咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国CAR-T细胞疗法行业进入商业化加速阶段 且国内国产获批数量遥遥领先

一、CAR-T细胞疗法概述

根据观研报告网发布的《中国CAR-T细胞疗法行业现状深度分析与投资前景研究报告(2024-2031)》显示,CAR-T细胞疗法又称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是指将T细胞在体外进行设计、改造和扩增,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,回输入体内后进行扩增并杀伤具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。其是继手术、化疗、放疗和靶向疗法后出现的一种新型疗法,被称为治疗肿瘤的“第五大疗法”,具有安全性高、靶向性强、临床效果好、副作用小、杀瘤范围广等优势。

CAR-T细胞疗法又称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是指将T细胞在体外进行设计、改造和扩增,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,回输入体内后进行扩增并杀伤具有相应特异性抗原的肿瘤细胞。其是继手术、化疗、放疗和靶向疗法后出现的一种新型疗法,被称为治疗肿瘤的“第五大疗法”,具有安全性高、靶向性强、临床效果好、副作用小、杀瘤范围广等优势。

资料来源:公开资料、观研天下整理

二、全球CAR-T细胞疗法行业发展情况

1.全球共有10CAR-T细胞疗法获批上市

截至2024年3月19日,全球共有10款CAR-T细胞疗法获批上市,平均售价在200万元/剂左右,且适应症均为血液肿瘤。其中,诺华的Kymirah售价最高,达到326万元/剂。其次是传奇生物的Carvykti,售价为293万元/剂。据了解,CAR-T细胞疗法之所以售价昂贵,主要原因在于其是一个高度定制化的药品,生产、研发、物流等各类成本都很高昂。

截至2024年3月19日,全球共有10款CAR-T细胞疗法获批上市,平均售价在200万元/剂左右,且适应症均为血液肿瘤。其中,诺华的Kymirah售价最高,达到326万元/剂。其次是传奇生物的Carvykti,售价为293万元/剂。据了解,CAR-T细胞疗法之所以售价昂贵,主要原因在于其是一个高度定制化的药品,生产、研发、物流等各类成本都很高昂。

数据来源:观研天下整理

2.Yescarta销售额稳居CAR-T细胞疗法市场首位

除了2023年和2024年获批的3款CAR-T细胞疗法外,其余7款CAR-T细胞疗法近3年的销售业绩均已陆续出炉。具体来看,诺华的Kymirah销售额逐年递减,其余6款产品的销售额均呈现逐年增长的态势。其中吉利德的Yescarta销售额最为亮眼,2023年达到15亿美元,稳居CAR-T细胞疗法市场首位。据统计,该公司2023年CAR-T细胞疗法总销售额达到18.7亿美元,在全球CAR-T细胞疗法行业中处于领先地位;百时美施贵宝也有两款CAR-T免疫疗法产品获批上市,2023年销售额合计8.36亿美元,行业排名第二。此外,中国企业传奇生物的Carvykti在2023年也拿下5亿美元的销售额。据了解,Carvykti 是我国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法,目前还未在国内获批上市。

2021-20237CAR-T细胞疗法全球销售额情况

药品名称 获批时间 公司 2021年销售额 2022年销售额 2023年销售额
Kymirah 2017年8月 诺华 5.87亿美元 5.36亿美元 5.08亿美元
Yescarta 2017年10月 吉利德 6.95亿美元 11.6亿美元 15亿美元
Tecartus 2020年7月 吉利德 1.76亿美元 2.99亿美元 3.7亿美元
Breyanzi 2021年2月 百时美施贵宝 0.87亿美元 1.82亿美元 3.64亿美元
Abecma 2021年3月 百时美施贵宝 1.64亿美元 3.88亿美元 4.72亿美元
瑞基奥仑赛注射液 2021年9月 药明巨诺 3080万元 1.46亿元 8770万元(上半年)
Carvykti 2022年2月 传奇生物 \ 1.34亿美元 5亿美元

数据来源:观研天下整理

3.全球CAR-T细胞疗法市场规模快速扩容

自2017年8月全球首款CAR-T细胞疗法获批上市以来,其市场规模一直在快速扩容,由2017年的0.1亿美元增长至2022年的38.27亿美元。根据预测,到2032年,全球CAR-T细胞疗法市场规模将增长至 885.28 亿美元,复合增长率达到 29.8%。

