1、康复医疗器械概览
康复器械特指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的医疗器具。器械治疗作为非侵入式疗法,因安全性高、副作用小得到广泛应用。
根据观研报告网发布的《中国康复医疗器械行业现状深度研究与发展前景预测报告(2023-2030年)》显示,目前,康复器械按照应用领域的不同,可分为物理治疗器械、康复评测器械、康复训练器械和其他康复器械。其中,物理治疗器械则是指利用声光电磁等物理因子来治疗人体以达到改善或恢复的一种非手术治疗手段的康复医疗器械,按照治疗疗法的不同又可细分为电疗、温热(冷)治疗、光治疗、压力疗法治疗、磁疗、超声治疗及高频治疗
康复医疗器械分类
物理治疗器械 |
康复评测器械 |
康复训练器械 |
其他康复器械 |
电疗器城 |
神经功能评测器械 |
作业康复训练器械 |
康复教育器械 |
温热(冷)治疗器械 |
平衡测试器械 |
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光疗器城 |
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压力疗法器械 |
步态分析系统 |
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磁疗器憾 |
运动康复训练器械 |
辅助器械 |
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超声治疗器械 |
生理参数诱发诊断器械 |
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高频治疗器城 |
数据来源:观研天下整理
2、康复医疗价值凸显,受众群体规模庞大
康复医学与预防医学、保健医学、临床医学并称现代“四大医学”,康复医疗的及时、正确干预能够改善患者预后、减轻家庭经济负担、提高医疗资源利用率,康复医疗价值凸显。
康复医学的价值体现
类别 |
价值体现 |
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对患者 |
改善患者愈后 |
减少患者疼痛、加快恢复速度、避免残疾或减轻残疾程度 |
减轻家庭经济负担 |
缩短住院周期、减少药品使用,降低疾病复发率 |
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对医疗机构 |
提高医院运营效率提高 |
医疗治疗水平,缩短住院周期提高床位周转率 |
提高医疗资源的利用率 |
通过康复医疗服务,提高二级及以下医疗机构利用率 |
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对政府 |
减轻社会保障体系负担 |
患者重返社会,能够再次提供劳动,减少残疾补助、失业保障的支出;改善患者预后,减少医保基金的使用 |
数据来源:观研天下整理
此外,由于康复治疗的需求呈现多元化,康复器械的的疗法、种类也复杂多样,其下游受众既包括公立医院、康复专科医院等专业医疗机构,也包括家庭、个人等轻型康复器械受众。康复医疗覆盖多类不同疾病,受众体量庞大,孕育广阔市场规模。
数据来源:观研天下整理
3、居民康复意识弱叠加基础设施供给有限,康复医疗供给缺口明显
同时,由于“生病后静养”等观念根深蒂固、居民自主接受康复治疗意识薄弱,我国康复治疗渗透率低,基础设施供给有限,康复医疗供给缺口明显。根据数据显示,2020年,我国医院康复医学科床位24.7万张,占床位总数的3.5%,与《综合医院康复医学科基本标准(试行)》要求的5%标准仍存在缺口尚待补齐(差距10.6万张),距离《北京市医疗卫生服务体系规划(2016-2020年)》中的2030年人均康复床位目标(即每千人0.5张)估算差距45.9万张。
数据来源:观研天下整理
4、多项有利政策陆续出台,基层康复治疗日益完善,康复医疗器械发展受益发展
不过,近年来,政府相继出台相关政策,逐步加强康复服务试点,推动康复辅助器具产业发展,如2021年10月,国家卫生健康委颁布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》,于2022年全年,将15个省份作为康复医疗服务试点地区。增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科额能力建设、加强康复医疗专业人员培训、创新开展康复医疗多学科合作模式以及加快推动居家康复医疗服务发。
同时,基层康复医疗投入产出比高,有望在国家推动分级诊疗体系大背景下释放增量需求空间。国家卫生健康委员会姚建红曾提及,国外医院的康复人均费用100美元仅覆盖20%康复对象,而社区康复人均费用仅9美元却覆盖80%康复对象,基层康复医疗具备高性价比,为康复医疗行业的进一步发展提供有力着力点。因此,多项有利政策陆续出台,基层康复治疗日益完善,康复医疗器械发展受益发展。
2017-2021年我国康复医疗器械行业相关政策情况
颁布日期 |
颁布主体 |
政策名称 |
主要内容及影响 |
2021/10 |
国家卫生健康委 |
《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》 |
于2022年全年,将15个省份作为康复医疗服务试点地区。增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科额能力建设、加强康复医疗专业人员培训、创新开展康复医疗多学科合作模式以及加快推动居家康复医疗服务发展。 |
