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我国基因检测行业:政策支持+临床需求推动 未来市场规模有望超千亿

一、基因检测概述

基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术,是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测,分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法。按照应用领域不同,基因检测可以分为科研级基因检测、临床级基因检测和消费级基因检测。

基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术,是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞,扩增其基因信息后,通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测,分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法。按照应用领域不同,基因检测可以分为科研级基因检测、临床级基因检测和消费级基因检测。

资料来源:观研天下整理

二、基因检测行业发展驱动因素分析

1.政策相继出台,大力支持基因检测行业发展

根据观研报告网发布的《中国基因检测行业发展深度研究与投资趋势预测报告(2024-2031年)》显示,作为生命健康产业和精准医疗重要的组成部分,基因检测行业的发展受到国家的高度重视。近年来,我国陆续发布《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》《“十四五"生物经济发展规划》《出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年)》等一系列相关政策,持续推动基因检测行业的发展。如《“十四五"生物经济发展规划》提到,推进创新药、高端医疗器械、基因检测、医药研发服务、中医药、互联网诊疗等产品和服务走出去,鼓励生物企业通过建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系等方式加快融入国际市场。推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合,开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查,为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。

我国基因检测行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2017年1月  国务院办公厅 中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年) 支持基因检测等新技术、新产品在慢性病防治领域推广应用。
2020年8月 国务院 中国(安徽)自由贸易试验区总体方案 加快推进靶向药物、基因检测等研发产业化,支持开展高端医学影像设备、超导质子放射性治疗设备、植入介入产品、体外诊断等关键共性技术研发。
2021年4月 国家发展改革委 商务部 国家发展改革委 商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见 优化移植领域各类新药、检验检测试剂、基因技术、医疗器械等准入环境,畅通研制、注册、生产、使用等市场准入环节,支持符合相应条件的相关产品,进入优先或创新审批程序。
2021年12月 国家发展改革委 “十四五"生物经济发展规划 推进创新药、高端医疗器械、基因检测、医药研发服务、中医药、互联网诊疗等产品和服务走出去,鼓励生物企业通过建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系等方式加快融入国际市场。推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合,开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查,为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。
2023年8月 国家卫生健康委办公厅 出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年) 结合行业发展趋势,加强对掌握生物医学信息、基因检测、医学人工智能等前沿技术的人才建设。
2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合,加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新,重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。
2024年1月 国务院办公厅 国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见 推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。

资料来源:观研天下整理

2.基因检测临床潜在需求大,利好行业不断发展

基因检测在临床有着广阔的应用前景,其可以用于生育健康、临床辅助诊断、肿瘤诊断治疗、罕见病和遗传病筛查、个性化用药等方面,市场潜在需求大,利好推动基因检测行业不断发展。以肿瘤诊疗治疗为例,基因检测不但有助于肿瘤的诊断,还能起到指导使用药物、判断肿瘤患者的预后等作用。近年来,随着人口老龄化程度逐渐加深,叠加人们不规律或不健康的生活和饮食习惯等因素影响,我国肿瘤患者与日俱增,新发病例人数和死亡人数均位列全球第一,促使肿瘤基因检测需求持续释放。数据显示,2022年我国肿瘤新发病例数达到482.47万人,预计2030年将达到581万人。在此背景下,肿瘤基因检测产品和服务具备较好的发展前景。

基因检测在临床有着广阔的应用前景,其可以用于生育健康、临床辅助诊断、肿瘤诊断治疗、罕见病和遗传病筛查、个性化用药等方面,市场潜在需求大,利好推动基因检测行业不断发展。以肿瘤诊疗治疗为例,基因检测不但有助于肿瘤的诊断,还能起到指导使用药物、判断肿瘤患者的预后等作用。近年来,随着人口老龄化程度逐渐加深,叠加人们不规律或不健康的生活和饮食习惯等因素影响,我国肿瘤患者与日俱增,新发病例人数和死亡人数均位列全球第一,促使肿瘤基因检测需求持续释放。数据显示,2022年我国肿瘤新发病例数达到482.47万人,预计2030年将达到581万人。在此背景下,肿瘤基因检测产品和服务具备较好的发展前景。

数据来源:观研天下整理

3.技术进步助力基因检测行业发展

近年来,随着我国基因检测研究持续深入,基因检测技术水平不断提高,带动行业相关专利数量随之不断增长。数据显示,截至2023年底,我国基因检测有效专利总量接近5500件,利好基因检测企业推出更多创新的产品和服务,以满足下游消费者的不同需求,持续助力数据基因检测行业的创新和发展。

近年来,随着我国基因检测研究持续深入,基因检测技术水平不断提高,带动行业相关专利数量随之不断增长。数据显示,截至2023年底,我国基因检测有效专利总量接近5500件,利好基因检测企业推出更多创新的产品和服务,以满足下游消费者的不同需求,持续助力数据基因检测行业的创新和发展。

数据来源:观研天下整理

三、基因检测行业发展现状

我国基因检测行业从2009年开始酝酿,经过十余年的发展,行业逐渐受到市场的广泛关注,产业链也不断完善。近年来,在政策支持、临床需求推动、技术助力等多重因素推动下,我国基因检测市场规模持续扩容,2022年突破200亿元,同比增长20.31%。未来,随着人们健康意识增强和生活水平提高,再加上政策推行、临床需求增长和技术助力等因素持续推动,其市场规模还有较大提升空间。根据预测,到2029年,我国基因检测市场规模有望突破千亿元,成长为千亿级市场。

