一、国内糖尿病患者人群基数大,发病率持续提升
糖尿病作为一种慢性病,现有医疗手段无法完全治愈糖尿病,只能通过药物治疗、饮食控制、运动疗法等加以改善,并辅以监测手段进行管理和控制。
根据观研报告网发布的《中国血糖监测行业现状深度研究与未来投资预测报告(2024-2031年)》显示,血糖监测是国际糖尿病联盟(IDF)认证的糖尿病防控的重要手段,不仅能够为医生调整治疗策略提供依据,对于糖尿病患者进行自我管理、调整生活方式以及降低血糖和晚期并发症发生风险等方面也将发挥重要作用。
糖尿病患者人群基数大、发病率持续提升,血糖监测市场有望稳步增长。2011-2021年全球糖尿病患病人数由366百万人增长至537百万人,年复合增长率为3.91%;我国糖尿病患病人数由90.05百万人增长至140.87百万人,年复合增长率超过全球,为4.58%。预计2030年全球糖尿病患病人数达643百万人,我国糖尿病患病人数达164.07百万人;2045年全球糖尿病患病人数达783百万人,我国糖尿病患病人数达174.43百万人。
数据来源:观研天下数据中心整理
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2011-2021年全球20-79岁人群糖尿病患病率由8.5%提升至9.8%,我国20-79岁人群糖尿病患病率由8.8%提升至10.6%,高于全球水平。
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二、血糖类检测成为POCT市场的主要构成,行业增长空间广阔
随着患者人数增多,血糖类检测成为POCT市场的主要构成。2021年中国POCT市场中血糖检测业务占比30%,血气/电解质类检测业务占比17%,心血管检测业务占比10%。
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基于指导原则,估计2型糖尿病患者每年至少需要进行100次自我血糖监测,而1型糖尿病患者的监测频次则远超此数。但根据数据,我国平均血糖检测渗透率为20%,远低于发达国家(90%)。我国血糖监测仍有较大增长空间。
不同治疗方案人群血糖监测的原则
患者类型 |
检测频次 |
|
1型糖尿病 |
胰岛功能较差的2型糖尿病 |
每日至少检测4-5次,分别在餐前、餐后及睡前、睡后检测 |
2型糖尿病 |
开始治疗 |
每日检测1-2次 |
控制稳定 |
每1-2周进行1-2次检测 |
|
口服药治疗 |
调剂量前两周每周连续检测3天,需在空腹、餐后及睡前测 |
资料来源:观研天下整理
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三、连续血糖监测(CGM)增速快于自我血糖监测(BGM),国产厂商正崛起
血糖监测分为自我血糖监测(BGM)和连续血糖监测(CGM)两大类。
1.自我血糖监测(BGM)
BGM是血糖监测的常规检测手段,通过采集指尖血(1天内至少采集3~4次,)测定采样时刻的血糖情况。作为传统的检测方法,全球BGM市场规模持续稳健增长,由2016年的167亿美元增长至2022年的235亿美元,CAGR达6%。
数据来源:观研天下数据中心整理
由于先发优势,2020年以强生、罗氏、雅培为代表的进口品牌分别占据34.0%、19.4%、7.8%的市场份额。而国产厂商凭借渠道及性价比优势,在院外渠道差异化竞争,已占据可观市场份额,国产BGM厂商中三诺生物占据BGM零售/院外市场36%份额。未来随着血患者糖监测习惯培育,零售市场发展有望带动行业国产化率提升。
数据来源:观研天下数据中心整理
主流BGM产品性能对比
品牌 | 产品型号代表 | 检测范围 | 血样量 | 检测时间 | 记忆组数 |
强生 | 稳捷 | 1.1-33.3mmol/L | 0.4ul | 5s | 600 |
罗氏 | 卓越 | 0.6-33.3mmol/L | 微量 | 5s | 500 |
三诺 | 金稳 | 1-33mmol/L | 0.8ul | 5s | 500 |
三诺 | JPS | 2.2-27.8mmol/L | 1.5ul | 20s | 250 |
鱼跃 | 590 | 1.1-33.3mmol/L | 1.0pl | 10s | 250 |
资料来源:观研天下整理
2.连续血糖监测(CGM)
