一、概述
电生理是一种用于临床医学、中医学与中药学领域的医学科研仪器,于2010年06月01日启用,而电生理检查是心内科的一种检查手段,是针对情况较稳定,且能够平躺的患者进行心脏传导系统检查,主要针对心脏传导异常未明确诊断的患者,且通过其他检查手段无法检测的患者,可通过电生理检查进一步明确。
在产业链方面,我国电生理器械上游行业为医疗器械零部件供应、医用原材料、加工商及第三方服务等,涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等,下游则为医疗器械的应用场所及终端用户,包括各类医院及患者。
电生理器械行业产业链
数据来源:观研天下整理
二、发展现状
1、国内心律失常患者数量上升,电生理手术优势明显
根据观研报告网发布的《中国电生理器械行业运营现状调研与发展战略预测报告(2022-2029年)》显示,心律失常是心血管疾病的常见病症。根据相关数据显示,我国心血管病患者人数为3.3亿,其中冠心病患者人数为1100万,肺原性心脏病患者人数为500万,心力衰竭患者人数为890万,风湿性心脏病患者人数为250万,先天性心脏病患者人数为200万。根据相关数据,我国医院心律失常住院患者中心房颤动和阵发性室上速的发生率最高,分别达到35%和28%。
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心房颤动方面,作为临床中常见的快速性心律失常病症之一,受人口老龄化的影响,我国房颤患者人数不断增加,2020年达到1159.6万人,预计2021年将达到1260.2万人。
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同时,室上性心动过速也是临床中常见的快速性心律失常病症之一,根据弗若斯特沙利文数据,在一般人群中,室上速的患病率约为0.23%,2020年中国室上速患者人数达到327.3万人,预计2024年将达到348.3万人。
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在治疗方面,心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗,其中药物治疗只能在一定程度内控制心律,需要长期用药且有副作用,非药物治疗则是采用导管消融、起搏器植入等方式可以帮助患者进行心律控制以改善症状,该方式中导管消融治疗在维持窦性心律和改善生活质量等方面与药物治疗相比具有很大优势,并且得到了诸多临床研究结果。
快速性心律失常治疗方式
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以房颤手术治疗为例,患者在第一次心脏电生理手术3个月后,约有70%阵发性房颤和60%持续性房颤可痊愈,而在第二次或第三次手术后痊愈率可达80%-95%,并且根据CABANA 试验的结果可知,导管消融术有效地减少48%的房颤复发和51%的症状性房颤复发。
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2、电生理手术量持续增加,器械市场规模高速增长
根据国家卫健委心律失常介入质控中心数据,2015-2020年我国大陆心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量从11.8万例增长到21.2万例,复合年增长率为12.5%。
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展望未来,随着人口老龄化加剧,心血管疾病发病率升高,加上和医保全面覆盖,居民医疗健康服务的支付意愿和能力上升,将推动我国电生理器械市场规模持续扩大。根据国家统计局数据显示,我国65岁及以上人口突破2亿人,达到20056万人,比上年增加334万人,占全国人口的14.2%;全国卫生总费用初步推算为75593.6亿元,人均卫生总费用5348.1元,占GDP的比例为6.5%,其中政府卫生支出20718.5亿元,社会卫生支出33920.3亿元,个人卫生支出20954.8亿元,比上年同期多出了995.37亿元。
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根据弗若斯特沙利文数据,导管消融手术中使用的介入类器械属于电生理器械,我国电生理器械行业市场规模由2015年14.8亿元增长至2020年的51.5亿元,预计2024年将达到211亿元。
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