一、概述
血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析(HD)、腹膜透析(PD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、连续性肾脏替代治疗(CRRT)、血浆置换(PE)、血浆吸附和血液灌流(HP)等,以及由以上多种技术的联合应用。其中,血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病(ESRD)和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。在临床应用的角度上看,出于保护患者血管的考虑,为达到最佳的治疗效果,对于有肾功能残余的患者,医生一般建议先腹膜透析再血透的治疗;对于完全失去肾功能的患者,一般建议血透治疗。
各种血液净化技术的适应症与治疗效率情况
血液净化技术 |
清除方式 |
适应症 |
单次治疗费用 |
毒素清除效率 |
患者认知度 |
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小分子 |
大分子 |
蛋白结合 |
|||||
血液透析 |
弥散 |
终末期肾病等 |
一般 |
很高 |
很低 |
很低 |
很高 |
腹膜透析 |
弥散 |
终末期肾病等 |
较低 |
很高 |
很低 |
很低 |
很高 |
血液灌流 |
吸附 |
中毒、尿毒症等 |
较高 |
较低 |
很高 |
很高 |
一般 |
血液滤过 |
对流 |
终末期肾病等 |
较高 |
较高 |
较高 |
很低 |
一般 |
血液透析滤过 |
弥散、对流 |
终末期肾病等 |
很高 |
很高 |
较高 |
很低 |
一般 |
透析+灌流 |
弥散、吸附 |
终末期肾病等 |
很高 |
很高 |
很高 |
很高 |
一般 |
根据观研报告网发布的《中国血液净化行业发展深度研究与投资趋势分析报告(2022-2029年)》显示,血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。
血液透析医疗器械
血液透析医疗器械 | 介绍及作用 |
血液透析设备 | 通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。为血透过程提供动力源以及安全监测 |
透析器 | 利用半透膜的原理,以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。配合血液透析装置使用 |
水处理设备 | 用于制备血液透析和相关治疗用水 |
体外循环血路 | 通常由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和其他辅助管路组成。其中动脉管将血液引流至透析器,静脉管将净化后的血液回输至体内 |
血液透析干粉/浓缩液/颗粒 | 通常由A剂和B剂组成,是制备血液透析液的专用原料,与透析治疗用水配制成透析液 |
数据来源:观研天下整理
二、发展现状
1、我国ESRD患者人数不断增长,且血液透析治疗率还远低于国际水平
目前,我国存量透析治疗需求仍远未被满足。据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)数据显示,2016年接受血液透析治疗的患者人数为44.7 万人,2019 年底已达到63.3万人,年均复合增长率达12%,新增终末期肾病患者人数2016 -2019年复合增长率达21%左右,2021年ESRD患者人数达359万人,同比增长8.68%,未来四年ESRD患者人数预计将以8.83%的复合年增长率增长,至2025年将提升至504万人,这是推动我国血液净化行业未来增长的重要因素之一。
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此外,根据数据显示,截止2021年底,我国血液透析在透患者人数为749573人,腹膜透析在透患者人数为126372人。现阶段我国接受治疗的患者比率不到20%,如2030年尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%,届时透析治疗人数将达到148万人,若接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%,则透析治疗人数或将达到 300 万人以上。由此可见,未来随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加,终末期肾病患者接受治疗比率将不断提高,进而推动血液净化行业增长,市场前景广阔,拥有巨大的发掘空间。
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2、血液透析市场规模已逾百亿,并将保持稳定增长态势
自2014年以来,在医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善驱动下,我国血液透析行业市场规模连续多年保持双位数上涨。根据数据显示,我国血液透析医疗器械市场规模从2017年的99亿元稳步增长至2021年的133亿元,期间CAGR为7.66%,预计2025年将达到236亿元。
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从细分市场来看,透析器和透析膜是血液透析医疗器械的核心,202年透析器的市场规模约为49亿元,占总体规模比重的36.57%,透析膜市场规模约为28亿元,占比20.9%。
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3、透析中心数量远低于市场饱和率,未来血液净化设备与耗材产品需求将不断增加
自2014年开始,国家鼓励社会资本进入血液透析中心领域,血液透析中心向连锁化、集团化发展,为我国民营资本进入血透领域提供非常好的政策契机,血透中心数量从 2011年3511家迅速攀升至2019年6362家,截止至2021年底,血液透析总患病率为519.3/每百万人,腹膜透析总患病率为87.55/每百万人,2021年国内累计血液透析中心数量达6302所,腹膜透析机构1092所。
同时,如果2020年,我国终末期肾病患者超过300万人,需要长期接受血液透析治疗,频率为每周2-3次且每次透析时间需要四小时左右,预计需要3万家血液透析中心(以每家透析中心配置 20 台透析机估算)以满足目前的患者需求。但实际上离3万家的饱和容量还远远不够。因此,未来,随着血液透析中心的数量及规模逐渐扩增,血液净化设备及耗材市场需求也将随着增加。
三、发展趋势
1、血液净化全产业链布局将成为未来发展趋势
目前,我国血液透析服务供给不足,第三方独立的血液透析服务需求旺盛。对于其他非血液透析设备企业类的竞争者而言,独立血液透析中心投资属于重资产投资,需要配备大量的血液透析机,整体的进入成本更高和所需承担的风险更大。而对于这类上游血液透析设备厂商来说,他们可以利用其长期积累的品牌效应、稳定的产品供应能力,向下游的血液透析服务产业延伸,获得更大的协同效应。
2、连锁血液透析中心医疗服务社区化
连锁血液透析中心模式主要满足长期慢性病患者,连锁血液透析中心医疗服务社区化可方便病人就近透析。
3、设备更加智能化、人性化
随着技术不断发展进步,血液净化设备相关功能会更加完善,新的安全监测技术的应用会使设备的安全性大大提高,同时设备及耗材的集成度也会越来越高,操作将更加便捷,设备更加智能化、人性化。(WYD)
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