1、生物反应器概述
根据观研报告网发布的《中国生物反应器行业现状深度研究与投资趋势预测报告(2024-2031年)》显示,生物反应器是利用生物体的生物功能,在体外或体内通过生化反应或代谢获得目标产物的装置,主要由发酵罐、控制系统及搅拌系统组成。生物反应器主要有两种类型,即不锈钢生物反应器及一次性生物反应器。
生物反应器分类
资料来源:观研天下整理
2、全球生物反应器行业规模稳步增长,中国市场增速较快
近年来,随着一次性产品使用量增加、疫苗需求畅旺、治疗药物开发及生物反应器技术发展推动下,全球生物反应器市场规模稳步增长。根据数据显示,2021年,全球生物反应器市场规模达34亿美元,预计2026年将达68亿美元。
数据来源:观研天下整理
在中国市场,由于国内CDMO凭借成本、疗效和质量等方面的优势受到全球医药行业的青睐,我国生物反应器行业规模增长率远比全球平均值更快。根据数据显示,2021年,中国生物反应器市场规模达41.5亿元,预计2022年将达54.5亿元。
数据来源:观研天下整理
3、融资市场持续火热,我国生物反应器厂商布局规划快马加鞭
赛多利斯、赛默飞、默克密理博、思拓凡及ABEC等跨国巨头把持全球一次性生物反应器市场,并且垄断国内市场。在中国,生物反应器成为国产替代进口、“卡脖子”技术攻关重点之一。因此,国家九部委联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》中将“重点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技术”列为了生物药技术攻关的首项。
也在国家政策支持及生物制造行业对“卡脖子”极端焦虑,国产生物反应器行业也受到资本市场重,多家企业在2021-2024年间完成多轮融资,进而得以扩大产能、加大研发力度。根据不完全统计,2022年1月之后,国产生物反应器企业完成了14次融资,占所有融资事件数的45%之多。
我国国产生物反应器企业投融资情况
名称 |
日期 |
轮次 |
金额 |
投资方 |
济辰生物 |
2024/5/7 |
天使轮 |
数千万元 |
道彤投资、金投致源 |
百林科 |
2024/2/21 |
A+轮 |
数亿元 |
凯辉基金、义翘神州、信成基金、浦东科创、元希海河基金 |
深研生物 |
2024/2/21 |
B+轮 |
3亿元 |
广州越秀产业基金、斯道资本、达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本 |
迪必尔 |
2023/3/3 |
战略融资 |
未透露 |
红杉中国 |
百林科 |
2023/2/20 |
A轮 |
未透露 |
清松资本、凯辉基金、博裕资本、杏泽资本、Inno Pinnacle Fund |
乐纯生物 |
2023/1/12 |
C轮 |
数亿元 |
Goldman Sachs Asset Management、General Atlantic、Novo Holdings、华盈资本、中科科创、惠每资本、康君资本、弘晖基金 |
百林科 |
2022/8/4 |
PreA轮 |
未透露 |
启明创投、夏尔巴投资、清松资本 |
迪必尔 |
2022/6/23 |
战略融资 |
未透露 |
创业接力、长江国弘 |
深研生物 |
2022/6/21 |
B轮 |
1亿元 |
斯道资本、钜科投资、玖菲特 |
艾力特 |
2022/5/13 |
A轮 |
1亿元 |
正心谷创新资本、毅达资本 |
华龛生物 |
2022/3/3 |
B轮 |
3亿元 |
中金启元、中金启德基金、高榕资本、德同资本、本草资本、沂景资本、源慧创投、爱博清石、洪泰基金、科兴生物 |
多宁生物 |
2022/2/22 |
末透露 |
未透露 |
康方生物 |
乐纯生物 |
2022/2/18 |
PreC轮 |
未透露 |
弘晖资本、晟德悦凯、晨熹资本、康君资本 |
资料来源:观研天下整理
在企业产能方面,楚天科技在2020年分别设立子公司楚天源创和楚天思优特,布局生物反应器领域。其中,楚天思优特的设立目标便是一次性生物反应器及相关耗材的研发生产。2022年的年报提到,楚天源创与楚天思优特等子公司已形成了一次性生物反应器、不锈钢反应器及相关耗材等生物工程解决方案,其中楚天思优特的一次性生物反应系统还进行了大范围客户的使用和验证,实现了订单的零突破;楚天思优特虽然暂时还处于投入阶段,但按照规划将在未来5年左右时间达到8-10亿元的营收规模;多宁生物在2019年收购奇志生物工程,并在2022年收购楚怡生物科技,完成了生物反应器领域的布局。
4、部分国产生物反应器替代基本达成,关键元器件仍需突破
生物反应器的核心设计思想为提供并维持细胞/细菌的最佳生长条件,涉及工艺放大流场模拟(CFD)、基于过程分析技术(PAT)的自动控制、搅拌桨设计等高壁垒技术。在经过多家企业齐发力,一些国产生物反应器替代基本达成,如不锈钢生物反应器已经实现了国产替代,市占率甚至有可能超过70-80%,一次性生物反应器的国产替代率已经至少在50%以上,甚至达到60%-70%。
部分企业对生物反应器布局或规划
企业名称 |
相关布局 |
CDMO乐土生命科技 |
2023年3月,国内CDMO乐土生命科技宣布上海基地的1.5万升不锈钢生物反应器开始安装。这批欧洲设计、中国制造的超大型生物反应器实现了反应器和上下游大部分设备“从零到一”的国产替代进口,也是国内首次启用的1.5万升级别的超大规模不锈钢反应器。 |
乐纯生物 |
通过“自研+收购”两驾马车齐头并进的方式正迅速完善其在整个细胞培养领域的布局。除了台式生物反应器、培养基这些领域,乐纯生物也在细胞培养相关的试剂耗材领域加大布局。按照规划,乐纯生物在细胞培养领域的投入将会越来越大,在今年和明年都将有这些领域收购以及自研的规划。 |
森松国际 |
2005年即通过与丸菱合作研制多款搅拌型生物反应器,明显早于其他主要本土企业,此后通过自主研发和高校合作的方式持续推进创新:1)申请了多项相关软件版权,涉及搅拌功率计算、哺乳动物和微生物反应器控制分析等;2)针对细胞培养环境的转速、溶氧等控制需求,已就搅拌器、通气部件两大生物反应器关键部件的设计获得专利授权。 |
资料来源:观研天下整理
不过,我国生物反应器行业国产化虽然取得巨大进步,但是要大规模应用仍然需要很长时间,尤其是一些关键性部件尚未取得完全替代,如称重仪表或者说是PH容量电极等,这也为行业技术发展提高空间。
从长远来看,我国生物反应器行业发展前景较为乐观。有业内人士表示:生物反应器国产化替代的趋势不会改变,除了相对的竞争优势,其迭代也更适合国家行业的变化,如乐纯生物等国产企业已经具备单项产品、性能、工艺优势,随着应用的深入和经验的积累,国产产品整体水平也将逐步对齐国际先进产品。同时,在资本与国家政策支持下,为头部企业投入更多研发资源提供空间。对于企业而言,应该将生物反应器研发目标放至全产业链上,才能在研发制造、成本、定价等直接关键点上拥有自主权,不被“卡脖子”。(WYD)
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