电生理手术量持续增长 带动电生理器械市场扩容 政策利好 行业进入自主创新阶段

一、老龄化加剧，我国心律失常患者数量增多

根据观研报告网发布的《中国电生理器械行业现状深度研究与未来前景分析报告（2024-2031年）》显示，电生理手术，是治疗心律失常的一种非药物方法，该手术能够控制心律失常患者的症状，提高生活质量，并降低卒中、心血管事件和死亡的发生。老龄化趋势下我国心律失常患者数量增多，而随着医疗卫生支出的增加，近年来我国快速性心率失常患者电生理手术量呈现增长态势。

数据来源：观研天下数据中心整理

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数据显示，2015-2020年，我国心房颤动患病人数从1059万人增加至1160万人，年复合增长率1.8%，预计2024年我国心房颤动患病人数将达到1260万人。2015-2020年室上性心动过速患病人数从300万人增至327万人，年复合增长率1.7%，预计2024年我国室上性心动过速患病人数将继续增加至348万人。

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二、电生理手术量持续增长，电生理器械市场规模相应扩容

我国心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量从2015年的11.8万台增长到2020年21.2万台，复合年增长率为12.4%，预计2024年我国快速性心率失常电生理手术量达到48.9万台。

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在导管消融手术中，医生需要使用心脏电生理器械（第三类医疗器械）。手术通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心脏特定部位，进行局部射频消融，以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的目的。

电生理手术量持续增长，带动电生理器械市场规模扩容。根据数据，国内电生理器械市场规模由2017年24亿元增长至2021年的66亿元，复合年增长率为28.4%，预计2024年我国电生理器械市场规模将达到125亿元。

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三、相关政策出台，我国电生理器械进入快速发展的自主创新阶段

由于外资厂商技术先进且产品上市时间较早，占据国内电生理市场绝大部分市场份额。2020年以销售收入计算，强生、雅培、美敦力占据中国近88%的市场份额，其中强生市占率为58.86%，排名第一。

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近几年来，为了改善医疗器械的发展环境，促进国内具有自主知识产权的医疗器械的创新发展，国务院及其他监管部门均出台了一系列相关政策，电生理器械因此充分受益，进入快速发展的自主创新阶段，部分本土企业在部分领域实现了技术突破和进口替代。如微电生理推出的 Columbus 三维心脏电生理标测系统，平均定位精度误差<1mm，达国际先进水平。

电生理器械行业相关政策

资料来源：观研天下整理

本土厂商在产品布局上逐步追赶进口，竞争力和市占率有所提升，其中惠泰医疗、微电生理市场份额分别达到3.6%、3.2%；外资厂商市场份额被挤压，强生、雅培、美敦力市占率分别下降至43%、17.3%、4.4%。

数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）