一、概述及定义
根据观研报告网发布的《中国角膜塑形镜行业发展深度研究与投资前景预测报告(2023-2030年)》显示,角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜,俗称为OK镜。它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用,对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜的屈光力,从而达到矫正近视的作用。除了矫正近视,大量国内外的学术和临床应用数据均显示角膜塑形镜可以有效延缓近视的发展。
角膜塑形镜适用人群
项目 |
适配者 |
相对禁忌症 |
绝对禁忌症 |
近视 |
近视大于-0.75而小于等于-6.00D,近视进展快者 |
近视大于-6.00D(日间需戴低度框架镜),长时间配戴软性或硬性角膜接触镜而刚停戴者 |
- |
散光 |
顺规散光小于1.50D;逆规散光小于1.00D |
散光大于2.00D者需要考虑特殊设计 |
- |
中央角膜曲率 |
39.50-46.00D |
小于39.50D或大于46D |
- |
e值 |
0.2-0.5 |
e值过大(大于0.8)或过小(小于0.1) |
- |
暗室瞳孔直径 |
小于6m |
大于8mm |
- |
眼压 |
10-20mmHg |
小于10mHg或大于20mmHg |
- |
年龄 |
8岁以上 |
8岁以下,自理能力差 |
- |
卫生习惯 |
好 |
差 |
- |
眼睑张力和位置 |
眼睑张力适中,位置正常 |
眼睑张力特别大,睑裂特别小 |
- |
职业需求 |
除外禁忌证 |
工作环境有很多灰尘,如油漆工、机械工、管道工、车工(不适合日戴)等 |
深海潜水员、高空飞行员 |
生活娱乐需求 |
- |
配戴者个人卫生比较差 |
- |
眼球局部生理 |
除外禁忌证 |
轻度干眼,3-9点角膜染色 |
圆锥角膜,角膜变性,眼前段急性炎症,严重干眼 |
全身疾病 |
除外禁忌证 |
急慢性鼻窦炎、严重糖尿病、结缔组织疾病、精神病、严重过敏体质 |
- |
数据来源:观研天下整理
二、驱动因素分析
1、我国近视患者数量持续增长,疫情催化近视率提升
目前,我国青少年近视人群基数大且发生率呈上升趋势。根据国家卫健委数据显示,2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童14.3%,小学生35.6%,初中生71.1%,高中生80.5%。同时,在疫情期间,青少年网课时长增加,用眼习惯改变促进近视率进一步提高,根据教育部2019年和2020年调研的数据对比来看,半年来学生的近视率整体增加11.7个百分点。
数据来源:观研天下整理
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2、近视防控形势严峻,已上升为国家战略
因此,“十三五”时期,各地将儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核。2021年4月,教育部等15个单位联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》,为积极应对疫情影响,持续加强近视防控。2022年4月,教育部印发《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》,明确各单位合力推动和督促学校、医疗卫生机构、家庭、社会强化儿童青少年近视防控,印发近视防控相关政策文件,提升社会近视防控意识。
我国近视防控相关政策
日期 |
名称 |
部门 |
内容要点 |
2018.8 |
《综合防控儿童青少年近视实施方案》 |
教育部、国家卫生健康委员会等8部门 |
到2023年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5%以上,近视高发省份每年降低1%以上;到2030年,6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下 |
2020.11 |
《儿童青少年防控近视系列手册》 |
卫健委 |
针对幼儿园、小学生、初中生和高中生等不同学龄阶段近视防控提出专业建议。 |
2021.4 |
《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021-2025年)》 |
教育部等15个单位 |
同《综合防控儿童青少年近视实施方案》 |
2021.6 |
《学前、小学、中学等不同学段近视防控指引》 |
教育部 |
明确不同学段儿童青少年近视防控要点,着力提高儿童青少年用眼行为改进率和近视防控知识知晓率 |
2021.6 |
《0~6岁儿童眼保健及视力检查服务规范(试行)》 |
卫健委 |
0~6岁儿童眼保健及视力检查服务主要由具备相应服务能力的乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗卫生机构或县级妇幼保健机构及其他具备条件的县级医疗机构提供,内容包括健康教育、眼病筛查及视力评估、健康指导、转诊服务和登记儿童眼健康档案信息等。县级妇幼保健机构或其他具备条件的县级医疗机构接收转诊儿童,开展专项检查、视力复筛和复查、眼病诊疗、转诊服务和登记儿童眼健康档案信息等。 |
2021.10 |
健康儿童行动提升计划(2021-2025年) |
卫健委 |
扎实开展0~6岁儿童眼保健和视力检查服务,人群覆盖率达到90%以上 |
2022.1 |
《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》 |
卫健委 |
到2025年,力争实现以下目标:1.0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上,儿童青少年眼健康整体水平不断提升;2.有效屈光不正矫正覆盖率不断提高,高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少;3.全国CSR达到3500以上,有效白内障手术覆盖率不断提高 |
数据来源:观研天下整理
3、支付能力提升有助于提高角膜塑形镜可及性
此外,随着我国人均可支配收入和人均消费支出均出现持续快速增长,增速维持在8-9%左右,而医疗和教育领域则是消费能力增长后最大的受益领域,这有助于提高角膜塑形镜可及性。根据数据显示,2022年,全国居民人均消费支出24538元。
