政策处高压状态我国大输液行业产量及消费量持续回升市场集中度提升

2024-08-03 09:17

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1、大输液临床应用广泛，行业已深度整合

根据观研报告网发布的《中国大输液行业发展趋势分析与未来投资预测报告（2024-2031年）》显示，“大输液”是“大容量注射剂”(Large Volume Parenteral, LVP)的简称，通常是指容量≥50ml并直接由静脉滴注输入人体的液体灭菌制剂,是区别于小针与粉针注射剂的输液产品。输液由于起效迅速、使用方便，临床用量较大，是医疗机构普遍采用的一种制剂，在临床应用上具有十分重要的地位。按照临床用途，大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、治疗用输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液。

大输液临床用途分类

输液分类	临床应用
普通输液	分为电解质输液和酸碱平衡输液，主要作用是调节人体新陈代谢、维持渗透压、纠正体液酸碱平衡等，主要有氯化钠输波等品种。
营养型输液	通过静脉途径为患者提供人体必需的碳水化合物、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养物质，帮助患者维持良好的营养状态，主要产品有葡萄糖输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等
治疗型输液	直接在生产过程中将治疗性药物加入普通溶剂中的大输液，包括抗感染、抗肿瘤、消化、心血管用药等，如替硝唑液、氧氟沙星输液等。
血容量扩张用输液	用于增加血容量、防止失血性休克或降低血液粘度，改善微循环，防止血栓形成，主要产品有右旋糖酐输液、羟乙基淀粉输液等。
透析造影用输液	用于疾病诊断，如泛影葡胺。

资料来源：观研天下整理

2、我国大输液行业政策趋严，持续保持高压状态

注射给药途径具有吸收快、药量准确可控的优点，但可引起组织损伤、疼痛、感染，甚至引发严重不良反应的缺点也十分明显。据国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据显示，注射给药占62.8%，远超占比32.5%的口服给药，在注射给药中，静脉注射给药占到92.5%。

因此，我国大输液安全事故频发逐渐引起监管部门的关注，相关行业政策也逐渐趋严，并且保持高压状态。例如，2012年8月，有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，抗菌药物将依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，被分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三个级别，违规使用抗菌药物的医师，将被警告、限制处方权、吊销执业证书，甚至追究刑事责任。

我国大输液行业相关政策文件

时间	颁布机构	政策	主要内容
2015.8	卫计委、国家中医药管理局	《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》	发布修订完善的《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》,内容包括抗菌药物品种品规数量、抗菌药物使用率、使用强度、静脉输液抗菌药物占比、每床日静脉输液数(瓶)數等指标。
2015.8	卫计委、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部	《抗菌药物临床应用指导原则(2015版》	根据新情况更新2004版本，规范抗菌药物临床应用，主要内容包括对抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则，大输液企业、抗生素企业、注射剂类企业受影响。
2016.1	工信部	《医药工业发展规划指南》	开发新型包装系统及给药装置，提供特定功能，满足制剂技术要求，提高患者依从性,保障用药安全，重点发展气雾剂和粉雾剂专用给药装置，自我给药注射器、预灌封注射器、自动混药装置等新型注射器，多室袋和具备去除不溶性微粒功能的输液包装。
2017.3	卫计委	《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》	严格技照《药品管理法》、《抗菌药物管理办法等有关规定，全面落实抗菌药物管理要求;针对抗菌药物临床应用管理中的突出问题，加强露点环节管理。要加强预防使用、联合使用和静脉输液抗菌药物管理。
2017.5	发改委、卫计委、人力资源社会保障部、国家中医药局、财政部	《关于深化医药卫生体制改革的意见》	提出了“三医联动”的改革思路，即医疗、医保、医药联动改革。其中，医保改革涉及到药品目录调整、带量采购、医保支付方式等方面，对大输液行业的价格、销量、利润等产生了影响。
2019.1	发改委	《产业结构调整指导目录2019版》	新型药用包装材料与技术的开发和生产...自动混药等新型包装给药系统及给药装置。
2019.5	国务院	《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》	推动开展二级及以下公立医疗机构绩效考核工作。加强医疗机构用药管理，按照能口服不肌注、能肌注不输液的要求，规范药品使用。
2021.2	国家卫生健康委	《2021年国家医疗质量安全改进目标》	将“降低住院患者静脉输液使用率”列入十大医疗质量安全改进目标。
2023.2	国家卫生健康委	《2023年国家医疗质量安全改进目标》	目标要求“提高住院患者静脉输液规范使用率”。
2023.1	发改委	《产业结构调整指导目承(2024版)》	特殊功能性材料等新型药用包装材料与技术，即混即用、智能包装等新型包装系统及给药装置的开发和生产。
2024.5	国务院	《2024-2025年节能降碳行动方案》	严格石化化工产业政策要求，禁止新建用汞的聚氣乙烯、氣乙烯产能。

资料来源：观研天下整理

3、诊疗恢复带来需求释放，我国大输液行业产量及消费量持续回升

虽然政策逐渐趋严抑制输液消费增长，但是在普遍医疗资源匮乏的情况下，输液仍然是最简单、快捷、高性价的方式。同时，随着国内医疗诊疗恢复带来需求释放，我国大输液行业市场规模趋于平缓。据国家统计局的数据，2023年，全国医疗卫生机构总诊疗人次为95.6亿，同比增长13.54%，已超过2019年的历史最高水平；出院人次达到3亿，同比增长约20%。

数据来源：观研天下整理

在外部环境影响逐渐消退，由于基层市场的修复，我国大输液行业产量及消费量持续回升。根据数据显示，2022年，我国大输液行业产量105亿瓶/袋，消费量达100亿瓶/袋。

数据来源：观研天下整理

4、我国大输液行业集中度持续提高，科伦药业处于龙头地位

目前，我国大输液行业已经进入深度整合阶段，形成了以科伦药业、华润双鹤、石四药三个大厂为主，以辰欣、华仁、济民等其他小厂为辅的竞争局面。目前科伦药业作为国内大输液龙头，近几年销量稳定在45亿袋/瓶左右（2023年销量43.78亿瓶/袋，按总消费量106亿瓶/袋计算），市占率41.37%。此外，石四药、辰欣药业、华润双鹤，四家企业合计市占率约80%。