一、家用无创呼吸机迎发展机遇，其核心配件通气面罩增速较快
根据观研报告网发布的《中国家用无创呼吸机行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2024-2031年）》显示，家用无创呼吸机，是一种可以代替或改善人的呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能的装置。家用无创呼吸机在专业医疗机构之外的场所使用，主要用于睡眠呼吸暂停低通气症，如打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(OSAHS)，也用于治疗中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全、如慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘等疾病，为患者提供通气辅助和增加肺通气量，保持患者正常的生理功能，提高患者的生活质量。
近年来受空气质量下降、老龄化程度加深影响，我国慢性呼吸疾病患者数量增多，同时，随着居民生活水平逐步提高，居民健康管理意识增强，对于OSA/COPD 等慢性疾病的认知和管理提升，我国家用无创呼吸机迎来增长机遇。2016-2020年我国家用无创呼吸机市场规模从5.88亿元增长至12.33亿元，CAGR20.4%；预计到2025年我国家用无创呼吸机市场规模将达33.32亿元，CAGR22.5%。
数据来源：观研天下数据中心整理
家用无创呼吸机由呼吸机主机、呼吸面罩及连接主机和面罩的呼吸管路组成，其中核心配件--通气面罩因更换频率提升增速较快。根据数据，2016-2020年我国通气面罩市场规模从0.7亿元增长至1.91亿元，CAGR28.7%；预计到2025年我国通气面罩市场规模将达4.59亿元，CAGR18.2%。
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二、疫情催化双水平呼吸机需求释放，后续市场逐渐回归理性
按技术特点和用途，家用无创呼吸机可分为单水平呼吸机与双水平呼吸机。
单水平呼吸机只输出一个吸气压力，维持气道的开放，适用于绝大部分睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）的患者，由于只提供一个单向的治疗压力，所以患者在使用单水平呼吸机时，呼气会出现不适，通常用于只是单纯的打鼾、憋气的患者。
双水平呼吸机是输出一个较高的吸气压力和一个较低的呼气压力，帮助患者呼吸。让患者在吸气时机器提供较高的吸气压力以保持气道开放，呼气时提供较低的呼气压力，在保证气道开放的同时使患者呼气顺畅，适合慢性阻塞性肺疾病（COPD）比较严重需要辅助呼吸的患者。
2020年疫情催化双水平呼吸机需求释放，当年收入高达698.3百万元，占比达56.63%，与单水平呼吸机拉开差距。预计随着疫情向好，双水平呼吸机需求逐渐回归理性，2025年市场规模为1712.9百万元，占比51.41%。
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三、家用无创呼吸机市场竞争格局集中，国产品牌市占率有望不断提升
家用无创呼吸机市场竞争格局较为集中，2020年全球CR5达93%，中国CR5达83.4%。家用无创呼吸机龙头企业以瑞思迈和飞利浦为代表，占据了全球接近80%的市场份额，中国55%的市场份额。
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国产品牌家用无创呼吸机市占率相对较小，其中怡和嘉业在全球市场排名第六位，占比1.7%；在国内市场排名第三位，占比15.6%。在全球龙头飞利浦产品召回、供应链国产化、国产品牌走向海外等因素推动下，国产家用呼吸机市占率有望不断提升。
国产品牌家用无创呼吸机发展驱动因素
| 驱动因素 | 简介 |
| 全球龙头飞利浦产品召回 | 全球第二大龙头飞利浦逐步退出美国市场。2021 年 6 月，全球第二大龙头飞利浦伟康因产品质量问题召回 300 万~400 万台呼吸机，因为它们存在与聚酯基聚氨酯（PE-PUR）隔音相关的潜在风险，设备中的泡沫成分可能会对人体产生危害；FDA 将此次召回确定为 I级召回，一级召回是召回级别中的最高等级，指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害。随后，飞利浦伟康又在多个区域进行了多次召回。2023 年 8 月份，FDA 公示的 I 级召回涵盖了美国的 73000 台飞利浦 Respironics Trilogy Evo、Evo O2、EV300 和 EvoUniversal 呼吸机，这是飞利浦子公司自 2021 年以来在 FDA 医疗器械召回网页上列出的第 11 次严重召回。多次召回给飞利浦带来了巨大的影响，2022 年飞利浦净亏损为 16.05亿欧元，上年同期净利润为 33.23 亿欧元；运营收入亏损 15.29 亿欧元，上年同期收入为5.53 亿欧元。在此背景下，国产品牌快速抢占市场份额。 |
| 供应链国产化 | 呼吸机行业上游为原材料和软件芯片供应商。呼吸机主要由吸气模块、控制模块和呼气模块三部分组成。关键零部件包括提供动力的风机、监测压力的压力传感器、监测流量的流量传感器、控制流量的比例阀、调节压力的调压阀等。核心零部件属于高精尖产品，掌握在少数厂商手中，国内厂商大多从瑞士Micronel（风机设备制造商）、美国霍尼韦尔（净化器厂商）、日本SMC等公司进口（电子元件厂商），但也有国产替代的趋势，如怡和嘉业2021前五大供应商中仅Sensirion AG是来自瑞士的传感器供应商，其它均是国内厂商。 |
| 国产品牌走向海外 | 2020年中国家用无创呼吸机出口市场规模约为3.0亿元，同比增长90%，主要因为海外疫情持续蔓延，家用呼吸机作为重要防疫物资，需求激增。据海关统计，2020年3月1日至5月16日，全国共验放出口防疫物资总额1344亿元，包括呼吸机7.27万台，其中无创呼吸机6.39万台（包括家用和医用）。根据数据，随着国内制造商产品质量的不断提升以及海外市场规模扩大，预计2020-2025年中国家用无创呼吸机出口市场规模将以14.8%的CAGR快速增长，到2025年有望达6.0亿元。中国家用呼吸机出口企业主要包括怡和嘉业、鱼跃医疗、融昕医疗等。其中，怡和嘉业在中国家用无创呼吸机出口市场占据主导地位，其2020年的销售额达到1.2亿元，市场份额占比达40.5%；鱼跃医疗市场份额为35.9%，位居第二；融昕医疗市场份额为19.2%，位居第三。 |
资料来源：观研天下整理（zlj）
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