自2017年8月全球首款CAR-T细胞疗法获批上市以来,其市场规模一直在快速扩容,由2017年的0.1亿美元增长至2022年的38.27亿美元。根据预测,到2032年,全球CAR-T细胞疗法市场规模将增长至 885.28 亿美元,复合增长率达到 29.8%。

数据来源:观研天下整理

三、中国CAR-T细胞疗法行业发展情况

1.国内共有5CAR-T细胞疗法获批上市

近年来,我国CAR-T细胞疗法行业进入商业化加速阶段。自2021年6月首款CAR-T细胞疗法获批以来,截至2024年3月19日,国内共有5款CAR-T细胞疗法获批上市,包括复星凯特从吉利德引进的阿基仑赛(Yescarta)、药明巨诺的瑞基奥仑赛、信达生物/驯鹿医疗的伊基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛和科济药业的泽沃基奥仑赛,平均售价在116万元/剂左右,比全球平均售价低84万元/剂。其中,国产获批数量遥遥领先,占比80%。

我国已获批5CAR-T细胞疗法情况

药品名称 是否国产 公司 获批时间 适应症 售价
阿基仑赛 复星凯特 2021年6月 主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者和治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。 120万元/剂
瑞基奥仑赛 药明巨诺 2021年9月 用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 129万元/剂
伊基奥仑赛 信达生物/驯鹿医疗 2023年6月 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 116.6万元/剂
纳基奥仑赛 合源生物 2023年11月 用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 99.9万元/剂
泽沃基奥仑赛 科济药业 2024年3月 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 115万元/剂

资料来源:公开资料、观研天下整理

2.多地将CAR-T细胞疗法纳入当地定制医疗保险

由于CAR-T细胞疗法售价昂贵,因此,包括上海、长沙、苏州在内的多个地方将其纳入“惠民保”等当地定制医疗保险中,以减轻患者负担。这对于推动CAR-T细胞疗法行业发展大有裨益。

部分地区CAR-T细胞疗法入保情况

地区 保险名称 保费(元/年) 保障药品 最高保障额(万元)
上海 沪惠保 129 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 50
长沙 惠民保 139 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 50
苏州 苏惠保 79 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 100
北京 京惠保 79 阿基仑塞 100
山西 晋惠保 99 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 100
深圳 鹏城保 99 阿基仑赛、瑞基奥仑赛 150

资料来源:公开资料、观研天下整理

3. 中国CAR-T细胞疗法临床研究居世界第一

近年来,我国企业对CAR-T细胞疗法的研发正在如火如荼的进行。数据显示,截至2023年11月,我国CAR-T细胞疗法临床研究数量达到655个,居世界第一。随着研发、生产和支付体系的完善,未来将有越来越多的国产CAR-T细胞疗法进入上市期。

4.中国CAR-T细胞疗法市场规模较小

当前,我国CAR-T细胞疗法市场规模还比较小。数据显示,2023年其市场规模为6.89亿元。根据推测,预计到2030年,我国CAR-T细胞疗法市场规模将增长至289亿元,市场成长空间广阔。

当前,我国CAR-T细胞疗法市场规模还比较小。数据显示,2023年其市场规模为6.89亿元。根据推测,预计到2030年,我国CAR-T细胞疗法市场规模将增长至289亿元,市场成长空间广阔。

数据来源:观研天下整理(WJ)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

生物药发展带动我国细胞培养基行业增长 目前国产化率较低 高端产品极度依赖进口

生物药发展带动我国细胞培养基行业增长 目前国产化率较低 高端产品极度依赖进口

细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料,占生物制药原料成本的35%以上。近年来,受政策和资金驱动,我国生物药行业快速增长,带动细胞培养基市场需求增多。目前国内市场以无血清培养基为主,占比达70%左右。细胞培养基国产化率较低,长期以来,海外巨头占据国内细胞培养基主要市场,在蛋白及抗体药物培养基等高端市场,进口垄断情况更

