咨询热线

400-007-6266

010-86223221

非临床安全性评价行业:全球竞争格局呈寡头垄断趋势 中国市场增长迅速

1、概述

非临床安全性评价研究是指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性,是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。主要包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、依赖性试验、免疫原性研究、免疫毒性研究、毒代动力学试验等药物安全性评价研究试验。

根据观研报告网发布的《中国非临床安全性评价市场现状深度分析发展战略研究报告(2023-2030年)》显示,药物安全性问题是导致药物研发失败的重要因素,也是上市药物出现撤市问题的主要原因之一。候选药物在进入人体临床试验/上市前,均需进行全面的安全性评价,从而降低药物因严重的毒性反应而导致研发失败的经济损失,因此意义重大。

非临床药物安全性评价重要性简介

<strong>非临床药物安全性评价重要性简介</strong>

数据来源:观研天下整理

2、全球非临床安评市场持续增长,并呈现寡头垄断趋势

近年来,全球非临床安全性评价行业市场规模持续增长。根据数据显示,全球非临床安全性评价市场规模从2017年的40.8亿美元增长至2021年的66.4亿美元,年复合增速为12.9%,预计2026年市场规模将达到160.6亿美元,2021-2026年的复合增速达到19.3%。

近年来,全球非临床安全性评价行业市场规模持续增长。根据数据显示,全球非临床安全性评价市场规模从2017年的40.8亿美元增长至2021年的66.4亿美元,年复合增速为12.9%,预计2026年市场规模将达到160.6亿美元,2021-2026年的复合增速达到19.3%。

数据来源:观研天下整理

同时,现阶段全球非临床安全性评价行业已呈现寡头垄断格局。根据数据显示,2021年Charles River和LabCorp分别占据全球非临床安全性评价行业约27.6%和17.9%的市场份额,处于绝对市场领先地位。

同时,现阶段全球非临床安全性评价行业已呈现寡头垄断格局。根据数据显示,2021年Charles River和LabCorp分别占据全球非临床安全性评价行业约27.6%和17.9%的市场份额,处于绝对市场领先地位。

数据来源:观研天下整理

3、中国非临床安评市场增长迅速,行业集中度不断提高

近年来,由于创新药制剂的发展使得非常规给药途径的范围将扩大,再加上国家多项监管政策的颁布致使新药临床试验申请审批流程得到规范,从而推动非临床安全性评价行业快速发展,行业流程整体效率提高。根据数据显示,2021年,中国非临床安全性评价市场规模约为79.6亿元,2017-2021年的复合增速为49.3%,预计2026年市场规模将达310.3亿元,2021-2026年的复合增速高达31.3%。

近年来,由于创新药制剂的发展使得非常规给药途径的范围将扩大,再加上国家多项监管政策的颁布致使新药临床试验申请审批流程得到规范,从而推动非临床安全性评价行业快速发展,行业流程整体效率提高。根据数据显示,2021年,中国非临床安全性评价市场规模约为79.6亿元,2017-2021年的复合增速为49.3%,预计2026年市场规模将达310.3亿元,2021-2026年的复合增速高达31.3%。

数据来源:观研天下整理

在市场竞争方面,我国非临床安全性评价行业市场集中度仍处于不断提高阶段。经过多年的发展,我国非临床安全性评价行业已经形成以昭衍新药、药明康德、益诺思等为代表的龙头企业。从市场份额分布来看,根据数据显示,2021年,药明康德占据18.6%的非临床安全性评价行业市场份额,其次是昭衍新药,市场份额占比12.3%。

在市场竞争方面,我国非临床安全性评价行业市场集中度仍处于不断提高阶段。经过多年的发展,我国非临床安全性评价行业已经形成以昭衍新药、药明康德、益诺思等为代表的龙头企业。从市场份额分布来看,根据数据显示,2021年,药明康德占据18.6%的非临床安全性评价行业市场份额,其次是昭衍新药,市场份额占比12.3%。

数据来源:观研天下整理

不过,近年我国非临床安全性评价行业龙头企业凭借着规模效应和资本的支持,对外延并购和自建战略进行了一系列布局,不断拓展和延伸自身业务范围和能力。因此,长期来看我国非临床安全性评价行业将进行整合,并且龙头企业或将收购中规模较小的企业参与者,未来市场集中度将会不断提高。(WYD)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

