1、麻醉药种类繁多,政府定价的麻醉药品和第一类精神药品
广义的麻醉药是指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉的药物。根据临床用途,可分为全身麻醉和局部麻醉,全身麻醉又可分为吸入给药和静脉注射,其中静脉注射分别为镇痛药、镇静药和肌松药。根据监管分类,可分为麻醉药品、一类精神药品和二类精神药品,有严格的行政管制。麻醉镇痛药中大多属于国家管制麻醉,麻醉镇静药中部分属于国家精神类管制。
麻醉药物主要种类及简介
类别 |
简介 |
全身麻醉 |
是指麻醉药经呼吸道吸入静脉或肌肉注射进入体内,产生中枢神经系统的暂时抑制,临床表现为神志消失,全身痛觉消失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松驰,对中枢神经系统抑制的程度与血液内药物浓度有关,并且可以控制和调节,这种抑制是完全可逆的,当药物被代谢或从体内排出后,患者的抑制及各种反射逐渐恢复 |
吸入全麻 |
是指麻醉气体通过呼吸吸收入血,作用于大脑而产生的全身麻醉方法 |
静脉全麻 |
是指将一种或多种药物通过静脉输液的方式入血,作用于大脑而产生的全身麻醉方法 |
静吸复合全麻 |
是指联合应用多种静脉麻醉药物和吸入麻醉药物是患者产生全身麻醉的方法 |
局部麻醉药 |
是一类局部应用于神经末梢或神经干周围的药物,它们能暂时、完全和可逆性地阻断神经冲动的产生和传导,在意识清醒的条件下,使局部痛觉暂时消失。根据作用时效,分为短效的普鲁卡因、中效的利多卡因和长效的罗哌卡因 |
镇痛药 |
主要包括阿片类的药物,如芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼等 |
肌肉松弛 |
顺式阿曲库胺、阿曲库铵、罗库溴铵等 |
数据来源:观研天下整理
根据观研报告网发布的《中国麻醉药物行业发展深度研究与投资前景分析报告(2023-2030年)》显示,国家对麻醉药品和精神药品及其药用原植物种植实行定点生产制度,对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度,并且政府对麻醉药品和第一类精神药品实施定价,具有集采免疫属性。
我国精麻药品部分管制要求
类别 |
麻醉药品 |
一类精神 |
二类精神 |
|
品种数量 |
121 |
68 |
81 |
|
我国可生产使用品种数量 |
24 |
9 |
31 |
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厂家数量限制 |
原料药 |
1-2家 |
1-5家 |
1-5家 |
单方制剂 |
1-3家 |
1-5家 |
1-10家 |
|
复方制剂 |
1-7家 |
1-7家 |
1-7家 |
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价格 |
医保局规定最高出厂价和最高终端价 |
医保局规定最高出厂价和最高终端价 |
- |
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零售 |
不得零售 |
不得零售 |
- |
|
是否可能集采 |
否 |
否 |
是 |
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国家管制精麻类药品定价相关政策
政策名称 |
发布时间 |
发布机构 |
内容 |
建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见 |
2010.11.19 |
国务院 |
对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。 |
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 |
2015.2.28 |
国务院 |
对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明 |
麻醉药品和精神药品管理条例 |
2016.2.6 |
国家市场监督管理总局 |
麻醉药品和精神药品实行政府定价,在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定 |
中央定价目录(2020版) |
2020.5.1 |
国家发改委 |
规定麻醉药品和第一类精神药品价格由国务院医疗保障部门定价 |
《基本医疗保险用药管理暂行办法》 |
2020.9.1 |
国家医保局 |
建立《药品目录》准入与医保药品支付标准(以下简称支付标准)衔接机制。其中执行政府定价的麻醉药品和第一类精神药品,支付标准按照政府定价确定。 |
《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》 |
2022.6.29 |
国家医保局 |
政府定价的麻精类药品,根据政府定价确定支付标准。 |
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2、老龄化逐年加剧,老年疾病相关手术需求将加速增长
近年来,我国老龄化进程不断加快,老年人慢性疾病和基础性疾病高发,相关手术需求量增加,对麻醉药物行业需求不断增加。根据数据显示,2021年我国65岁以上老年人口数量已超过2亿,占比达到14.2%,2022年达到20978万人,占全国人口的14.9%。
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3、疫情政策放开,手术量逐渐恢复将直接带动麻药需求提升
而2020年由于受疫情影响,国内手术量首次下滑,2021年随着疫情政策逐渐放开,手术量恢复增长,并且2022年积压的手术需求有望在2023年反弹。因此,手术量恢复将直接带动麻药需求提升。根据数据显示,2021年我国手术量达到7574万次,同比增长20%。
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4、微创外科、无痛分娩等应用场景拓展将促进麻醉药市场规模快速增长
此外,微创外科、无痛分娩等应用场景拓展也将促进麻醉药市场规模快速增长。在微创外科领域,微创外科手术主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜和关节镜手术等。根据数据显示,2019年,我国每百万人接受微创外科手术的数量及微创外科手术渗透率分别达到8514台及38.1%,而美国每百万人接受微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率分别为16877台及80.1%,可见我国微创外科渗透率提升空间较大。未来,随着患者负担能力提高、医生对微创外科手术接受程度提高及医院、医生增加,微创外科手术台数将持续增长。
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在无痛分娩领域,无痛分娩是继自然顺产和剖宫产后出现的第三种分娩方式,既减缓了顺产的疼痛问题,又避免了剖宫产所带来的出血、肠粘连等并发症影响,是目前孕妇分娩的重要选择之一。根据数据显示,目前我国无痛分娩率仅为1%,在经济发达城市才达到30%,远低于英美国家85%以上的无痛分娩率。未来,随着产妇对无痛分娩的认知和接受程度提高,无痛分娩应用率将持续提升,促进麻醉药市场规模快速增长。
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5、国内百亿麻药物市场稳健增长,全麻药市场份额超60%
综上所述,在手术需求上升及应用场景拓展的趋势下,我国麻醉药物行业市场规模稳健增长。根据数据显示,2021年,我国麻醉药物行业市场规模290.5亿元,2014-2021年复合增长率达7.78%。细分市场,全身麻醉药销售占比约62.4%,,局麻药销售占比约23.38%。
数据来源:观研天下整理
数据来源:观研天下整理(WYD)
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