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三、市场分析
1、角膜塑形镜近视防控效果明显,行业渗透率持续提升,市场空间巨大
而近视防控主要手段包括角膜塑形镜、离焦镜和低浓度阿托品,其中角膜塑形镜近视防控效果明显。根据相关数据,角膜塑形镜可有效减缓近视眼眼轴增长,减缓量约为0.15mm/年,近视控制效力中等(0.25~0.50D/年),延缓35%~60%近视进展。同时,角膜塑形镜在佩戴后的半年内可达到明显的近视控制效果,此后两年时间里面控制率虽然有一定下降,但仍能保持在30%-40%以上,部分高达50%-60%。
角膜塑形镜可有效干预近视进展
研究者(年) |
随访时间(年) |
眼轴 |
眼轴变化 |
近视控制率(%) |
||
OK |
控制组 |
OK |
控制组 |
|||
Choetal.(2005) |
0.5 |
24.5±0.21 |
24.6±0.58 |
0.03±0.13 |
0.24±0.13 |
88 |
1 |
- |
- |
0.16±0.20 |
0.34±0.16 |
53 |
- |
1.5 |
- |
- |
0.19±0.22 |
0.47±0.19 |
60 |
- |
2 |
- |
- |
0.29±0.27 |
0.54±0.27 |
46 |
- |
Zhuetal.(2014) |
1 |
24.9±0.83 |
24.9±1.08 |
0.16±0.17 |
0.39±0.21 |
59 |
2 |
- |
- |
0.34±0.29 |
0.70±0.35 |
51 |
- |
Kakitaetal.(2011) |
2 |
24.7±1.11 |
24.8±0.8 |
0.39±0.27 |
0.61±0.24 |
36 |
Hiraokaetal.(2012) |
1 |
24.1±0.77 |
24.2±0.71 |
0.19±0.09 |
0.38±0.20 |
50 |
2 |
- |
- |
0.45±0.29 |
0.71±0.35 |
37 |
- |
Chenetal.(2013) |
0.5 |
24.4±0.88 |
24.2±1.00 |
0.07±0.13 |
0.19±0.08 |
63 |
2 |
- |
- |
0.31±0.27 |
0.64±0.31 |
52 |
- |
数据来源:观研天下整理
不过,现阶段我国角膜塑形镜行业仍然处于普及阶段,渗透率仅1-2%左右,市场空间巨大。随着近视率提升、眼健康观念的普及、大众近视防控意识不断提升,近视防控需求持续增长,将推动角膜塑形镜行业渗透率提升。
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2、角膜塑形镜消费频次高且稳定,销售量逐年增加
从续戴率来看,角膜塑形镜使用后平均1-2年需进行更换,同时患者需定期至视光中心进行复检,目前角膜塑形镜3-4年、5-6年、7-8年续戴率达98%、73%、44%,消费频次高且稳定。而从销量情况来看,2018-2021年我国角膜塑形镜销售量逐年增加,2021年销售规模逾250万片(含30-40万试戴片),预计2023年销量有望达到390万片。
数据来源:观研天下整理
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3、角膜塑形镜行业市场规模不断扩大,2030年规模将达668亿元
综上所述,在近视群体庞大、政策支持及居民消费支出上升的背景下,我国角膜塑形镜行业市场规模不断扩大。根据《2021至2030年我国6-18岁学生近视眼患病率预测分析》,2030年我国6-18岁人口近视率约为61.8%。根据相关资料测算结果可知,2025年我国角膜塑形镜行业渗透率约为3.15%;根据民营眼科公司OK镜均价,2022年我国OK镜平均单价约11700元,考虑到集采落地后项目平均单价小幅下降,我们预计到2030年,角膜塑形镜市场规模将达668亿元,2021-2030年CAGR为12.95%。
2021-2030年我国角膜塑形镜行业市场空间测算
类别 |
2021年E |
2022年E |
2023年E |
2024年E |
2025年E |
2026年E |
2027年E |
2028年E |
2029年E |
2030年E |
6-18岁人口数(百万人) |
210.19 |
213.03 |
214.75 |
213.81 |
212.62 |
208.68 |
203.22 |
196.72 |
190.36 |
183.7 |
青少年近视率 |
52.70% |
53.71% |
54.72% |
55.73% |
56.74% |
57.75% |
58.76% |
59.77% |
60.78% |
61.80% |
青少年近视人数(百万人) |
110.77 |
114.42 |
117.51 |
119.16 |
120.64 |
120.51 |
119.41 |
117.58 |
115.70 |
113.53 |
OK镜渗透率 |
1.68% |
1.80% |
2.25% |
2.70% |
3.15% |
3.70% |
4.38% |
5.18% |
6.13% |
7.23% |
OK镜销售数量(万副) |
186.09 |
205.95 |
264.40 |
321.72 |
380.02 |
445.90 |
523.02 |
609.06 |
709.25 |
820.80 |
OK镜销售单价(元) |
12000 |
11700 |
11115 |
10004 |
9003 |
8823 |
8647 |
8474 |
8304 |
8138 |
OK镜市场规模(亿元) |
223.31 |
240.97 |
293.88 |
321.83 |
342.14 |
393.42 |
452.24 |
516.10 |
588.97 |
667.98 |
yoy |
- |
7.90% |
21.96% |
9.51% |
6.31% |
14.99% |
14.95% |
14.12% |
14.12% |
13.41% |
数据来源:观研天下整理(WYD)
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