肺炎球菌疫苗行业现状及竞争情况 PPV23批签发大幅放缓 已获批上市企业共6家

一、行业基本概述

肺炎球菌疫苗是一款用于预防肺炎球菌疾病的疫苗。肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起，不仅可以导致儿童肺炎，而且也是引发脑膜炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病的主要病原菌。而肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段。

根据观研报告网发布的《中国肺炎球菌疫苗行业发展现状研究与未来投资调研报告（2022-2029年）》显示，全球肺炎球菌疫苗最早出现于1881年，由Sternberg和Pasteur分离并培养出肺炎球菌，5年后由Fraenkel将其命名为肺炎球菌。其后1983年第一支23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）在美国批准上市，到2010年第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）在美国批准上市。

我国于1998年正式引入引入第一支23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），于2016年正式引入13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）。到目前国内市场上的肺炎球菌疫苗主要分为13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），其主要区别对比如下：

资料来源：观研天下整理

二、行业发展现状

1、疫苗市场发展现状

肺炎球菌疫苗归属于疫苗产业。疫苗在保护人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。近年来随着民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，我国疫苗不断增长。数据显示，2021年我国疫苗市场市场规模由2017年的253亿元增长至760亿元；预计2022年将进一步达到893亿元（还未不包含新冠肺炎疫苗）。

数据来源：观研天下整理

我国疫苗行业实现批签发批次呈增长趋势，2021年累计实现批签发5704批次，同比增长9.2%。同时，国内疫苗批签发量总体维持在5亿支，2021年呈历史性下降，为1.36亿支，同比下降5.15%。

数据来源：观研天下整理

2、肺炎球菌疫苗市场发展现状

得益于居民收入的提高以及对健康意识的不断提升，近年我国肺炎球菌疫苗市场也在不断发展。从批签发数量来看，2018-2020年随着肺炎疫苗上市厂商增多，不论是低龄儿童的PCV13、还是更大范围的PPV23都处于持续增长态势中，渗透率不断提升。数据显示，2021年我国PCV13批签发为1850万支，并首次高于PPV23（979万支）。

但值得注意的是，2018-2020年由于相较于PCV13，PPV23适用人群更为广泛，其批签发量一直高于PCV13。到2021年受疫情影响，非新冠肺炎疫苗批签发数量普遍降低，同时PPV23由于是主要用于接种2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎及50岁以上人群常规接种，对于肺炎球菌感染高风险人群，可间隔5年后复种，因此其批签发大幅放缓。数据显示，2021年我国PPV23批签发为979万支，同比下降43.7%。

数据来源：中检院，观研天下整理

三、国内现有企业情况

由于肺炎球菌疫苗具有较强的技术壁垒和资金壁垒，目前生产肺炎球菌疫苗企业很少，尤其是已获批上市的企业总共有6家。其中已获批上市的PCV13共3家，已获批上市的PPV23共5家，沃森、康泰两款肺炎疫苗均有上市产品。

已上市的肺炎球菌疫苗

资料来源：观研天下整理

从各企业批签发量来看，23价肺炎多糖疫苗方面，成都所是批签发量最多的企业，2021年为605万支，但较2020年下降了104万支。而表现较好的是默沙东，在成都所、沃森生物、民航生物批签发量均有下降下，其批签发数量在2021年仍逆势增长，2021全年批签发数量达148万支，较2020年增长208.4%。

注：2021年成都所数据为按照批次估算数。

资料来源：中检所，观研天下整理

PCV13方面，由于是儿童疫苗需求具备刚性和可持续性，因此2021年，在常规疫苗普遍批签发下降的形势下仍维持增长态势。其中辉瑞作为PVC13最早研制上市的公司，自2010年获批上市后连续多年成为全球最畅销的疫苗品种，数据显示，2021年该疫苗批签发量为1313万支，同比增长104.52%。

注：2021年辉瑞数据为按照批次估算数。

资料来源：中检所，观研天下整理（WW）