1.口服降糖药占糖尿病药物市场份额逐步提升
根据观研报告网发布的《中国口服降糖药行业现状深度分析与未来投资预测报告(2024-2031)》显示,口服降糖药即口服降血糖药物,是糖尿病治疗的重要手段之一,主要用于控制血糖水平。根据作用机制的不同,口服降糖药主要可以分为磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、格列汀类(DPP-4抑制剂)、格列净类(SGLT-2抑制剂)等七大类。
口服降糖药主要分类情况
名称 | 优势 | 代表药物 |
磺脲类 | 降糖效果明显,价格较低,经济实用。 | 格列喹酮、格列美脲、格列齐特等 |
格列奈类 | 能快速降糖,不易出现低血糖,对体重无明显的影响。 | 那格列奈、瑞格列奈等 |
噻唑烷二酮类 | 具有良好的耐受性与安全性 | 罗格列酮、吡格列酮等 |
双胍类 | 能改善糖代谢,降低体重,安全性高。 | 二甲双胍等 |
α-葡萄糖苷酶抑制剂 | 平稳降糖、安全性高,以及可降低心血管并发症的发生率。 | 阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇等 |
格列汀类(DPP-4抑制剂) | 低血糖风险较低,不会导致明显的体重增加、耐受性好。 | 西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀等 |
格列净类(SGLT-2抑制剂) | 降低低血糖风险,降低体重,既能降糖又能保护心血管和肾脏。 | 达格列净、卡格列净、恩格列净等 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
与糖尿病注射制相比,口服降糖药无须注射使用,患者接受度更高,且随着口服降糖药获批数量增多,其在糖尿病药物市场中的市场份额也在逐步提升,2022年增长至48%。
数据来源:观研天下整理
2.口服降糖药销售规模不断扩大
随着人民生活水平的提高,我国糖尿病的患病人数持续上升。目前,我国已成为全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年达到1.41亿人,较2011年增长0.51亿人,增幅达56%。根据预测,预计到2045 年我国糖尿病患者人数将超过1.75 亿人。由于糖尿病患者基数大且需要长期服药,这使得我国口服降糖药市场需求持续增长。
数据来源:观研天下整理
数据显示,近年来我国口服降糖药销售规模不断扩大,2022突破300亿元,同比增长27.96%。等级医院是口服降糖药主要销售渠道,2022年销售额达到212.2亿元,同比增长30.02%,占比约为70%;零售市场销售额达到92.6亿元,同比增长23.47%,占比约为30%。
数据来源:观研天下整理
3.我国口服降糖药市场份额主要被外资企业占据
当前,我国口服降糖药市场份额主要被默克、阿斯利康、拜耳等外资企业占据。但受到药品集采等因素影响,近年来我国口服降糖药市场竞争格局并不稳定,行业正在经历洗牌。据不完全统计,在国家开展的药品集采中,共计15个口服降糖药入选药品集采名单,中选企业绝大部分是本土企业。对于本土企业来说,借助集采东风,有利于其口服降糖药市场份额迅速提升;对于行业来说,集采将加速推动口服降糖药国产替代进程。
2020年-2023年口服降糖药国家集采中选情况
集采批次 |
中选时间 |
中选药物 |
中选企业 |
第二批 |
2020年1月 |
格列美脲 |
贵州圣济堂制药、四川海汇药业等5家企业 |
阿卡波糖 |
拜耳、四川绿叶2家企业 |
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第三批 |
2020年8月 |
二甲双胍 |
青岛黄海、上药信谊、青岛百洋等16家企业 |
维格列汀 |
齐鲁制药、豪森药业、圣和药业等6家企业 |
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第四批 |
2021年2月 |
恩格列净 |
四川科伦、正大天晴等4家企业 |
格列齐特 |
福元医药等3家企业 |
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卡格列净 |
正大天晴、豪森药业 |
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那格列奈 |
德源药业等2家企业 |
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瑞格列奈 |
豪森药业等2家企业 |
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第五批 |
2021年6月 |
沙格列汀 |
齐鲁制药、奥赛康等4家企业 |
格列吡嗪 |
北京红林制药、南京易亨制药 |
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米格列醇 |
易明医药、浙江医药 |
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第七批 |
2022年7月 |
二甲双胍维格列汀 |
齐鲁制药、扬子江药业等3家企业 |
吡格列酮 |
康恩贝制药、新华制药等4家企业 |
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第九批 |
2023年11月 |
伏格列波糖 |
海翔药业、双鹭药业等6家企业 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
4.达格列净增长强劲,销售额超过二甲双胍
从具体药品来看,2022年双胍类口服降糖药二甲双胍和SGLT-2抑制剂达格列净在我国口服降糖药行业中的市场份额最高,分别占比15.52%和14.47%,位居行业前二。
数据来源:观研天下整理
据了解,二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的一线药物,也是老牌口服降糖药,其原研公司为德国默克,原研药于1999年在国内上市。2005年,二甲双胍原研药专利到期,众多企业涌入仿制。目前,二甲双胍相关药物生产厂家超过90家,市场竞争激烈。受到药品集采影响,二甲双胍销售额自2020起出现下滑,2022年下降至47.04亿元。2020年-2022年,二甲双胍销售额稳居行业第一。
达格列净则是由百时美施贵宝开发(后转让给阿斯利康)的一款新型口服降糖药,也是我国首款获批上市的SGLT-2抑制剂,其原研药于2017年在国内上市,目前国内共有4家仿制企业,包括石四药集团、北京福元医药、北京双鹭药业、山东鲁抗医药。近年来,达格列净增长强劲,其销售额由2019年的6.22亿元增长至2022年的43.97亿元。2023年上半年,其销售额超过了二甲双胍,开始领跑口服降糖药市场。
数据来源:观研天下整理(WJ)
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