1.全球GLP-1药物销售额快速增长,司美格鲁肽占比最大
根据观研报告网发布的《中国GLP-1药物行业现状深度研究与发展前景预测报告(2024-2031年)》显示,GLP-1药物即胰高血糖素样肽-1受体激动剂,是近年来开发的一类新型降血糖药物。据不完全统计,截至2023年底,全球已获批的GLP-1药物数量达到11款,包含1款退市药物、8款创新药和2款改良型新药。由于GLP-1药物减重效果明显,目前全球已有5款GLP-1药物的适应症扩大至肥胖症,如利拉鲁肽、贝那鲁肽、替尔泊肽等药物。
截至2023年底全球GLP-1药物获批情况
药物名称 | 最早获批时间 | 研发公司 | 适应症 |
艾塞那肽 | 2005年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
利拉鲁肽 | 2010年 | 诺和诺德 | 2型糖尿病、肥胖 |
艾塞那肽微球 | 2012年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
阿必鲁肽(已退市) | 2014年 | 葛兰素史克 | 2型糖尿病 |
度拉糖肽 | 2014年 | 礼来 | 2型糖尿病 |
利西那肽 | 2016年 | 赛诺菲 | 2型糖尿病 |
贝那鲁肽 | 2016年 | 仁会生物 | 2型糖尿病、肥胖 |
司美格鲁肽 | 2017年 | 诺和诺德 | 2型糖尿病、肥胖 |
聚乙二醇洛塞那肽 | 2019年 | 翰森药业 | 2型糖尿病 |
替尔泊肽 | 2022年 | 礼来 | 2型糖尿病、肥胖 |
利鲁平 | 2023年 | 华东医药 | 2型糖尿病、肥胖 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
凭借着改善β细胞功能、降低血压、增加饱腹感、减重等多重优势,GLP-1药物在全球市场中备受欢迎。近年来,在市场需求的推动下,其销售额快速增长,2022年达到230.25亿美元,同比增长43.19%。2023年1-9月,其销售额突破250亿美元。其中,司美格鲁肽是最受欢迎的GLP-1药物,一度面临着供不应求的难题,其2022年销售额达到110亿美元,占比接近50%;其次是度拉糖肽和利拉鲁肽,合计占比超过40%。
数据来源:观研天下整理
数据来源:观研天下整理
2.全球GLP-1药物行业发展空间广阔,市场潜在需求大
未来,全球GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。一方面,全球糖尿病患者数量逐年上升,且需要长期服药,给GLP-1药物行业发展带来持续动力。据国际糖尿病联盟统计,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿人,同比增长26.35%,预计到2045年上升至7.83亿人。另一方面, 肥胖症已经成为全球范围内最严重的公共卫生问题之一,数据显示,2022年全球肥胖人口已超过10亿人,其中8.79亿为成年人,预计到2035年,全球将有超过19亿人肥胖,GLP-1药物市场潜在需求大。随着全球糖尿病、肥胖人数上升和GLP-1药物肥胖适应症陆续获批,将给GLP-1药物市场带来巨大增量空间。根据预测,到2031年,全球GLP-1药物销售规模有望突破1600亿美元。
数据来源:观研天下整理
3.中国GLP-1药物市场规模快速增长,未来有望突破500亿元
从国内市场来看,目前我国已成为全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年1.41亿人,预计到2030年、2045年我国糖尿病患病人数将分别达到1.64亿人、1.74亿人。同时,我国居民肥胖率逐年增长,国家卫生健康委发布的《成人肥胖食养指南(2024年版)》显示,目前我国18岁及以上居民肥胖率已达到16.4%。
数据来源:观研天下整理
我国庞大的糖尿病和肥胖人群对于安全、有效的降血糖和减肥药物有着迫切的需求,这为国内GLP-1药物行业发展提供了广阔的消费空间,推动其市场规模不断扩容。数据显示,2022年其市场规模已上升至60.5亿元,同比增长95.79%,呈现出高速增长态势。未来随着GLP-1药物陆续获批,到2030年,其市场规模有望突破500亿元,年复合增长率超过25%。
数据来源:观研天下整理
4.中国GLP-1药物获批数量达到9款,销售额不断攀升
据不完全统计,截至2023年底,在我国获批上市的GLP-1药物达到9款,包含7款创新药和2款改良型新药。其中,有3款GLP-1药物来自本土企业,分别是贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽和利鲁平。
截至2023年底中国GLP-1药物获批情况
药物名称 | 中国获批时间 | 研发公司 | 适应症 |
艾塞那肽 | 2009年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
利拉鲁肽 | 2011年 | 诺和诺德 | 2型糖尿病 |
艾塞那肽微球 | 2018年 | 阿斯利康 | 2型糖尿病 |
贝那鲁肽 | 2016年 | 仁会生物 | 2型糖尿病、肥胖 |
利西那肽 | 2018年 | 赛诺菲 | 2型糖尿病 |
聚乙二醇洛塞那肽 | 2019年 | 翰森药业 | 2型糖尿病 |
度拉糖肽 | 2019年 | 礼来 | 2型糖尿病 |
司美格鲁肽 | 2021年 | 诺和诺德 | 2型糖尿病 |
利鲁平 | 2023年 | 华东医药 | 2型糖尿病、肥胖 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
近年来,随着人们生活水平的提高和临床需求增加,我国GLP-1药物持续热卖,销售额呈现快速增长的态势,由2018年的4.87亿元上升至2023年的60.92亿元,年复合增长率超过50%。
数据来源:观研天下整理
5.中国GLP-1药物赛道火热,市场份额主要被外资企业占据
当前,我国GLP-1药物赛道火热,其广阔的市场前景吸引着恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等本土企业纷纷入局,GLP-1药物研发朝着多靶点、口服等方向不断发展。据不完全统计,截至2024年2月,我国本土企业在研的GLP-1药物数量超过40款,其中GX-G6、ecnoglutide等多款药物已进入III期临床研究阶段。
截至2024年2月我国部分在研GLP-1药物情况
药品名称 | 研发公司 | 最高研发状态 |
GX-G6 | 石药集团、派格生物、天士力 | III期临床研究 |
ecnoglutide | 先为达生物、凯因科技 | III期临床研究 |
诺利糖肽 | 恒瑞医药 | III期临床研究 |
TG103注射液 | 石药集团 | III期临床研究 |
伊诺格鲁肽 | 先为达生物 | III期临床研究 |
九源基因 | JY29-2 | III期临床研究 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
从竞争格局来看,当前,我国GLP-1药物行业集中度高,市场份额主要被诺和诺德、礼来等外资企业占据,国产替代前景大。其中,诺和诺德凭借着司美格鲁肽和利拉鲁肽两款明星产品,领跑我国GLP-1药物市场,2022年市场份额超过70%;其次是礼来,占比超过20%。随着本土企业相继涌入和国产GLP-1药物陆续获批,未来其市场竞争将日益激烈,也有望打破外资企业的垄断地位。
数据来源:观研天下整理(WJ)
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