咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国人血清白蛋白行业:市场仍存在较大缺口 国产企业竞争力有待加强

一、概述

人血清白蛋白是血液或血浆中主要蛋白成分,由肝脏细胞生产,占血浆总蛋白的60%,对维持血浆渗透压、保持血管内外液体平衡具有重要的作用;正常人体内的血清白蛋白浓度维持在一定范围内,低于正常水平会导致低白蛋白血症,是许多常见临床疾病的并发症。人血清白蛋白有多重生理功能,包括:①维持血浆胶体渗透压,保持血管内外液体平衡;②运输、结合和转运体内多种离子、脂质及代谢产物;③维持毛细血管通透性、抗炎、抗氧化以及调节凝血功能等。人血清白蛋白的主要用途包括:

人血清白蛋白是血液或血浆中主要蛋白成分,由肝脏细胞生产,占血浆总蛋白的60%,对维持血浆渗透压、保持血管内外液体平衡具有重要的作用;正常人体内的血清白蛋白浓度维持在一定范围内,低于正常水平会导致低白蛋白血症,是许多常见临床疾病的并发症。人血清白蛋白有多重生理功能,包括:①维持血浆胶体渗透压,保持血管内外液体平衡;②运输、结合和转运体内多种离子、脂质及代谢产物;③维持毛细血管通透性、抗炎、抗氧化以及调节凝血功能等。人血清白蛋白的主要用途包括:

数据来源:观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国人血清白蛋白市场运营现状研究与发展战略评估报告(2023-2030年)》显示,目前,人血清白蛋白药物的制备主要包括生化提取、生物技术制备,两种制备方法的原理与各自优劣势比较如下:

项目 生化提取法 生物技术制备法
原理 采用动植物天然资源生产,利用蛋白质的理化性质,采用不同溶剂分离、纯化蛋白质的生产方法 将编码目标蛋白的DNA克隆至表达系统中,经转录、翻译后获得蛋白质的生产方法,再利用蛋白质的理化性质,采用不同溶剂和介质分离、纯化蛋白质的生产方法
优势 来源广泛,包括人、动植物、微生物等 蛋白纯度高、免疫原性低、过敏反应少且能进行规模化生产
劣势 普遍存在产量低、纯化难、成本高等问题;非人源提取的蛋白质可能存在免疫原性风险,如动物源病毒污染等,存在资源短缺的弊病 研发周期长,研发成本高

数据来源:观研天下整理

二、市场需求

1、临床药品需求

目前,我国人血清白蛋白在临床上的需求量大,其批签发量呈现逐年上升趋势。不过,由于受到原料来源、生产方式与监管机制等问题限制,我国人血清白蛋白市场仍存在较大缺口。根据数据显示,2020年,我国人血清白蛋白治疗药物市场规模达258亿元,预计2025年将达425亿元,2020-2025年的复合年均增长率10.5%。

目前,我国人血清白蛋白在临床上的需求量大,其批签发量呈现逐年上升趋势。不过,由于受到原料来源、生产方式与监管机制等问题限制,我国人血清白蛋白市场仍存在较大缺口。根据数据显示,2020年,我国人血清白蛋白治疗药物市场规模达258亿元,预计2025年将达425亿元,2020-2025年的复合年均增长率10.5%。

数据来源:观研天下整理

2、药用辅料、科研试剂需求

非药用白蛋白产品包括药用辅料、培养基级别等的人血清白蛋白产品。近年来,随着蛋白药物、疫苗、细胞和基因治疗及长效化药物等市场快速发展,我国非药用人血清白蛋白行业需求量上升。根据数据显示,2020年我国非药用人血清白蛋白市场规模达25亿元,预计2025年将达到56亿元,2020-2025年的复合年均增长率为17.8%。

非药用白蛋白产品简介

<strong>非药用白蛋白产品简介</strong>

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

三、市场供给及竞争

1、批签发量稳步增长,国产占比有所增加2016-2021年,我国人血清白蛋白批签发量稳步增长。根据数据显示,2021年我国人血清白蛋白批签发量达到645.2吨。但是从来源分析,我国人血清白蛋白行业对外依赖程度高,进口产品批签发量占比约60%,如2020年受疫情影响,我国国产人血清白蛋白的批签发量国产占比略有下降,2021年国产人血清白蛋白批签发量大幅提升,国产占比也有所增加。

