一、CAR-T细胞疗法概述
根据观研报告网发布的《中国CAR-T细胞疗法行业现状深度分析与投资前景研究报告（2024-2031）》显示，CAR-T细胞疗法又称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是指将T细胞在体外进行设计、改造和扩增，令其识别肿瘤细胞表面的抗原，回输入体内后进行扩增并杀伤具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。其是继手术、化疗、放疗和靶向疗法后出现的一种新型疗法，被称为治疗肿瘤的“第五大疗法”，具有安全性高、靶向性强、临床效果好、副作用小、杀瘤范围广等优势。
资料来源：公开资料、观研天下整理
二、全球CAR-T细胞疗法行业发展情况
1.全球共有10款CAR-T细胞疗法获批上市
截至2024年3月19日，全球共有10款CAR-T细胞疗法获批上市，平均售价在200万元/剂左右，且适应症均为血液肿瘤。其中，诺华的Kymirah售价最高，达到326万元/剂。其次是传奇生物的Carvykti，售价为293万元/剂。据了解，CAR-T细胞疗法之所以售价昂贵，主要原因在于其是一个高度定制化的药品，生产、研发、物流等各类成本都很高昂。
数据来源：观研天下整理
2.Yescarta销售额稳居CAR-T细胞疗法市场首位
除了2023年和2024年获批的3款CAR-T细胞疗法外，其余7款CAR-T细胞疗法近3年的销售业绩均已陆续出炉。具体来看，诺华的Kymirah销售额逐年递减，其余6款产品的销售额均呈现逐年增长的态势。其中吉利德的Yescarta销售额最为亮眼，2023年达到15亿美元，稳居CAR-T细胞疗法市场首位。据统计，该公司2023年CAR-T细胞疗法总销售额达到18.7亿美元，在全球CAR-T细胞疗法行业中处于领先地位；百时美施贵宝也有两款CAR-T免疫疗法产品获批上市，2023年销售额合计8.36亿美元，行业排名第二。此外，中国企业传奇生物的Carvykti在2023年也拿下5亿美元的销售额。据了解，Carvykti 是我国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法，目前还未在国内获批上市。
2021年-2023年7款CAR-T细胞疗法全球销售额情况
| 药品名称 | 获批时间 | 公司 | 2021年销售额 | 2022年销售额 | 2023年销售额 |
| Kymirah | 2017年8月 | 诺华 | 5.87亿美元 | 5.36亿美元 | 5.08亿美元 |
| Yescarta | 2017年10月 | 吉利德 | 6.95亿美元 | 11.6亿美元 | 15亿美元 |
| Tecartus | 2020年7月 | 吉利德 | 1.76亿美元 | 2.99亿美元 | 3.7亿美元 |
| Breyanzi | 2021年2月 | 百时美施贵宝 | 0.87亿美元 | 1.82亿美元 | 3.64亿美元 |
| Abecma | 2021年3月 | 百时美施贵宝 | 1.64亿美元 | 3.88亿美元 | 4.72亿美元 |
| 瑞基奥仑赛注射液 | 2021年9月 | 药明巨诺 | 3080万元 | 1.46亿元 | 8770万元（上半年） |
| Carvykti | 2022年2月 | 传奇生物 | \ | 1.34亿美元 | 5亿美元 |
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3.全球CAR-T细胞疗法市场规模快速扩容
自2017年8月全球首款CAR-T细胞疗法获批上市以来，其市场规模一直在快速扩容，由2017年的0.1亿美元增长至2022年的38.27亿美元。根据预测，到2032年，全球CAR-T细胞疗法市场规模将增长至 885.28 亿美元，复合增长率达到 29.8%。
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三、中国CAR-T细胞疗法行业发展情况
1.国内共有5款CAR-T细胞疗法获批上市
近年来，我国CAR-T细胞疗法行业进入商业化加速阶段。自2021年6月首款CAR-T细胞疗法获批以来，截至2024年3月19日，国内共有5款CAR-T细胞疗法获批上市，包括复星凯特从吉利德引进的阿基仑赛（Yescarta）、药明巨诺的瑞基奥仑赛、信达生物/驯鹿医疗的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛和科济药业的泽沃基奥仑赛，平均售价在116万元/剂左右，比全球平均售价低84万元/剂。其中，国产获批数量遥遥领先，占比80%。
我国已获批5款CAR-T细胞疗法情况
| 药品名称 | 是否国产 | 公司 | 获批时间 | 适应症 | 售价 |
| 阿基仑赛 | 否 | 复星凯特 | 2021年6月 | 主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者和治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。 | 120万元/剂 |
| 瑞基奥仑赛 | 是 | 药明巨诺 | 2021年9月 | 用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 | 129万元/剂 |
| 伊基奥仑赛 | 是 | 信达生物/驯鹿医疗 | 2023年6月 | 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 | 116.6万元/剂 |
| 纳基奥仑赛 | 是 | 合源生物 | 2023年11月 | 用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 | 99.9万元/剂 |
| 泽沃基奥仑赛 | 是 | 科济药业 | 2024年3月 | 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 | 115万元/剂 |
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2.多地将CAR-T细胞疗法纳入当地定制医疗保险
由于CAR-T细胞疗法售价昂贵，因此，包括上海、长沙、苏州在内的多个地方将其纳入“惠民保”等当地定制医疗保险中，以减轻患者负担。这对于推动CAR-T细胞疗法行业发展大有裨益。
部分地区CAR-T细胞疗法入保情况
| 地区 | 保险名称 | 保费（元/年） | 保障药品 | 最高保障额（万元） |
| 上海 | 沪惠保 | 129 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 50 |
| 长沙 | 惠民保 | 139 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 50 |
| 苏州 | 苏惠保 | 79 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 100 |
| 北京 | 京惠保 | 79 | 阿基仑塞 | 100 |
| 山西 | 晋惠保 | 99 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 100 |
| 深圳 | 鹏城保 | 99 | 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 | 150 |
资料来源：公开资料、观研天下整理
3. 中国CAR-T细胞疗法临床研究居世界第一
近年来，我国企业对CAR-T细胞疗法的研发正在如火如荼的进行。数据显示，截至2023年11月，我国CAR-T细胞疗法临床研究数量达到655个，居世界第一。随着研发、生产和支付体系的完善，未来将有越来越多的国产CAR-T细胞疗法进入上市期。
4.中国CAR-T细胞疗法市场规模较小
当前，我国CAR-T细胞疗法市场规模还比较小。数据显示，2023年其市场规模为6.89亿元。根据推测，预计到2030年，我国CAR-T细胞疗法市场规模将增长至289亿元，市场成长空间广阔。
数据来源：观研天下整理（WJ）
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