1、概述
医学超声设备利用超声波对于人体不同部位反馈产生信号或声能的能量属性,对于人体的异常状态或疾病进行诊断或治疗。目前,超声诊断是医学超声应用最多的领域,主要利用超声声束扫描人体,通过对反射信号的接收、处理,以获得体内器官的图像,即超声成像。
根据观研报告网发布的《中国超声设备行业发展现状调研与投资趋势预测报告(2022-2029年)》显示,随着超声探头移动实时成像获得器官的任意断面图,可提供浅表、腹部、心脏、妇产、泌尿、肌骨等全面扫查,是软组织检查的常见诊断方法。基于超声成像技术的性质、超声诊断设备的结构式和操作方法等方面,超声成像诊断的主要特点包括安全性高、实时监测、操作便捷及场景灵活等,具体如下:
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2、全球超声设备行业发展概况
根据弗若斯特沙利文数据显示,2017-2021年全球超声设备市场规模从68亿美元增长到76亿美元,年均复合增长率为2.8%,预计到2026年市场规模将增长到115亿美元,2021-2026年的年均复合增长率为8.6%。
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3、中国超声设备行业发展概况
随着国内各级医院及体检中心对超声设备的需求量日益增加,再加上国家医疗改革等行业政策利好、超声诊疗逐渐进入临床科室等多项有利因素驱动,我国超声设备行业发展迅速,并且应用边界不断拓宽,持续开辟新的市场空间。根据数据显示,2017-2021年我国超声设备行业市场规模从93亿元增长到104亿元,年均复合增长率为2.8%,预计2026年市场规模将达171亿元,2021-2026年年均复合增长率为10.5%。
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3、发展趋势
(1)国产替代逐渐进入高端领域
近几年,在国产超声厂商的持续科技创新和技术发展的趋势下,我国国产部分超声产品在产品质量、使用性能及应用领域等多个维度和国外同类型高端产品达到相近水平,逐渐打破国际领先巨头企业在全球高端医疗器械市场的主导地位,未来将凭借着高性能和高性价比优势占领更多高端超声市场份额。
此外,2016年国务院出台《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确提出了医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
同时,自2020年以来,浙江、广东、四川等多个省份相继发布了“进口产品采购清单”,除了被纳入“进口产品采购清单”的医疗设备,公立医院在政府采购中均需优先采购国产设备,这将使得超声设备行业国产替代的步伐有望进一步加快,
我国部分省份“进口产品采购清单”相关政策
省份 | 发布机构 | 相关政策 | 主要内容 |
浙江 | 浙江省财政厅 | 2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类) | 2018-2019被纳入浙江省政府采购进口产品统一论证清单的医疗类设备共232种;2021-2022被纳入浙江省政府采购进口产品统一论证清单的医疗类设备共195种,相较2018-2019的清单减少37种。除被纳入清单设备外,公立医院在政府采购中,均需优先采购国产设备 |
广东 | 广东省卫生健康委员会 | 2021年公立医疗机构进口产品采购清单 | 2019被纳入广东省政府机构和公立医院可采购的进口医疗器械共132种;2021被纳入广东省政府机构和公立医院可采购的进口医疗器械共46种,相较2019的清单减少86种 |
四川 | 四川省财政厅 | 省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类) | 2021-2022四川省级政府允许采购进口医疗设备类产品共59种,相较去年的清单减少了39种 |
山西 | 山西省财政厅 | 山西省省级政府采购进口产品清单 | 2021年被纳入山西省采购进口产品清单的医用设备产品共67种。针对清单外的产品,公立医院在政府采购中,均需采购国产 |
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(2)从传统超声诊断向辅助诊疗技术延伸
超声诊断是利用超声波的特性作为信息载体,用于探察人体内的病变信息。超声辅助治疗则是利用超声波的能量特性,把一定剂量的超声波作用于人体内病变部位,通过生物物理作用机制对人体组织的状态、功能或结构产生影响而达到既定的医疗目的。超声辅助诊疗可分为传统辅助型超声治疗和利用超声空化效应的辅助诊疗等。随着超声空化辅助诊疗技术在临床领域的不断探索,其已被广泛用于溶栓治疗、基因治疗、药物传递、肿瘤治疗及止血治疗等多项临床应用。
超声辅助诊疗分类
类别 |
具体情况 |
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传统辅助型超声治疗 |
超声外科手术 |
使用超声刀对生物组织进行切割,利用超声波对人体组织的机械效应,将肝胆肿瘤粉碎乳化并吸出,广泛应用于肝胆肿瘤吸引治疗 |
体外冲击波碎石术 |
利用抛物面将超声能量聚集在一个较小区域,使该区域声强达到几百MPa以上,发生强烈的机械效应,从而将结石粉碎,广泛应用于泌尿系统的结石无创伤性治疗 |
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超声白内障乳化 |
运用超声白内障乳化刀,通过微小切口伸入眼睛内,利用超声波对人体组织的机械效应,将白内障乳化并吸出,广泛应用于白内障治疗 |
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高强度聚焦超声 |
通过将多束超声波聚集在靶组织上,使声强达到一定范围,利用肿瘤组织血流量低、不易散热的特点,短时间内照射靶组织,造成蛋白质固化、组织坏死,从而进行治疗,广泛应用于深部脑肿瘤治疗、青光眼治疗、泪腺癌治疗、前列腺摘除 |
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热疗 |
利用生物组织对超声波的吸收特性,使自身温度升高,产生热效应,通过高温致死病变组织或低温促使病变组织康复,广泛应用于口腔癌治疗 |
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理疗 |
利用低强度、中小剂量,频率范围在800KHZ-1MHz的超声波,对人体器官或系统进行刺激、调节,产生机械效应、热效应、弥散效应、触变效应等生物共同作用结果以治疗疾病,广泛应用于损伤恢复治疗、微循环改善治疗 |
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利用超声空化效应的辅助诊疗 |
利用微气泡在超声作用下产生收缩,膨胀,震荡以及内爆等一系列动力学过程对疾病进行辅助诊疗,广泛应用于溶栓治疗,基因治疗,药物传递,肿瘤治疗和止血治疗 |
(3)5G远程医疗成为超声设备行业的重要发展方向
随着5G技术突破及大范围应用化速度加快,5G或将实现彩超设备与设备、设备与医师、医师与医师之间的多端互联,进而搭建一个全新的超声影像数据分析的云环境。因此,5G远程医疗也将成为超声设备行业的重要发展方向。
5G技术为超声设备行业带来的优势
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