我国重组蛋白市场实现快速发展 生物制药、科研试剂是行业主应用领域

一、行业相关概述

根据观研报告网发布的《中国重组蛋白行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2024-2031年）》显示，重组蛋白是一种通过基因工程技术制造的蛋白质，是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。

重组蛋白是通过将外源基因导入到细胞中,使细胞表达并合成这些具有特定功能的蛋白质。 按功能的不同，重组蛋白可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子。

重组蛋白产业链较为完整。其产业链上游为生物制品原料、原辅料、包装材料、耗材及设备供应商；中游为重组蛋白生产制造；下游则是生物制药、科研试剂、诊断试剂、功能性食品、工业酶等应用领域。

资料来源：公开资料整理，观研天下整理

二、行业处于转型升级阶段，市场规模实现快速发展

我国重组蛋白开始发展于20世纪70年代。自发展以来，我国重组蛋白行业经历了三个发展阶段，分别是起步阶段、快速发展阶段、转型升级阶段。目前我国重组蛋白行业处于转型升级阶段，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学相结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品，为重型疾病的治疗带来新的曙光。

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近年随着国内生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响，我国重组蛋白市场发展势头强劲，行业市场规模迅速增长。数据显示，2023年我国重组蛋白市场规模为221.16亿元，同比增长15.07%。

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三、重组胰岛素在我国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位

从细分产品来看，目前我国重组蛋白药物主要有重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位。

重组人胰岛素为重组DNA技术生产的由51个氨基酸残基组成的蛋白质，宿主细胞为大肠杆菌，是胰岛素的一种。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成，是糖尿病治疗的最后一道防线，在国内糖尿病治疗药物中占据重要地位。近年随着人口老龄化加速和生活水平的逐渐提高，我国糖尿病患病率呈上升态势。数据显示，2019年我国糖尿病患病人数约为1.16亿人，已成为全球糖尿病患病人数最多的国家。到2021年我国成年（20-79岁）糖尿病患者数量达1.41亿人，糖尿病患病率到10.6%，位列全球第一，而且糖尿病患者这一数量仍在持续快速增长。预计到2040年我国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。可见胰岛素（重组人胰岛素）作为糖尿病重要的治疗药物，医生和病人的依赖性强，产品替代性低，市场存在较大的发展空间。

胰岛素是应用历史最长的糖尿病治疗药物，从20世纪20年代至今，已经有100年的历史，并且胰岛素已经更迭了三代，从动物源胰岛素再到重组胰岛素类似物，胰岛素药物的技术也在持续发展。

近年来随着糖尿病临床诊断及治疗理念的提升，胰岛素的渗透率大幅提升；同时病患收入水平升高和国家医保覆盖范围的拓展，使更多患者支付能力增强，拉动胰岛素制剂用药需求；使得我国胰岛素药物市场规模不断增长。数据显示，2021年我国胰岛素药物市场规模达262.82亿元，同比增长11.36%。2022年受集采降价影响，我国胰岛素药物市场规模下跌至220.43亿元。

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四、下游应用广泛，生物制药、科研试剂是目前我国重组蛋白主要应用领域

重组蛋白下游较为广泛，从生物制药、科研试剂、诊断试剂、功能性食品、工业酶等领域无一不包。但目前受限于技术，主要还是聚焦在生物制药、科研试剂这两项上。

1、生物制药市场

从理论上来说，重组蛋白类药物涵盖了抗体、激素、干扰素等品类，其中日常接触最多的应该是重组胰岛素、重组人成长激素和重组人干扰素这几项。虽然21世纪是生物的世纪，生物药发展屡屡碰到制备困难、成本难以压降等难题，但整体还是处在快步发展阶段。而重组蛋白类药物如今已经占了生物药1/3以上的份额。而且其他应用场景也在不断扩展。

生物药是指利用生物技术生产生物药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。当下生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用，一方面，我国生物药行业产值已经很大，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面，生物药行业作为高科技行业，在预防和应对公共卫生突发情况、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等，都具有重要的作用。

生物医药产业是生物经济的重要组成部分，生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，主要是将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。具体来看，生物医药行业产品包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品及代用品等。

近年来在科技与经济的快速发展下，加之政策的鼓励与支持，我国生物药行业规模快速增长。尤其是新冠肺炎疫情暴发以来，药物产品市场需求迅速提升，随着政府高度重视、企业加大投入、科技不断取得新突破，病毒检测、疫苗与药物开发、防护设备与设施更是出现井喷式增长，使得我国生物医药国内外市场需求均持续增加。数据显示，2019-2023年我国生物医药行业市场规模3.29万亿元增长到4.39万亿元。

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当前生命科学和生物技术的发展日新月异，取得的重要进展和重大突破正推动生物医药研究和产业进入革命性变化的新时代，包括生物技术药物、化学药和中药在内的生物医药产业成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。这在一定程度上也将带动重组蛋白市场发展。

2、科研试剂

在科研试剂方面：一般分为细胞类实际、蛋白类试剂盒核酸类试剂三大类，目前国内仍然以细胞类试剂为主。不过随着肿瘤等热门前沿领域从小分子向大分子掘进，近年来生物药、疫苗、细胞免疫研发等领域实现了跨越式发展，重组蛋白试剂增速也快于试剂市场整体增速。在市场竞争方面，虽然目前R&D以及PeproTech等外资品牌仍然占据了20%和16%的市场份额，不过A股上市公司百普赛斯（301080）和义翘神州（301047）等国内厂商也在逐步赶上。

生物科研试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。我国生物科研试剂行业起步于20世纪90年代。进入21世纪，在国家出台政策促进研究经费投入增加、生命科学基础研究蓬勃发展、下游市场方兴未艾等背景下，我国生物科研试剂行业迎来快速发展。根据数据，2022年我国生物科研试剂行业市场规模已超200亿元。2023年我国生物科研试剂行业市场规模有望达到260亿元。‌

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