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我国口服降糖药行业:销售规模不断扩大 达格列净销售增长强劲

1.口服降糖药占糖尿病药物市场份额逐步提升

根据观研报告网发布的《中国口服降糖药行业现状深度分析与未来投资预测报告(2024-2031)》显示,口服降糖药即口服降血糖药物,是糖尿病治疗的重要手段之一,主要用于控制血糖水平。根据作用机制的不同,口服降糖药主要可以分为磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、格列汀类(DPP-4抑制剂)、格列净类(SGLT-2抑制剂)等七大类。

口服降糖药主要分类情况

名称 优势 代表药物
磺脲类 降糖效果明显,价格较低,经济实用。 格列喹酮、格列美脲、格列齐特等
格列奈类 能快速降糖,不易出现低血糖,对体重无明显的影响。 那格列奈、瑞格列奈等
噻唑烷二酮类 具有良好的耐受性与安全性 罗格列酮、吡格列酮等
双胍类 能改善糖代谢,降低体重,安全性高。 二甲双胍等
α-葡萄糖苷酶抑制剂 平稳降糖、安全性高,以及可降低心血管并发症的发生率。 阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇等
格列汀类(DPP-4抑制剂) 低血糖风险较低,不会导致明显的体重增加、耐受性好。 西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀等
格列净类(SGLT-2抑制剂) 降低低血糖风险,降低体重,既能降糖又能保护心血管和肾脏。 达格列净、卡格列净、恩格列净等

资料来源:公开资料、观研天下整理

与糖尿病注射制相比,口服降糖药无须注射使用,患者接受度更高,且随着口服降糖药获批数量增多,其在糖尿病药物市场中的市场份额也在逐步提升,2022年增长至48%。

与糖尿病注射制相比,口服降糖药无须注射使用,患者接受度更高,且随着口服降糖药获批数量增多,其在糖尿病药物市场中的市场份额也在逐步提升,2022年增长至48%。

数据来源:观研天下整理

2.口服降糖药销售规模不断扩大

随着人民生活水平的提高,我国糖尿病的患病人数持续上升。目前,我国已成为全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年达到1.41亿人,较2011年增长0.51亿人,增幅达56%。根据预测,预计到2045 年我国糖尿病患者人数将超过1.75 亿人。由于糖尿病患者基数大且需要长期服药,这使得我国口服降糖药市场需求持续增长。

随着人民生活水平的提高,我国糖尿病的患病人数持续上升。目前,我国已成为全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年达到1.41亿人,较2011年增长0.51亿人,增幅达56%。根据预测,预计到2045 年我国糖尿病患者人数将超过1.75 亿人。由于糖尿病患者基数大且需要长期服药,这使得我国口服降糖药市场需求持续增长。

数据来源:观研天下整理

数据显示,近年来我国口服降糖药销售规模不断扩大,2022突破300亿元,同比增长27.96%。等级医院是口服降糖药主要销售渠道,2022年销售额达到212.2亿元,同比增长30.02%,占比约为70%;零售市场销售额达到92.6亿元,同比增长23.47%,占比约为30%。

数据显示,近年来我国口服降糖药销售规模不断扩大,2022突破300亿元,同比增长27.96%。等级医院是口服降糖药主要销售渠道,2022年销售额达到212.2亿元,同比增长30.02%,占比约为70%;零售市场销售额达到92.6亿元,同比增长23.47%,占比约为30%。

数据来源:观研天下整理

3.我国口服降糖药市场份额主要被外资企业占据

当前,我国口服降糖药市场份额主要被默克、阿斯利康、拜耳等外资企业占据。但受到药品集采等因素影响,近年来我国口服降糖药市场竞争格局并不稳定,行业正在经历洗牌。据不完全统计,在国家开展的药品集采中,共计15个口服降糖药入选药品集采名单,中选企业绝大部分是本土企业。对于本土企业来说,借助集采东风,有利于其口服降糖药市场份额迅速提升;对于行业来说,集采将加速推动口服降糖药国产替代进程。

2020-2023年口服降糖药国家集采中选情况

集采批次

中选时间

中选药物

中选企业

第二批

20201

格列美脲

贵州圣济堂制药、四川海汇药业等5家企业

阿卡波糖

拜耳、四川绿叶2家企业

第三批

20208

二甲双胍

青岛黄海、上药信谊、青岛百洋等16家企业

维格列汀

齐鲁制药、豪森药业、圣和药业等6家企业

第四批

20212

恩格列净

四川科伦、正大天晴等4家企业

格列齐特

福元医药等3家企业

卡格列净

正大天晴、豪森药业

那格列奈

德源药业等2家企业

瑞格列奈

豪森药业等2家企业

第五批

20216

沙格列汀

齐鲁制药、奥赛康等4家企业

格列吡嗪

北京红林制药、南京易亨制药

米格列醇

易明医药、浙江医药

第七批

20227

二甲双胍维格列汀

齐鲁制药、扬子江药业等3家企业

吡格列酮

康恩贝制药、新华制药等4家企业

第九批

202311

伏格列波糖

海翔药业、双鹭药业等6家企业

资料来源:公开资料、观研天下整理

4.达格列净增长强劲,销售额超过二甲双胍

从具体药品来看,2022年双胍类口服降糖药二甲双胍和SGLT-2抑制剂达格列净在我国口服降糖药行业中的市场份额最高,分别占比15.52%和14.47%,位居行业前二。

从具体药品来看,2022年双胍类口服降糖药二甲双胍和SGLT-2抑制剂达格列净在我国口服降糖药行业中的市场份额最高,分别占比15.52%和14.47%,位居行业前二。

数据来源:观研天下整理

据了解,二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的一线药物,也是老牌口服降糖药,其原研公司为德国默克,原研药于1999年在国内上市。2005年,二甲双胍原研药专利到期,众多企业涌入仿制。目前,二甲双胍相关药物生产厂家超过90家,市场竞争激烈。受到药品集采影响,二甲双胍销售额自2020起出现下滑,2022年下降至47.04亿元。2020年-2022年,二甲双胍销售额稳居行业第一。

达格列净则是由百时美施贵宝开发(后转让给阿斯利康)的一款新型口服降糖药,也是我国首款获批上市的SGLT-2抑制剂,其原研药于2017年在国内上市,目前国内共有4家仿制企业,包括石四药集团、北京福元医药、北京双鹭药业、山东鲁抗医药。近年来,达格列净增长强劲,其销售额由2019年的6.22亿元增长至2022年的43.97亿元。2023年上半年,其销售额超过了二甲双胍,开始领跑口服降糖药市场。

达格列净则是由百时美施贵宝开发(后转让给阿斯利康)的一款新型口服降糖药,也是我国首款获批上市的SGLT-2抑制剂,其原研药于2017年在国内上市,目前国内共有4家仿制企业,包括石四药集团、北京福元医药、北京双鹭药业、山东鲁抗医药。近年来,达格列净增长强劲,其销售额由2019年的6.22亿元增长至2022年的43.97亿元。2023年上半年,其销售额超过了二甲双胍,开始领跑口服降糖药市场。

数据来源:观研天下整理(WJ)

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