连续血糖监测(CGM)通过植入皮下感应器,可以将每时每刻皮下组织液中葡萄糖浓度的数值采集到,连点成线,不仅可以观察到血糖指标波动的情况,还可以定性甚至定量变化的速率、程度,以此结合患者的饮食、用药、运动等事件分析波动原因。
相较于传统的BGM,CGM能够更好地辅助医学治疗以实现高效的血糖管控。当前CGM市场仍处于早期兴起阶段,血糖监测与CGM检测方式渗透率双驱市场规模快速增长。
BGM和CGM临床应用对比
项目 | BGM | CGM |
使用方法 | 多为测定指血中的葡萄糖水平 | 感应器埋植于腹部或手臂部位,将皮下组织间液反映葡萄糖浓度的电信号转化为血糖值 |
性能 | 通过一次性试纸检测,部分血糖仪具有数据存储能力 | 皮下感应器实现24小时连续监测,血糖记录器中的数据可提取,并进行定性定量分析 |
数据 | 反映即时的血糖值,是分散的数据,只可以部分地反映患者血糖随饮食、药物、运动等的变化 | 连续显示血糖变化情况,可帮助患者了解整体变化趋势和个体化特征 |
2020年渗透率(美国) | 90%(在1型及胰岛素强化治疗的2型患者) | 26.8%(Ⅰ型糖尿病患者) |
2020年渗透率(中国) | - | 6.9%(Ⅰ型糖尿病患者) |
资料来源:观研天下整理
2015-2023年全球连续血糖监测(CGM)市场规模由17亿美元增长至111亿美元,预计2024年全球连续血糖监测(CGM)市场规模达136亿美元。2015-2023年我国连续血糖监测(CGM)市场规模由31百万美元增长至430百万美元,预计2024年我国连续血糖监测(CGM)市场规模达505百万美元。
数据来源:观研天下数据中心整理
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全球CGM市场主要由雅培、德康、美敦力占据主要份额;国内市场雅培受益于先发优势,在2020年时已占据核心份额。随着国内品牌陆续获批上市,产品持续更新迭代,技术水平逐步比肩进口产品,性价比优势明显。目前国内品牌在传感器寿命和校准等性能参数方面已比肩国际品牌,同时年均使用成本更低,有望持续提升患者使用CGM可及性,推进行业国产替代。
数据来源:观研天下数据中心整理
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国内主流已上市CGM产品对比
品牌 | 产品名称 | 上市时间 | 传感器技术 | 传感器寿命(天) | 校准要求 | 读数间隔(min) | 使用成本(元/年) |
雅培 | FreeStylr Libre | 2016.07 | 二代 | 14 | 否 | 15 | 约8551 |
美敦力 | Guardian Real Time | 2016.01 | 一代 | 7 | 1天2次 | 5 | - |
Guardian | 2020.08 | 一代 | |||||
圣美迪诺 | CGM-303 | 2018.09 | 一代 | 3 | 1天4次 | 3 | - |
美奇医疗 | RGMS-Ⅲ | 2017.04 | 一代 | 15 | 1天2次 | 3 | 约14339 |
普林斯顿 | CGMS-2009 | 2014.11 | 一代 | 3 | 1天3次 | 1 | - |
移宇科技 | MD-MY-008 | 2019.05 | 一代 | 14 | 1天1次 | 2 | - |
鱼跃(凯立特) | CT2 | 2021.02 | 一代 | 7 | 1天1-2次 | 5 | - |
九诺医疗 | GN-1 | 2021 | 一代 | 14 | 是 | - | - |
微泰医疗 | AiDEXG7 | 2021.11 | 一代 | 14 | 否 | 5 | - |
深圳硅基 | 硅基动感 | 2021.11 | 二代 | 14 | 否 | 5 | 约8056 |
鱼跃(凯立特) | CT3 | 2023.03 | - | 14 | 否 | 3 | 约8186 |
三诺生物 | ican | 2023.03 | 三代 | 15 | 否 | 3 | 约6518 |
微泰医疗 | AiDEXX | 2024.4 | - | 14 | 否 | 3 | 约7769 |
资料来源:观研天下整理(zlj)
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