1、批签发量稳步增长,国产占比有所增加2016-2021年,我国人血清白蛋白批签发量稳步增长。根据数据显示,2021年我国人血清白蛋白批签发量达到645.2吨。但是从来源分析,我国人血清白蛋白行业对外依赖程度高,进口产品批签发量占比约60%,如2020年受疫情影响,我国国产人血清白蛋白的批签发量国产占比略有下降,2021年国产人血清白蛋白批签发量大幅提升,国产占比也有所增加。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

2、市场主要被国外企业占据,并且平均中标价多年来一直维持在380元左右

从市场竞争格局来看,目前,国外企业占据我国人血清白蛋白行业绝大部分市场份额。根据数据显示,2021年在我国批签发量TOP10人血清白蛋白生产厂商中,前四名均为国外企业,占据我国60.8%的市场份额。在国产企业中,天坛生物为最大的人血清白蛋白药品生产企业,但仅占据了7.3%的市场份额。

2021年中国前十大人血清白蛋白生产商份额占比情况

公司名 批签发量(吨) 市场份额(%) 进口/国产
CSLBehring 146.2 22.7% 进口
Grifols 92.2 14.3% 进口
Baxter 91.1 14.1% 进口
Octapharma 62.3 9.7% 进口
天坛生物 47.2 7.3% 国产
上海莱士 36.3 5.6% 国产
华兰生物 33.6 5.2% 国产
泰邦生物 30.0 4.6% 国产
远大蜀阳 22.4 3.5% 国产
双林生物 17.7 2.7% 国产
其他进口公司 14.2 2.2% 进口
其他国产公司 52.0 8.1% 国产
总计 645.2 100.0%

数据来源:观研天下整理

与此同时,受国内人血清白蛋白行业长期处于供不应求状态及国产血液制品采取院外销售模式的影响,我国人血清白蛋白药品平均中标价多年来一直维持在380元(50ml:10g规格)左右。根据相关资料可知,2022年1月19日,广东11省联盟公布了276个带量采购品种,从《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果公示表》中可以看出人血清白蛋白药品的价格依旧维持在380元(50ml:10g规格)左右。

我国人血清白蛋白药品平均中标价保持380元的原因分析

<strong>我国人血清白蛋白药品平均中标价保持3</strong><strong>80</strong><strong>元的原因分析</strong>

数据来源:观研天下整理

2022年中国前十大人血清白蛋白生产商国内平均中标价

公司名

产品规格

2022年国内平均中标价/元

进口/国产

CSLBehring

50ml:10g

370.00

进口

Octapharma

50ml:12.5g

477.67

进口

50ml:10g

397.24

进口

Grifols

50ml:12.5g

464.63

进口

50ml:10g

395.00

进口

Baxter

50ml:12.5g

479.67

进口

50ml:10g

391.00

进口

天坛生物

暂无公开信息

暂无公开信息

国产

上海莱士

50ml:12.5g

540.00

国产

50ml:10g

378.00

国产

50ml:5g

221.00

国产

25ml:5g

202.00

国产

10ml:2g

105.00

国产

泰邦生物

50ml:10g

362.00

国产

25ml:5g

206.67

国产

10ml:2g

100.00

国产

华兰生物

50ml:10g

378.00

国产

50ml:5g

213.00

国产

25ml:5g

235.00

国产

20ml:2g

108.00

国产

远大蜀阳

50ml:10g

378.00

国产

25ml:5g

220.00

国产

10ml:2g

109.00

国产

博雅生物

50ml:10g

378.00

国产

25ml:5g

204.45

国产

10ml:2g

109.00

国产

数据来源:观研天下整理(WYD)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国P-CAB抑制剂行业分析:多款研发药物相继上市 市场空间有望超百亿

