一、行业相关定义
细胞培养指从生物机体中取出单个细胞,并将它们在有利于生长的人工环境中培养,是生命科学及生物制药行业的核心技术之一。选择合适的培养基便是细胞体外培养中最关键的一步。
培养基是指人工模拟细胞在体内生长的营养环境,并能够在体外维持正确的pH、渗透压,并提供细胞生存及增殖所需的各种营养物质。生物制品的制备和生产均需细胞培养基,其性能可以直接影响产物表达量的高低,进而影响药物的生产效率和生产成本。
生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基,细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞,并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。典型的细胞培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。细胞培养基对细胞成长意义重大,可提供细胞营养成分、提供促生长因子及激素、调节渗透压、调节 pH 并提供无毒、无污染的细胞生长环境。
二、行业发展现状
自 19 世纪末使用温生理盐水作为培养基至今,细胞培养基已经历了 100 多年的发展,20 世纪 60 年代诞生了无血清培养基,减少了使用动物血清引进外源病毒的风险,极大地推动了细胞培养基在生物医药领域的应用。当前细胞培养的主要发展方向主要为:防止污染、改进培养方法、设计新型培养容器以及设计不同培养液等。
近年随着我国生物医药产业的持续增长,对于细胞培养基这样的基础性产业需求也持续增加,我国细胞培养基行业迎来持续增长,并且2020年新冠疫情的爆发让行业发展迎来了加速发展,后疫情时代的来临,新冠疫情带来的爆发增速将会有所回落,但增长的趋势仍然将维持下去。2022年,我国细胞培养基市场规模达到31.52亿元,保持较高的增速趋势。
资料来源:观研天下数据中心整理
细胞培养基根据组成成分不同,可分为经典培养基(含血清培养基、低血清培养基)和无血清培养基(无血清培养基、无蛋白培养基、化学界定培养基等)。其中,无血清培养基具备多方面的优势:①培养基化学组成明确可控;②培养基性能受原料批次影响小;③培养基被病原微生物污染的潜在风险大大降低;④明晰的组分有利于下游分离和纯化;⑤有利于体外培养细胞的分化;⑥有利于提高细胞表达量;⑦有利于降低成本;⑧提高研发和生产效率等。因此无血清培养基被认为是生物制药行业(含高端疫苗产品)的最佳选择和未来发展方向。
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而尽管经典培养基前景不如无血清培养基,但其仍然有着特定的市场,并且在市场需求长期旺盛的情形下,也有着不错的增长空间。2022年,我国经典培养基市场规模9.71亿元。
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三、行业供需规模情况
1、供应情况
一直以来我国细胞培养基发展相对落后于国外同行,国内供给也不是很充分,对进口的依赖度较高。虽然近年来涌现了一些优秀的国产培养基企业,但仍然满足不了国内对于细胞培养基的需求。2022年,国内细胞培养基产量约为1900.57吨。
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2、需求情况
受惠于下游药物市场的不断增长,处于上游的培养基市场也将不断扩大。中国抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等仍处于早期阶段,培养基市场需求一直保持较为旺盛的水平,预计未来这样的情形仍将保持较长的时间。2022年,我国细胞培养基市场需求量大约为5207.05吨。
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3、行业供需平衡分析
中国培养基市场中,国产培养基的比例逐年增高,国产化率在2022年达到36.5%。国产化率提升一方面得益于国产培养基质量的不断提升与改进,另一方面也得益于国产培养基厂商在本土市场灵活高效的供应链和市场推广策略等因素。
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四、行业竞争格局
根据观研报告网发布的《中国细胞培养基行业发展现状分析与投资前景研究报告(2023-2030年)》显示,目前,中国细胞培养基市场竞争格局中,仍以进口品牌为主,市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克,其余竞争者包括其他国产厂商与其他进口厂商。近年来,生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发呈快速增长的态势,带动了生物制品行业的快速发展,进而带动了培养基市场需求的大幅提升。随着市场规模的不断扩大及国产厂商培养基产品技术的日臻完善,以及在医保带来药品价格下降以及进口产品供货有风险的环境下,作为生物药生产上游耗材的细胞培养基市场的对进口依赖程度逐年下降,国产程度逐年升高。(WWTQ)
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