2021/6 |
国家卫生健康委等 |
《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》 |
力争到2022年,逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。到2025年,每10万人口康复医师达到8人,康复治疗师达到12人。 |
2021/3 |
十三届全国人大四次会议通过 |
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 |
加强预防,治疗、护理、康复有机衔换。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防,治疗、康复中的独特优势。成康复大学,促进康复服务市场化发展,提高康复辅助器具适配率,提升康复服务质量。 |
2021/1 |
民政部 |
《关于印发支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单的通知》 |
鼓励和引导银行业金融机构创新金融产品和服务方式,加大试点地区康复辅助器具产业支持力度。支持试点地区康复辅助器具企业通过发行短期融资券、中期票据等非金融企业债务融资工具筹集资金。 |
2019/11 |
国家卫生健康委 |
《国家卫生健康委办公厅关于开展加速康复外科试点工作的通知》 |
在全国31个省,自治区和直辖市分别选取195家试点医院,确定关节外科脊柱外科、创伤骨科、骨肿瘤外科,足踝外科作为试点病种,加强对医务人员和患者的宣教,将康复理念融入相关疾病的诊疗。 |
2019/10 |
国家卫生健康委等 |
《关于深入推进医养结合发展的若干意见》 |
鼓励养老机构与周边的康复医疗(康复医疗中心)、护理院(护理中心)等接续性医疗机构紧密对接,简历协作机制,鼓励地方按规定逐步增加纳入基本医疗保险支出范围的医疗康复项目。 |
2018-11 |
国家药品监督管理局 |
《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》 |
压缩医疗器械注册审批时限,出台鼓励创新医药器械产品上市的优化措施等。以深化“放管服”改革优化准入服务。全面深化医疗器械审评审批制度改革,促进医疗器械技术创新,推动医疗器械高质量发展,满足公众临床需求。 |
2018-05 |
国家药品监督管理局 |
《创新医疗器械特别审批程序<修订稿征求意见稿>》 |
针对2014年发布的《医疗器械特别审批程序》进行修订,形成创新医疗器械特别审批程序,以保障医疗器械安全有效。鼓励医疗器械的研究与创新。推进医疗器械新技术的推广和使用,对康复医疗器械审评审批予以支持。 |
2017-10 |
国家药品监督管理局 |
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 |
鼓励新药创新医疗器械研发,提升知识产权保护力度,促进医疗器械创新,加强医疗器械全生命周期管理,满足社会对医疗器械的使用需求。 |
2017-09 |
民政部等 |
《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》 |
将在全国范围内选择12个地市级行政区开展康复辅助器具产业综合创新试点,为康复辅助器具产业发展营造良好环境。 |
2017-08 |
国务院 |
《关于进一步推进物流降本增效促进实体经济发展的意见》 |
深化“放管服”改革,激发物流运营主体活力;加大降税清费力度,切实减轻企业负担;加快推进物流仓储信息化标准化智能化;深化联动融合,促进产业协同 |
数据来源:观研天下整理
5、老龄化深化叠加设备数量不断增多,我国康复医院数量随之增加
在市场需求方面,随着三胎政策开放、老龄化进程加快、慢性病患者数量增加及居民康复意识提高等因素推动下,我国康复需求人数不断上升,康复医疗器械需求增长。
近几年,我国人口总量增速放缓,人口老龄化程度进一步加深。2022年我国第七次人口普查结果显示,我国60岁及以上人口28004万人,占全国人口的19.8%,其中65岁及以上人口20978万人,占全国人口的14.9%。2023年1月17日国家统计局发布数据显示,2022年我国人口首次出现负增长。数据显示,近年来我国康复医院万元以上的设备数量不断增多,2020年达到74.7万台,数量约为2015年的三倍,设备价值4.9亿元。
数据来源:观研天下整理
因此,随着需求端不断扩大,我国康复医院数量随之增多。根据数据,2020年,我国康复医疗医院739家,其中非公立医院数目573家。
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6、我国康复医疗器械产业规模持续扩大,预计2026年将接近千亿
综上所述,在上述有利因素影响下,我国康复医疗器械行业市场规模持续扩大。根据数据显示,2021年我国康复医疗器械行业市场规模450.3亿元,2017-2021年复合年增长率为19.0%,预计2026年市场规模可达到941.5亿元。其中,2021年,物理治疗器械的市场规模为67.3亿元;康复评测器械的市场规模为5.1亿元;康复训练器械的市场规模为18.8亿元;其他康复器械的市场规模为359.1亿元。
数据来源:观研天下整理(WYD)
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