我国P-CAB抑制剂行业分析:多款研发药物相继上市 市场空间有望超百亿

针对与酸相关疾病的治疗关键在于抑酸,所以抑酸药物被推向历史舞台,目前最新一代的药物是P-CAB抑制剂,正在快速发展。钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无

2025年04月02日
我国中成药产量、营业收入和利润均下滑 政策推动行业高质量发展

我国中成药产量、营业收入和利润均下滑 政策推动行业高质量发展

经过几十年的发展,我国中成药产品种类日益丰富,并形成了较为完整的产业链。自2018年起,在医保控费、DRG/DIP付费改革、重点监控合理用药、“限输令”等因素推动下,我国中成药行业进入调整期,产量逐渐下滑。同时在2024年,我国中成药行业营业收入和利润纷纷下滑。在政策层面,近年来我国相继发布多项政策,聚焦中成药产品质量

2025年04月02日
我国质子泵抑制剂(PPI)行业分析:需求基数大 集采量多致市场降价幅度较大

我国质子泵抑制剂(PPI)行业分析:需求基数大 集采量多致市场降价幅度较大

目前临床上发病率较高,根据北京协和医院消化内科研究成果,我国18至64岁成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外,我国胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%。

2025年04月01日
过敏季来袭!我国过敏药行业需求空间不断释放 生物药新玩家入场

过敏季来袭!我国过敏药行业需求空间不断释放 生物药新玩家入场

我国过敏性疾病种类繁多,2023年国内大约有2.5亿人饱受过敏性鼻炎的摧残,其中重症患者有8千万到1亿人。在此背景下,近几年,我国多款产品市场销售表现出色,如氯雷他定近5年在全国零售市场上的氯雷他定销售总额已突破76亿元,这也吸引多家企业也纷纷入场,其中国内首次批准一款用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物药上市,

2025年04月01日
我国GLP-1行业产业链竞争分析:上下游企业可供应链绑定 创新药市场处蓝海

我国GLP-1行业产业链竞争分析:上下游企业可供应链绑定 创新药市场处蓝海

我国庞大的糖尿病和肥胖人群对于安全、有效的降血糖和减肥药物有着迫切的需求,这为国内GLP-1药物行业发展提供了广阔的消费空间。数据显示,2022年其市场规模已上升至60.5亿元,同比增长95.79%,呈现出高速增长态势。未来随着GLP-1药物陆续获批,到2030年,其市场规模有望突破500亿元,年复合增长率超过25%。

2025年03月27日
医疗资源缺口推动AI医学影像行业发展 投融资市场火热 竞争呈多元化特征

医疗资源缺口推动AI医学影像行业发展 投融资市场火热 竞争呈多元化特征

我国医疗资源缺口大,随着医疗需求的不断增加,AI在医学影像领域的渗透速度加快,目前已覆盖全链条。AI医学影像获新政策支持,行业前景广阔,投融资市场火热。AI医学影像的落地应用需多方参与,行业竞争格局呈现多元化特征。

2025年03月25日
我国中药行业有望迎来多重因素共振 看好拥有配方、原材料、品牌优势龙头企业

我国中药行业有望迎来多重因素共振 看好拥有配方、原材料、品牌优势龙头企业

数据显示,2024年我医药制造业营业收入为25298.5亿元,与2023年一致,无变化;营业成本为14729.6亿元,比2023年增长2.0%;利润为3420.7亿元,比2023年下降1.1%。不过,虽然2024年我医药制造业企业利润仍处下降区间,但在一揽子增量政策及时出台后,行业效益呈现持续恢复态势。

2025年03月25日
我国中药贴膏市场超百亿 骨科止痛药需求最大 奇正集团拿下“一哥”宝座

我国中药贴膏市场超百亿 骨科止痛药需求最大 奇正集团拿下“一哥”宝座

中药贴膏是膏药行业中最重要的组成部分,市场超百亿。近年来人口老龄化加速、慢病年轻化以及消费升级驱动,我国中药贴膏剂市场规模逐步扩大。有数据显示,2023年在我国三大终端六大市场,中成药贴膏剂销售额超过130亿元,同比增长6.5%。

2025年03月22日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部