全球临床CRO渗透率逐年上升 中国市场迎发展机遇 目前处于市场集中度提升阶段

一、全球CRO外包渗透率逐年上升，市场规模不断扩大

根据观研报告网发布的《中国临床CRO市场发展现状研究与投资前景调研报告（2024-2031年）》显示，CRO即合同研发组织，一般称之为生物医药研发外包。CRO服务包括新药发现、临床前研究、临床研究和上市后研究四个阶段，提供药物发现、药理药效、药动药代、安全性和毒理学、生物分析、临床试验监测、现场管理、数据管理和统计分析等服务。新药开发具有高投入、高失败率、时间周期长等特点，专业性临床CRO依托于广泛的医院渠道资源和高素质的临床研究人员能够加速客户的新药研发进程，提高在研项目的成功率。

CRO在新药研发过程中提供的服务内容

随着医药市场竞争的日益激烈和创新成本的不断提高，更多医药企业倾向于将研发工作外包给临床研究机构。近年来全球CRO外包渗透率逐年上升，市场规模不断扩大。根据数据，2015-2022年全球CRO外包率从34.8%上升到47.1%，预计2025年全球CRO外包渗透率将达到54.1%，2030年全球CRO外包渗透率超过 60%。

数据来源：观研天下数据中心整理

2018-2022年全球临床CRO市场规模从379亿美元增长至547亿美元，CAGR为9.6%。未来全球临床CRO市场规模将保持稳定增速，预计2030年达到1019亿美元。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、中国市场处于发展中期，相关政策出台将为临床CRO提供更多发展机会

相比全球市场，中国临床CRO仍处于发展中期。数据显示，2023年我国临床CRO市场规模为74亿元。中国政府高度重视创新药产业发展，明确对创新药进行全链条支持，在研发、转化、准入、生产、使用、支付等全生命周期各环节支持创新药发展。2024年2月，医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制（征求意见稿）》，鼓励以临床价值为导向的药物研发创新，试行以企业自主量化评价的分类办理模式，根据创新程度提供一定的首发价格自由度。4月起北京、广州、珠海等地陆续发布支持创新药发展的政策，将推动创新药产业高质量发展，为国内CRO提供更多机会。预计2030年我国临床CRO市场规模达203亿元，2023-2030年CAGR达15.5%。

创新药地方层面相关政策

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理

三、全球临床CRO竞争格局稳定，中国处于市场集中度提升阶段

全球临床CRO市场集中度较高，竞争格局稳定。欧美CRO行业起步较早，IQVIA、ICON等行业巨头已经占据较大市场份额，全球CRO行业已形成稳定竞争格局。

全球临床CRO行业巨头基本情况

资料来源：观研天下整理

中国临床CRO行业仍处于发展中期和市场集中度提升阶段。2022年中国临床CRO的CR3为24.7%、CR5为31.6%、CR7为37.2%。

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临床CRO是人力密集型行业，新药开发过程中方案设计、临床运营、数据管理等工作需要依赖大量专业人员执行，泰格医药等头部企业有望凭借高素质和大规模的临床CRA、CRC及其他专业人员抢占更多市场份额，行业将趋向集中。

数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）