生物药发展带动我国细胞培养基行业增长 目前国产化率较低 高端产品极度依赖进口

生物药发展带动我国细胞培养基行业增长 目前国产化率较低 高端产品极度依赖进口

细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料,占生物制药原料成本的35%以上。近年来,受政策和资金驱动,我国生物药行业快速增长,带动细胞培养基市场需求增多。目前国内市场以无血清培养基为主,占比达70%左右。细胞培养基国产化率较低,长期以来,海外巨头占据国内细胞培养基主要市场,在蛋白及抗体药物培养基等高端市场,进口垄断情况更

2025年04月25日
我国电动轮椅行业发展动能强劲 市场仍处分散竞争阶段 未来潜力可观

我国电动轮椅行业发展动能强劲 市场仍处分散竞争阶段 未来潜力可观

近年来,我国电动轮椅行业发展受到政策支持、人口老龄化程度加深、消费水平提升、技术进步等多重因素推动,展现出强劲发展动能。在此背景下,其市场规模和需求量不断上升。目前,我国电动轮椅市场呈现多元化竞争格局,行业集中度低,市场仍处于分散竞争阶段。未来,我国电动轮椅行业发展空间依旧广阔。

2025年04月25日
我国隐形眼镜需求持续释放 透氧量/含水量、材料成分与抛期参数是前三大关注维度

我国隐形眼镜需求持续释放 透氧量/含水量、材料成分与抛期参数是前三大关注维度

近年来随着两大驱动力—颜值经济与悦己精神的不断驱动,消费者对形眼镜的市场需求呈现爆发式增长,驱动隐形眼镜市场价值加速“显化”。有据显示,2023我国隐形眼镜产量和需求量分别为16.9亿片和30.53亿片,销售额规模在159.8亿元左右。预估2025年我国隐形眼镜销售额规模将突破200亿元。

2025年04月25日
中医医疗服务行业:连锁化规模化下民营市场增速显著 服务线上线下一体化大势所趋

中医医疗服务行业:连锁化规模化下民营市场增速显著 服务线上线下一体化大势所趋

随着我国人口老龄化程度加深,慢性病率上升,以及中医医疗服务被越来越多的人接受和认可,近年来国内中医医疗诊疗人次呈增长态势。中医医疗服务市场地位不断提高,预计2032年行业渗透率将接近20%。

2025年04月19日
我国助听器市场规模持续扩容但渗透率仍偏低 行业并购整合频现

我国助听器市场规模持续扩容但渗透率仍偏低 行业并购整合频现

在人口老龄化程度加深的背景下,国内听力受损老年人的数量也随之上升,再加上听力受损人群年轻化以及政策推动,我国助听器行业不断发展壮大,市场规模由2015年的28.4亿元上升至2023年的71.3亿元。不过,我国助听器渗透率仍然偏低,市场需求远未饱和,未来行业仍具备巨大的发展潜力。

2025年04月17日
我国硫酸软骨素行业:老龄化日益加剧下市场前景广阔 目前已成全球最大生产国

我国硫酸软骨素行业:老龄化日益加剧下市场前景广阔 目前已成全球最大生产国

近年来在人们健康意识提升,政策推动和需求增长的情况下,我国保健食品行业市场规模不断增长。数据显示,到2023年我国保健食品行业市场规模约为3282亿元,同比增长9.80%。2024年我国保健食品市场规模达到了3662亿元,同比增长11%,显示出市场持续扩张的趋势。当下随着社会老龄化,我国保健食品市场更是进入了新的发展战

2025年04月17日
我国膳食营养补充行业市场蕴藏庞大需求量 硫酸软骨素与氨糖领域前景广阔

我国膳食营养补充行业市场蕴藏庞大需求量 硫酸软骨素与氨糖领域前景广阔

近年来,随着人们生活水平的提高以及人类对自身的健康状况日益关注,膳食营养补充产品的需求日渐旺盛,其市场规模逐年增长。尤其是2020年以来,受公共卫生事件等因素影响,消费者的健康意识迅速提升,健康消费被进一步催热,极大促进行业的快速发展。有数据显示,2023 年全球膳食营养补充产品销售规模超过 1870 亿美元。

2025年04月16日
多因素驱动 我国中医馆数量规模已超八万家 出海成行业各大品牌目标

多因素驱动 我国中医馆数量规模已超八万家 出海成行业各大品牌目标

我国中医馆行业疯狂扩张,其主要是有多种关键因素共同促成,其中既有政策端的支持,同时也有市场需求的催化,还有中医客单价和复购率显著提升、新商业化模式快速落地等等因素推动。此外,年轻人逐渐成为中医馆行业有力的消费群体,并且固生堂、同仁堂、贡方堂等国内头部机构已率先在出海上试水,但由于特朗普关税升级,企业该如何应对呢?

2025年04月11日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部