一、肿瘤发病率攀升,抗肿瘤药物行业空间广阔
抗肿瘤药物为治疗肿瘤疾病的一类药物。根据世界卫生组织(WHO)统计,全世界有3/5的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这4大类疾病,而癌症则是最主要的死因之一。我国卫生部第三次全国死因调查结果显示,癌症仅次于心脑血管疾病成为我国第二大死亡原因,占死亡总数的22.32%。伴随着老龄化进程,肿瘤的发病率和死亡率还在攀升,抗肿瘤药物需求旺盛,行业空间广阔。
数据来源:观研天下数据中心整理
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二、全球及我国抗肿瘤药物市场规模持续增长
癌症已成为重要的公共健康问题,是人类需要克服的重大医疗难题之一,在此情况下,抗肿瘤药物研发加速。
根据观研报告网发布的《中国抗肿瘤药物行业发展现状研究与未来投资分析报告(2022-2029年)》显示,目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130~150种,用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。此外,全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种,其中属于小分子的化学抗癌药物约400种。这些抗癌新药将是人类未来20年~50年内与癌症抗争的新型武器,也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。随着更多的靶向药物及肿瘤免疫治疗药物问世和更多的适应症获批以及增加的患者人群,全球抗肿瘤药物市场将持续增长。
数据显示,2021年全球抗肿瘤药物市场规模达1779亿美元,预计2030年全球抗肿瘤药物市场规模将达到3913亿美元。
数据来源:观研天下数据中心整理
快速增长的市场促使越来越多国内上市药企也加入抗肿瘤创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、贝达药业等多家企业在肿瘤领域有所布局。
尽管进入研发比较晚,但国内上市药企紧跟热点,重点切入靶向抗肿瘤药物领域,即靶向小分子与单抗、融合蛋白等生物制品。目前CFDA已经批准8个国产1类靶向抗癌新药上市,其中6个为靶向小分子抗癌药物,2款为生物大分子类药物,大部分取得了不俗的销售业绩。同时随着国内医保覆盖更加全面,患者经济负担减轻,肿瘤患者治疗率提升,推动我国抗肿瘤药物行业进一步发展。
我国城市/农村基本医疗保险制度覆盖率变化
类型 |
前两轮医改 |
2014年 |
2015年 |
2016年 |
2017年 |
2018年 |
2019年 |
2020年 |
|
医保覆盖人次(亿人) |
城镇职工医 疗保险 |
1.8 |
2.83 |
2.89 |
2.95 |
3.03 |
3.17 |
3.29 |
3.44 |
城镇居民医 疗保险 |
未纳入医保体系 |
3.14 |
3.77 |
4.53 |
8.73 |
8.97 |
10.25 |
10.16 |
|
新型农村合 作医疗 |
2004年开始实施 |
7.4 |
6.7 |
2.75 |
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医保覆盖率(%) |
约10% (2004年) |
约98.9% |
约98.8% |
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- |
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资料来源:观研天下整理
数据显示,2021年我国抗肿瘤药物市场规模达2406亿元,预计2030年我国抗肿瘤药物市场规模将达到6620亿元。
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三、靶向药物成为全球抗肿瘤研发热点,国产靶向药物后劲十足
在巨大需求下抗肿瘤药物研发热度持续攀升。现阶段全球2000多个抗肿瘤药物正处于不同研发阶段,其中90%为靶向药物,成为全球研发热点。
目前我国抗肿瘤药物市场仍以化疗药物为主导,占整体市场的70%以上,其他靶向药物包括小分子靶向药物,单克隆抗体等占23.4%,其余4.0%为免疫治疗药物。但随着相关有利政策推动下新药上市速度加快及患者负担能力提高,国产靶向抗肿瘤药物后劲十足。预计2030年我国靶向抗肿瘤药物占抗肿瘤药物市场的比重将达到54%。
数据来源:观研天下数据中心整理
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四、罗氏为全球抗肿瘤药物龙头,我国本土抗肿瘤药物企业发展空间大
抗肿瘤药物研发投入大且成功率低,从临床Ⅰ期至获批上市的成功率约为5%,较非抗肿瘤药物低约7个百分点。进行抗肿瘤药物研发的企业多为跨国大型制药企业,其中罗氏为全球抗肿瘤药物龙头,拥有赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华利妥昔单抗和帕妥珠单抗4个重磅抗肿瘤药物,2017年,罗氏抗肿瘤药物收入达257.43亿瑞士法郎。此外,新基、罗氏、百事美施贵宝、小野、安进、艾伯维、默沙东、辉瑞、斯泰来等跨国大型制药企业亦有较强的研发能力。
国内企业中恒瑞医药处于绝对的龙头地位,此外头部企业还有国药现代、益佰制药等,但跨国大型制药企业无论从产品研发水平还是市场规模都具有领先优势,我国抗肿瘤药物研发企业仍有较大发展空间。
我国抗肿瘤药物行业代表企业
企业 |
注册地址 |
注册资本 |
上市日期 |
公司简介 |
恒瑞医药 |
江苏省连云港市经济技术开发区黄河路38号 |
63.79亿元 |
2000年 |
江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1970年,是家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。 |
国药现代 |
上海市浦东新区建陆路378号 |
10.27亿元 |
2004年 |
上海现代制药股份有限公司是由中国工程院院士创立的专业从事新型药物制剂产品制造的医药行业高新技术企业,打造形成了资源分配更为集中、主业更加清晰的市场主体;聚焦抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻精药物、代谢及内分泌五大领域 |
神奇制药 |
上海市浦东新区上川路995号 |
5.341亿元 |
1992年 |
上海神奇制药投资管理股份有限公司是一家医药制造类控股型投资公司,是专业从事抗肿瘤、心脑血管、感冒止咳、儿童用药和抗真菌等类药品的研发、生产和销售的企业。 |
益佰制药 |
贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 |
7919亿元 |
2004年 |
贵州益佰制药股份有限公司是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业。拥有的胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、滴丸剂、口服溶液剂等生产线均通过国家GMP认证所有生产线均达到国内先进水平。 |
君实生物 |
中国(上海)自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室 |
9.126亿元 |
2020年 |
上海君实生物医药科技股份有限公司是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发以及在全球范围内的临床研发及商业化。宗旨是为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择。利用蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。 |
资料来源:观研天下整理(zlj)
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