根据观研报告网发布的《中国中成药行业发展趋势研究与投资前景预测报告(2024-2031年)》显示,中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型。中成药具有较低的耐药性、较小的毒副作用及较少的不良反应等特点,在治疗风湿、肾病等疑难杂症方面的治疗成果和价值,已为临床实践所证实,优势明显。
从产业链来看,中成药行业上游涉及为中成药行业提供原材料的种植业、畜牧业等;产业链下游是销售终端,主要包括医疗机构、药店和电商等。
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一、行业上游情况
中成药行业上游涉及为中成药行业提供原材料的种植业、畜牧业等。其中中药材和中药饮片是生产中成药的基础原料,主要从两个方面影响中成药行业发展。一是中药材和中药饮片的质量直接影响中成药的品质疗效和中成药行业的发展;二是中药材和中药饮片本身的价格波动直接影响中成药生产企业的生产成本。
1、中药材种植与产量
中药材作为中成药产业链上游的生产原料,是中医药产业发展的基础。近年来,国家高度重视中医药事业发展,出台了一系列利好政策,鼓励重点发展濒危药材人工繁育技术,优质中药材种子种苗技术,从而推进我国中药材规范化种植养殖,鼓励中药材产业化、商品化和适度规模化发展。发展到目前,我国中药材行业已到规模化、集约化、产业化栽培基地生产阶段,种植品种达200多种,其中六七十种已形成较大规模生产能力。
2015-2021年我国中药材种植面积不断扩张。到2021年我国中药材种植面积达5638万亩左右,同比增长3.4%。2022年受政策影响,多区域大力实施退林还耕、复耕种粮等措施,中药种植面积大大缩减,加之气候因素的影响,种植成本的上升,药农普遍收益不高,导致种植面积大大缩小。数据显示,2022年我国中药材种植面积达到5250万亩,较2021年同比下降6.88%。
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随着种植面积不断增长,我国中药材产量也随之稳步增加。2021年我国中药材产量达到495.2万吨,较2020年同比上升4.98%。虽然2022年我国中药材种植面积有所下降,但产量依然呈现增长态势,达到了521万吨,较2021年增长25.8万吨。到2023年我国中药材产量为539.8万吨,同比增长3.62%。
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2、中药饮片市场
中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制后具有一定形状、规格的制成品。这些饮片可直接用于中医临床配方,也可作为中成药的原料。
中药饮片是我国中药产业三大支柱之一。近年来随着我国经济高速发展,居民消费水平的不断提升,以及人口老龄化加剧,使得中药饮片行业获得发展契机;同时药食同源观念深入人心,中药饮片行业特别是具有保健功能的中药饮片产业得到快速发展。此外中药饮片法规标准体系的日趋完善,在国家政策的大力扶持下以及药品监管部门的严格监管下,饮片质量日益提升,也推动了市场规模的进一步扩大。数据显示,2022年我国中药饮片行业产量约为368万吨,同比增长3.6%;需求量约为369.35万吨,同比增长5.62%;市场规模约为2019.44亿元。
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目前中药饮片产品正朝着道地、绿色、有机、安全的方向发展。这主要得益于国家政策的支持和行业管理的不断规范,例如农业农村部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局联合印发的《全国道地药材生产基地建设规划(2018-2025年)》加快了道地药材的发展,提高了药材质量安全水平,为中药饮片行业提供了优质的原材料。此外中药饮片生产自动化和智能化水平的提升也是行业发展的重要标志,尽管当前生产的自动化和智能化水平不高,但行业正在逐步整合资源,提升技术水平,以适应市场需求的变化。
二、行业中游情况
中成药属于中药产业。中药是我国医药产业的重要组成,也是代表我国最重要的民族产业之一。近年在国家政策的支持以及临床科室的推动下,我国中药行业整体规模稳步提升。尤其是2020年新冠疫情爆发,在我国疫情防控及治疗过程中,中药发挥重要作用,吸引了全球各界的关注,取得了社会更多认可。据中国医药企业管理协会数据,2023年我国规模以上中药工业营业收入达到7095.2亿元。
而中成药作为中药产业的重要一环,具有广阔的发展前景。2018 年新版《国家基本药物目录》将中成药的数目从 2013 年的 203 种增加到 268 种。在医药卫生体制改革的全面推进和不断深化的背景下,伴随着随着中成药数量增加以及《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》《中医药事业发展“十二五”规划》等政策的相继出台,中成药行业规模将继续扩大,行业总体呈现持续向好态势。据中国医药企业管理协会数据,2023年我国中成药生产营业收入4922.4亿元,较上年增加6.5%。
产量方面,近年在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下,我国中成药的产量整体呈下降趋势。根据数据,2022年全国中成药累计产量为227.7万吨,较上年同比下降1.8%。2023年全国中成药产量为210.3万吨,较上年同比下降7.6%。
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目前我国中成药行业正向高质量发展。一是政策推动。如2023年国务院办公厅发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出围绕中药种植、生产、使用全过程,充分发挥科技支撑引领作用,加快促进中药材种业发展,大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量,推动中药产业高质量发展。
