一、全球中硼硅玻璃市场规模呈现增长态势
根据观研报告网发布的《中国中硼硅玻璃行业发展现状研究与未来前景分析报告（2024-2031年）》显示，中硼硅玻璃平均线热膨胀系数为：α=（4-5）×10-6/℃（20-300℃），简称 5.0 玻璃。5.0中性硼硅玻璃是化学最稳定的一种玻璃，具有不易脱片、避光、耐冻等特征，是医药领域不可或缺的包装材料。2022年全球中硼硅玻璃管市场规模为620百万美元，预计2029年全球中硼硅玻璃管市场规模达1026百万美元。
数据来源：观研天下数据中心整理
按产品类型细分，无色透明硼硅玻璃管处于主导地位，棕色硼硅玻璃市场占比相对较小。
数据来源：观研天下数据中心整理
按应用领域细分，注射瓶是中硼硅玻璃最大的下游市场，占比超50%，达56.2%；其次是安瓿瓶和螺口瓶，相比其他品类占比较大。
数据来源：观研天下数据中心整理
二、中国中硼硅玻璃市场渗透率有待提高
全球中硼硅玻璃管市场主要集中在欧美、日本等发达地区，其大型制药企业基本采用的是中硼硅玻璃；而我国基本上以低硼硅医药玻璃和钠钙玻璃为主，中硼硅玻璃市场渗透率较低，2017年不足10%。
预计到2026 年我国中硼硅玻璃市场渗透率提升至 33.3%。一方面，特定药品存储需要使用中硼硅玻璃包材。低硼硅玻璃B2O3 含量低于中硼硅玻璃，耐热冲击性能及内表面耐水性能较弱，钠钙玻璃则在清洗过程中稳定度差，对于特定药品来说，必须使用5.0玻璃包装才能保障药品的品质和保存时效。
另一方面，一致性评价将从根本上推动低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级。2017 年 12月，我国食品药品监管总局发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》，指出不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃；2019 年 1 月和 2020 年 5 月，国家药监局发布多项文件，明确指出，注射剂使用的包装材料和容器，质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。
由于海外原研药参比制剂的包装材料一般均使用中硼硅玻璃，而一致性评价要求注射剂使用包材不得低于参比制剂，因此，国内仿制药企业为通过一致性评价，将选择同等材质的药包材即中硼硅玻璃。
数据来源：观研天下数据中心整理
三、中硼硅玻璃技术要求较高，市场较集中
中硼硅玻璃技术要求较高，生产难度较大。受技术限制，目前大部分中硼硅玻管的供给仍被外资企业掌控，国内仅有极少数厂商能自主生产。根据数据，德国肖特、日本NEG、美国尼普洛和康宁占据全球中硼硅玻璃市场前四位置，我国本土企业中沧州四星玻璃市场占比较高，处于市场第五位。全球中硼硅玻璃CR5达93.21%，市场较集中。
中硼硅玻璃管的技术壁垒
| 技术壁垒 | 简介 |
| 熔化温度高 | 中硼硅玻璃熔化温度要求高于低硼硅玻璃及钠钙玻璃，因此对窑炉及相关材料的腐蚀损耗更大、性能要求更高，玻璃液质量控制难度大 |
| 旋转管容易产生气泡 | 当旋转管抗侵蚀性差或表面光滑度差时，易使玻管内产生结 石、条纹或气泡等导致产品质量不佳。解决方案为拉管过程中在旋转管等部位包覆较大规模贵 金属如铂铑合金 |
| 硼含量提高使玻璃管尺寸公差达不到要求，如尺寸精度不够、亚微观均匀性差等 | 硼具备较强挥发性，中硼硅玻璃提高硼含量，挥发的硼使玻璃表面形成一层白色变质玻璃并改变玻璃表面张力，玻璃液内气泡的成长、熔解、排出速度由玻璃表面张力决定，因此玻璃表面 张力改变最终影响玻管圆度、壁厚偏差等 |
资料来源：观研天下整理
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