我国基因检测行业从2009年开始酝酿,经过十余年的发展,行业逐渐受到市场的广泛关注,产业链也不断完善。近年来,在政策支持、临床需求推动、技术助力等多重因素推动下,我国基因检测市场规模持续扩容,2022年突破200亿元,同比增长20.31%。未来,随着人们健康意识增强和生活水平提高,再加上政策推行、临床需求增长和技术助力等因素持续推动,其市场规模还有较大提升空间。根据预测,到2029年,我国基因检测市场规模有望突破千亿元,成长为千亿级市场。

数据来源:观研天下整理

四、基因检测行业市场竞争情况

基因检测广阔的市场前景已吸引华大基因、贝瑞基因、达安基因等众多企业相继入局,行业相关企业数量不断增多。数据显示,目前我国基因检测行业相关企业数量超过1.6万家,且近年来其新增注册企业数量逐年递增,从2020年的近1400家增长至2023年的2324家,年复合增长率达到13.55%。随着基因检测行业相关企业数量增长,其市场竞争也日益激烈。值得一提的是,目前我国基因检测市场已形成以华大基因、迪安诊断、贝瑞基因、达安基因等为代表的龙头企业,拥有较强的技术实力和品牌影响力。

基因检测广阔的市场前景已吸引华大基因、贝瑞基因、达安基因等众多企业相继入局,行业相关企业数量不断增多。数据显示,目前我国基因检测行业相关企业数量超过1.6万家,且近年来其新增注册企业数量逐年递增,从2020年的近1400家增长至2023年的2324家,年复合增长率达到13.55%。随着基因检测行业相关企业数量增长,其市场竞争也日益激烈。值得一提的是,目前我国基因检测市场已形成以华大基因、迪安诊断、贝瑞基因、达安基因等为代表的龙头企业,拥有较强的技术实力和品牌影响力。

数据来源:观研天下整理(WJ)

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新蓝海市场出现 我国呼吸道多联检行业大有可为 多家企业纷纷入局

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在此背景下,越来越多医疗器械厂家已经开始布局呼吸道病原体检测市场。根据数据显示,2023年,我国呼吸道疾病检测行业市场规模达到120.96亿元,预计2028年市场规模将增长至404.81亿元,2024-2028年复合增长率高达28.45%。整体来看,我国呼吸道多联检行业大有可为。

2024年06月26日
心血管疾病患病率上升下我国心电图机潜在需求较大 国产品牌竞争力不断增强

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根据相关数据显示,2023年我国心电图机品牌销售额占比排行榜TOP5分别是理邦、纳龙科技、锦江电子、日本光电、雅培医疗。其中理邦仪器逐渐成为了行业龙头企业,市场占比为16.02%;其次为纳龙科技、锦江电子,市场占比分别为9.1%、6.77%。

2024年06月26日
癌症严峻现状为癌症早筛发展提供巨大潜力 市场仍初期阶段 多家公司仍在积极探索

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数据显示,2022年我国癌症早筛市场规模达到了208亿元。估计2023年我国癌症早筛市场规模将在223亿元左右。目前癌症早筛产品的销售渠道目前主要是医院端、民营机构体检端、民生项目,消费医疗有待开发。在全国90多万家基层医疗机构中,有检验科的不到1/1000,是凤毛麟角,他们也有检测需求。

2024年06月26日
新兴“黑科技”面世 我国肿瘤消融行业规模迅速扩容 国产化提升空间大

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根据数据显示,2022年,我国肿瘤消融行业市场规模约为47.4亿元,在整个肿瘤治疗领域仅占据1.5%份额;预计2026年市场规模将达到155.8亿元,2022-2026年的复合增长率为34.6%。其中,微波消融技术占到59%;射频消融,仅21%;冷冻消融只占到10%左右。

2024年06月25日
我国免疫诊断行业:市场竞争格局由外资企业主导 国产替代空间广阔

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由于我国免疫诊断行业起步较晚,目前市场份额主要被罗氏、雅培、贝克曼、西门子等外资企业占据,国产替代空间广阔。从2021年的数据来看,TOP4企业均为外资企业,合计占比55%。

2024年06月25日
我国医美市场持续扩容 轻医美成主力 相关政策将为行业高质量发展提供支撑

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随着颜值经济发展,近年来我国医美用户规模进入长期稳定增长阶段。2018-2022年我国医美用户规模由740万人增长至2093万人。2023年我国医美用户规模约为2354万人,较上年同比增长12.47%;预计2024年我国医美用户规模约为2570万人,较上年同比增长9.18%。

2024年06月25日
养殖规模化加速或推动非瘟疫苗行业扩容 市场研发、商业化正稳步推进

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自2018年非瘟病毒传入我国后,农业农村部等部门积极推动非洲猪瘟疫苗的研发工作,同时鼓励支持有条件的单位开展非洲猪瘟疫苗的研发工作,基本明确了疫苗研发的主要技术路线。

2024年06月24日
我国人用狂犬病疫苗行业现状:市场规模有望破百亿 Vero细胞纯化疫苗占比最大

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随着我国狂犬病预防教育不断普及和人们收入提高,人用狂犬病疫苗接种率将得到提升,也将推动其市场规模进一步扩容。数据显示,2021年我国人用狂犬病疫苗市场规模达到56亿元,预计2026年成长为百亿级市场,到2030年其市场规模有望突破140亿元,仍具备较大发展潜力。

2024年06月24日
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