筛查渗透率从2016年的14.1%增长到16.5%；预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至24.7%/37%。但目前我国结直肠癌筛查渗透率是我国五大癌种中渗透率最低，未来有着较大的提升空间。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
2020年我国胃癌筛查渗透率从2016年的16.1%增长到22%；预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至35.4%/57.1%。
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2020年我国宫颈癌筛查渗透率从2016年的35.6%增长到43%；预计到 2025 年/2030 年将进一步增加至62.6%/79.4%。
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市场规模稳步增长
随着渗透率不断增长，我国癌症筛查市场规模也沉陷稳步增长态势。且同时由于近年来，从多样化肿瘤早筛早检技术到基于不同复查技术的产品转化应用，癌症早筛产业正驶为发展的快车道。根据相关数据显示，按出厂价计算，2020年我国结直肠癌筛查市场规模从2016年的2565百万元增长到3283百万元；预计到 2025 年/2030 年这一市场规模将进一步增加至7649百万元/18798百万元。
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按出厂价计算，2020年我国胃癌筛查市场规模从2016年的1.1十亿元增长到2.4十亿元；预计到 2025 年/2030 年这一市场规模将进一步增加至6.6十亿元/16.5十亿元。
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按出厂价计算，2020年我国乳腺癌筛查市场规模从2016年的4.6百万元增长到98.6百万元；预计到 2025 年/2030 年这一市场规模将进一步增加至1084.9百万元/5834.6百万元。
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按出厂价计算，2020年我国宫颈癌筛查市场规模从2016年的1.2十亿元增长到2十亿元；预计到 2025 年/2030 年这一市场规模将进一步增加至6.1十亿元/15.5十亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理
技术路径逐渐多样化
经过多年的发展，我国癌症筛查技术路径逐渐多样化。目前市场上癌症筛查技术路径主要包括DNA甲基化（如基准医疗的Pulmoseek、鹍远生物的Panseeker、泛生子的HCCscreen、燃石医学的ELSA-seq等）、多组学（如诺辉健康的常卫清、和瑞基因的莱思宁等）、片段组学技术（如思勤医疗、DELFI、瑞基因、世和基因）、microRNA（如觅瑞）、CTC（如格诺生物）、外泌体（如泌码科技）等等。其中DNA甲基化和多组学算是目前肿瘤早筛最成熟的技术路线。而除了上述两种，片段组学技术如今也成为了癌症早筛技术的热门路线。但这也意味着我国癌症早筛产品行业的竞争较为激烈。
产品布局从单癌种到多癌种
随着我国癌症筛查技术路径逐渐多样化、单癌种产品技术的不断成熟及其获批注册数量的增加，使得近年越来越多的企业将关注点放在了多癌种筛查上。例如吉因加的Gene+ OncoET、燃石医学的燃小安、世和基因的MERCURY早筛技术、思勤医疗的思康永 （OncoSeek）、基准医疗的AURORA技术、奕谱生物的全奕馨、鹍远生物的PanSeer技术、和瑞基因的全思宁等。而这也意味着我国癌症早筛产品布局正逐渐从单癌种到多癌种。
未来我国癌症筛查市场有着较大的发展空间
整体来看，虽然近年我国癌症筛查市场得到了不小的发展，早筛早治获益明显，但目前癌症筛查渗透率仍低于发达经济体。例如由于对肺癌筛查手段意识不足，2020 年我国肺癌中被诊断为原位阶段的患者比例仅为 8.4%左右，低于美国的17.6%。由此可见，预计随着国家把癌症居家早筛纳入医疗机构的认证体系，不断宣传癌症早筛，提高公众对癌症早筛认知，以及政府和企业不断推进早筛门诊常态化，我国癌症筛查市场有着较大的发展空间。此外人口老龄化加速、癌症风险因素增加等因素亦促进了癌症筛查需求的增加。（WW）
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