一、生物制药上游成本结构
根据观研报告网发布的《中国细胞培养基行业现状深度分析与投资前景预测报告(2023-2030年)》显示,细胞培养基既是培养细胞中供给细胞营养和促使细胞生殖增殖的基础物质,也是培养细胞生长和繁殖的生存环境。细胞培养基是生物制药行业研发生产的重要原材料之一,是生物制药最大的上游成本。
根据数据,细胞培养基占生物制药上游成本的比重为35%,高于色谱树脂(21%)、微载体(14%)、一次性生物反应器(16%)、滤器滤膜(14%)。
数据来源:观研天下数据中心整理
二、细胞培养基市场规模
细胞培养基广泛用于人用/兽用疫苗,蛋白/抗体药物以及细胞与基因治疗产品当中。近年来随着生物制药研发、生产速度加快,我国细胞培养基需求增多,行业市场规模持续扩大。数据显示,2017-2021年我国细胞培养基市场规模由12.5亿元增长至44亿元。
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三、细胞培养基细分市场
从细分市场看,按照培养基所含组分差异,细胞培养基分为含血清、无血清、低血清、无蛋白和化学成分确定五类。其中无血清培养基营养物质含量丰富,批间差异小,同时成分确定有利于下游分离纯化,已经成为主流使用的细胞培养基品类,2021年占比超72.5%。
细胞培养基分类
类型 | 介绍 | 特点 | 应用 |
含血清 | 含10%-20%胎牛血清 | 营养物质丰富 | 疫苗 |
低血清 | 含1%-5%胎牛血清 | 营养物质丰富 | 疫苗 |
无血清 | 成分精确 | 可量产、方便分离和纯化、应用广泛 | 疫苗、重组蛋白/抗体 |
无蛋白 | 不含蛋白质 | 方便分离和纯化 | 利用基因工程技术重组的蛋白质 |
化学成分确定 | 仅含蛋白质和/或激素 | 减少生产可变性、易定制、分离成本低、应用广泛 | 重组蛋白/抗体、细胞基因治疗 |
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四、细胞培养基产量
随着市场需求增多,我国细胞培养基产能持续上升,为下游应用端提供各类培养基产品。数据显示,2018-2022年,我国细胞培养基产量由8411.13吨增长至2022年的19758.4吨,年复合增长率超20%。
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五、细胞培养基行业竞争
细胞培养基行业具有品牌、配方、生产工艺壁垒,竞争格局相对集中。欧美企业发展较早,占据全球及国内细胞培养基主要市场。2020年,三大进口品牌赛默飞、丹纳赫和默克在国内市占率为64.7%。
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国产细胞培养基发展较晚,但随着质量和性能的不断改善,国产企业竞争力逐渐增加,国产化率逐步提升。2021年我国细胞培养基市场国产化率由2017年的19.2%提升至33.7%。
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