2025年04月25日
我国电动轮椅行业发展动能强劲 市场仍处分散竞争阶段 未来潜力可观

我国电动轮椅行业发展动能强劲 市场仍处分散竞争阶段 未来潜力可观

近年来,我国电动轮椅行业发展受到政策支持、人口老龄化程度加深、消费水平提升、技术进步等多重因素推动,展现出强劲发展动能。在此背景下,其市场规模和需求量不断上升。目前,我国电动轮椅市场呈现多元化竞争格局,行业集中度低,市场仍处于分散竞争阶段。未来,我国电动轮椅行业发展空间依旧广阔。

2025年04月25日
我国隐形眼镜需求持续释放 透氧量/含水量、材料成分与抛期参数是前三大关注维度

我国隐形眼镜需求持续释放 透氧量/含水量、材料成分与抛期参数是前三大关注维度

近年来随着两大驱动力—颜值经济与悦己精神的不断驱动,消费者对形眼镜的市场需求呈现爆发式增长,驱动隐形眼镜市场价值加速“显化”。有据显示,2023我国隐形眼镜产量和需求量分别为16.9亿片和30.53亿片,销售额规模在159.8亿元左右。预估2025年我国隐形眼镜销售额规模将突破200亿元。

2025年04月25日
中医医疗服务行业:连锁化规模化下民营市场增速显著 服务线上线下一体化大势所趋

中医医疗服务行业:连锁化规模化下民营市场增速显著 服务线上线下一体化大势所趋

随着我国人口老龄化程度加深,慢性病率上升,以及中医医疗服务被越来越多的人接受和认可,近年来国内中医医疗诊疗人次呈增长态势。中医医疗服务市场地位不断提高,预计2032年行业渗透率将接近20%。

2025年04月19日
我国助听器市场规模持续扩容但渗透率仍偏低 行业并购整合频现

我国助听器市场规模持续扩容但渗透率仍偏低 行业并购整合频现

在人口老龄化程度加深的背景下,国内听力受损老年人的数量也随之上升,再加上听力受损人群年轻化以及政策推动,我国助听器行业不断发展壮大,市场规模由2015年的28.4亿元上升至2023年的71.3亿元。不过,我国助听器渗透率仍然偏低,市场需求远未饱和,未来行业仍具备巨大的发展潜力。

2025年04月17日
我国硫酸软骨素行业:老龄化日益加剧下市场前景广阔 目前已成全球最大生产国

我国硫酸软骨素行业:老龄化日益加剧下市场前景广阔 目前已成全球最大生产国

近年来在人们健康意识提升,政策推动和需求增长的情况下,我国保健食品行业市场规模不断增长。数据显示,到2023年我国保健食品行业市场规模约为3282亿元,同比增长9.80%。2024年我国保健食品市场规模达到了3662亿元,同比增长11%,显示出市场持续扩张的趋势。当下随着社会老龄化,我国保健食品市场更是进入了新的发展战

2025年04月17日
我国膳食营养补充行业市场蕴藏庞大需求量 硫酸软骨素与氨糖领域前景广阔

我国膳食营养补充行业市场蕴藏庞大需求量 硫酸软骨素与氨糖领域前景广阔

近年来,随着人们生活水平的提高以及人类对自身的健康状况日益关注,膳食营养补充产品的需求日渐旺盛,其市场规模逐年增长。尤其是2020年以来,受公共卫生事件等因素影响,消费者的健康意识迅速提升,健康消费被进一步催热,极大促进行业的快速发展。有数据显示,2023 年全球膳食营养补充产品销售规模超过 1870 亿美元。

2025年04月16日
多因素驱动 我国中医馆数量规模已超八万家 出海成行业各大品牌目标

多因素驱动 我国中医馆数量规模已超八万家 出海成行业各大品牌目标

我国中医馆行业疯狂扩张,其主要是有多种关键因素共同促成,其中既有政策端的支持,同时也有市场需求的催化,还有中医客单价和复购率显著提升、新商业化模式快速落地等等因素推动。此外,年轻人逐渐成为中医馆行业有力的消费群体,并且固生堂、同仁堂、贡方堂等国内头部机构已率先在出海上试水,但由于特朗普关税升级,企业该如何应对呢?

2025年04月11日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部