我国中成药行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 重点内容 |
2021年4月 | 国务院办公厅 | 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 | 优化中成药注册分类,加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。 |
2021年6月 | 国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局 | 关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见 | 有条件的综合医院特别是有条件的三级甲等综合医院要按照《医院中药房基本标准》设置中药房,提供中药饮片、中成药和中药配方颗粒调剂服务以及中药饮片煎煮服务。 |
2021年12月 | 国家医疗保障局、国家中医药管理局 | 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 | 按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。 |
2022年3月 | 国务院办公厅 | “十四五”中医药发展规划 | 建立中成药监测、预警、应急、召回、撤市、淘汰的风险管理长效机制。 |
2022年11月 | 国家中医药管理局 | “十四五”中医药信息化发展规划 | 加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设,提升中药饮片、中成药自动化、智能化生产水平。 |
2023年1月 | 国家药监局 | 关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施 | 逐步建立并完善中药生产区域化风险研判机制,针对重点企业、重点品种、重点环节,持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查,有序开展中药材延伸检查。进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和中成药流通经营秩序,强化使用环节质量监管。 |
2023年2月 | 国务院办公厅 | 中医药振兴发展重大工程实施方案 | 围绕中药种植、生产、使用全过程,充分发挥科技支撑引领作用,加快促进中药材种业发展,大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量,推动中药产业高质量发展。 |
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二是国家集采政策的推动。据相关资料显示,2021年9月中成药集采拉开帷幕,在国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》中提出,到2025年,公立医疗机构通过省级集中采购平台采药品金额占全部采购药品(不含中药饮片)金额的90%。集中带量采购帮助企业树立合理收益预期,稳定中成药销量,同时推动中成药行业高质量发展。目前我国中成药行业经历湖北19省联盟,广东6省联盟,北京市,山东省,全国30省共五次带量采购。
我国中成药集采过往情况统计
中成药集采 | 品种数量 | 中选结果 |
湖北19省联盟 | 76 | 97家企业,111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63% |
广东6省联盟 | 132 | 174家企业,361个品种拟中选/备选。112个产品拟备选,平均降幅37.24%;249个产品拟中选,平均降幅64.28% |
北京市 | 84 | 带量联动拟中选44个品种,215个品规;带量谈判拟中选15个品种,26个品规,共241个品规拟中选,与限价相比,平均降幅0.1% |
山东省 | 15 | 66家企业,137个产品中选,降幅多在50%以下,最大降幅87.97% |
全国30省集采(湖北第二批) | 42 | 63家企业,68个报价代表品拟中选,平均降幅为49.36% |
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三、行业下游情况
中成药下游主要为各类医疗终端和医药流通企业,具有客户类型多、应用行业多、终端消费渠道多等特点。下游企业既为行业产品直接带来市场需求,也为行业的产品销售和服务延伸提供了重要渠道。
近年来我国医疗卫生机构数量、零售药店数量、医药流通企业数量均保持增长。可见下游行业的发展有助于推动医药制造行业的发展。
1、医疗卫生机构数量
近年我国大力发展医疗卫生事业,医院数量、医疗机构床位数量不断增长。数据显示,到2023年年末全国共有医疗卫生机构107.1万个,其中医院3.9万个,在医院中有公立医院1.2万个,民营医院2.7万个;基层医疗卫生机构101.6万个,其中乡镇卫生院3.4万个,社区卫生服务中心(站)3.7万个,门诊部(所)36.2万个,村卫生室58.3万个;专业公共卫生机构1.2万个,其中疾病预防控制中心3426个,卫生监督所(中心)2791个。由此不断增长的医疗卫生机构,使得中成药需求不断扩大。
数据来源:国家卫健委,观研天下整理
2、零售药店数量
药店是药品消费终端之一。近年来我国药店数量增长稳定,药店连锁化率持续提升。数据显示,2022年我国药店数量达到62.33万家,比2021年总数的58.96万家,增加了近3.37万家,连锁率由57.2%提升至57.8%。截至2023年底,全国药店数量为66.7万家;其中连锁企业数量6725家,连锁门店的数量38.6万家,单体门店数量28.14万家,连锁率为57.8%。
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