一、肺癌是我国第一大癌症,且新发肺癌病例逐年递增
根据观研报告网发布的《中国肺癌药物行业现状深度研究与投资前景预测报告(2024-2031)》显示,肺癌是支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤,也是我国第一大癌症。根据组织病理学特点不同,其可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。其中非小细胞肺癌约占肺癌总发生率的85%,主要包括腺癌和鳞癌两个亚型。
近年来,我国新发肺癌病例逐年递增,2022年突破100万人,占到全球肺癌新发总数的40.8%; 2022年我国肺癌死亡人数达到73.33万人,位居国内恶性肿瘤死亡人数首位。
数据来源:观研天下整理
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二、肺癌药物市场由非小细胞肺癌药物主导
药物治疗是肺癌治疗中的重要手段之一,近年来,随着肺癌患病人数的上升和国家相关政策的推动以及医保水平的提升等,肺癌药物的市场需求也在增加,其市场规模也不断扩大。具体来看,目前我国已获批的肺癌药物主要集中在非小细胞肺癌的治疗上,以非小细胞肺癌药物为例,数据显示,我国非小细胞肺癌药物市场规模由2016年的172亿元增长至2021年的534亿元,预计2025年将突破千亿元。
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三、贝伐珠单抗销售额稳居肺癌药物市场首位
具体到药物种类来看,当前我国已获批的肺癌药物超过40种,可以分为化疗药物、靶向药物、免疫治疗药物和辅助治疗药物。值得一提的是,靶向药物的出现,将肺癌带入精准治疗时代,其主要代表药物有贝伐珠单抗、奥希替尼等。
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从销售额来看,在2022年我国肺癌药物销售额TOP10中,靶向药物数量占比50%,销售额合计251.36亿元;其次是免疫治疗药物和化疗药物,占比为20%。其中,靶向药物贝伐珠单抗凭借86.16亿元的销售额位列首位,较2022年同比增长14.11%。据悉,贝伐珠单抗销售额已经多年排名第一,目前仍然处于快速增长状态,预计到2027年其销售额将突破200亿元。
2022年我国肺癌药物销售额TOP10情况
排名 | 药品名称 | 类别 | 销售额 | 同比增长 |
1 | 贝伐珠单抗 | 靶向药物 | 86.16亿元 | 14.11% |
2 | 紫杉醇 | 化疗药物 | 61.95亿元 | -7.39% |
3 | 奥希替尼 | 靶向药物 | 56.22亿元 | 7.07% |
4 | 多柔比星 | 靶向药物 | 48.75亿元 | 19.71% |
5 | 安罗替尼 | 靶向药物 | 38.77亿元 | 4.64% |
6 | 培美曲塞 | 化疗药物 | 29.47亿元 | -29.62% |
7 | 替雷利珠单抗 | 免疫治疗药物 | 23.24亿元 | 46.06% |
8 | 阿来替尼 | 靶向药物 | 21.46亿元 | 4.5% |
9 | 信迪利单抗 | 免疫治疗药物 | 19.13亿元 | -31.15% |
10 | 甲泼尼龙 | 辅助治疗药物 | 16.06亿元 | -11.59% |
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四、ADC类肺癌药物有望成为行业新增长点
肺癌药物市场需求量大,已成为兵家必争的热门赛道,我国企业对肺癌药物的研发正在如火如荼的进行。据不完全统计,目前已有77种肺癌药物处于临床III期及以上阶段,其中瑞普替尼、埃万妥单抗等11种药物已处于申请上市阶段,如若进展顺利,其有望在近2年内获批上市,届时将为肺癌药物市场发展添砖加瓦。
我国已申请上市的肺癌药物情况
药品名称 | 研发机构 | 适应症 | 中国最高研发状态 |
瑞普替尼 | 再鼎 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
埃万妥单抗 | 强生 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
芦比替定 | 绿叶 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
盐酸卡马替尼 | 诺华 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
马来酸艾维替尼 | 艾森 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
瑞泽替尼 | 石药、倍而达 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
羧胺三唑 | 银珠医药 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
GF-105 | 劲方、信达 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
贝莫苏拜单抗 | 正大晴天 | 小细胞肺癌 | 申请上市 |
Limertinib | 奥赛康 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
安奈克替尼 | 正大晴天 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
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此外,近年来随着医疗技术的进步和药物结构不断优化,抗体偶联药物(ADC药物)凭借着特异性强、毒副作用小等优点在肺癌药物赛道备受关注。虽然目前还没有相关药物获批上市,但针对 TROP2、HER2、HER3等肺癌靶点的 ADC药物研发火热。不少专家认为,ADC类肺癌药物有望改变晚期肺癌治疗困境,将成为我国肺癌药物行业新的增长点。
国内部分在研ADC类肺癌药物一览
药品名称 | 研发机构 | 适应症 | 中国最高研发状态 |
U3-1042 | 第一三共 | 非小细胞肺癌 | III期临床研究 |
BL-B01D1 | 百利天恒 | 非小细胞肺癌 | III期临床研究 |
DS-1062 | 第一三共、阿斯利康 | 非小细胞肺癌 | III期临床研究 |
SAR408701 | 赛诺菲、信达 | 非小细胞肺癌 | III期临床研究 |
德曲妥珠单抗 | 第一三共、阿斯利康 | 非小细胞肺癌 | 申请上市 |
资料来源:观研天下整理(WJ)
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