1.特应性皮炎患者人数上升,药物市场需求大
特应性皮炎简称AD,是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,临床表现多种多样,最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒等。根据疾病程度,其可分为轻度特应性皮炎、中度特应性皮炎及重度特应性皮炎。
不同特应性皮炎SCORAD评分及临床表现情况
分类 | SCORAD评分 | 临床表现 |
轻度特应性皮炎 | 0-24分 | 患者临床表现为部分皮肤干燥、瘙痒不频繁,对日常生活只有轻微影响。 |
中度特应性皮炎 | 25-50分 | 患者临床表现为部分皮肤干燥、瘙痒较为频繁,对日常生活有影响,影响睡眠。 |
重度特应性皮炎 | >50分 | 患者临床表现为大面积皮肤干燥、瘙痒非常频繁,并伴有色素沉着、皮肤出血等现象,严重影响日常生活及睡眠情况。 |
资料来源:观研天下整理
特应性皮炎可发生在任何年龄段,包括婴幼儿、儿童、青少年及成人。其中,我国特应性皮炎患病率在婴幼儿期的达到约30.48%;在1-7岁学龄前儿童达到12.94%;在成人的患病率约为10.6%。近年来,随着社会的发展和生活习惯的改变,我国特应性皮炎的患病人数日益增加,至2020年已超过6700万人(轻度特应性皮炎患者4870万人,中重度患者1870万人),预计到2025年将超过7500万人。目前,特应性皮炎已成为非致命性疾病中疾病负担第一的皮肤病,药物市场需求大,且随着患病人数上升,对特应性皮炎药物市场需求也将持续增加。
数据来源:康诺亚招股说明书、观研天下整理
2.生物制剂等创新药物为特应性皮炎药物行业发展带来新的增长点
根据观研报告网发布的《中国特应性皮炎药物行业现状深度研究与发展前景预测报告(2024-2031年)》显示,我国既往用于治疗特应性皮炎的药物主要包括外用糖皮质激素(TCS)、外用钙调磷酸酶抑制剂(TCI)、抗组胺药物、免疫抑制剂等。近年来,生物制剂(包括IL-4R单抗等)、JAK抑制剂等新型创新药物相继获批用于治疗特应性皮炎,不仅为患者提供了更多用药选择,还为特应性皮炎药物行业发展带来新的增长点。目前,外用糖皮质激素仍然是我国治疗特应性皮炎的一线药物。
我国主要特应性皮炎药物分类情况
药物分类 | 代表药物 |
外用糖皮质激素 | 丁氢化可的松、糠酸莫米松、曲安奈德、氟米松等 |
外用钙调磷酸酶抑制剂 | 吡美莫司乳膏、他克莫司软膏等 |
抗组胺药物 | 西替利嗪、地氯雷他定等 |
免疫抑制剂 | 临床上常用于特应性皮炎的免疫抑制剂包括环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等。 |
生物制剂 | IL-4R 单抗:度普利尤单抗;其他:曲罗芦单抗、曲罗芦单抗等 |
JAK抑制剂 | 乌帕替尼、阿布昔替尼等 |
磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂 | 克立硼罗等 |
资料来源:中华皮肤科杂志、观研天下整理
值得一提的是,生物制剂、JAK抑制剂等新型创新药物凭借着见效快、效果显著、特异性高、针对性强等优势已在特应性皮炎药物市场中崭露头角,研发赛道持续火热。以IL-4R单抗为例,其被认为是治疗特应性皮炎的潜力药物,已吸引智翔金泰、三生国健、宝船生物、康乃德、恒瑞医药、康方生物、荃信生物等多家企业布局研发。目前,国内仅有一款IL-4R单抗药物——度普利尤单抗获批上市,来自外资企业赛诺菲,但本土企业康诺亚的IL-4R单抗已进入申请上市阶段,有望成为国内第二款、国产首款IL-4R单抗。另外,康方生物、智翔金泰、恒瑞医药等多家公司的IL-4R单抗也已进入Ⅲ期临床研究阶段,预计未来几年将陆续上市,届时将持续助力特应性皮炎药物行业发展。
截至2024年7月我国部分IL-4R单抗研发情况
药物名称 | 研发公司 | 最高研发状态 |
司普奇拜单抗 | 康诺亚 | 申请上市 |
乐徳奇拜单抗 | 康乃德、先声药业 | Ⅲ期临床研究阶段 |
曼多奇单抗 | 康方生物 | Ⅲ期临床研究阶段 |
GR1802 | 智翔金泰 | Ⅲ期临床研究阶段 |
SHR-1819 | 恒瑞医药 | Ⅲ期临床研究阶段 |
QX005N | 荃信生物 | Ⅲ期临床研究阶段 |
SSGJ-611 | 三生国健 | Ⅲ期临床研究阶段 |
MG-K10 | 宝船生物、麦济生物 | Ⅲ期临床研究阶段 |
资料来源:观研天下整理
3.特应性皮炎药物市场规模不断扩容,未来有望突破百亿元
近年来,随着特应性皮炎患病人数上升和相关药物陆续获批上市以及医保水平的提升等,我国特应性皮炎药物的市场需求也在增加,推动其市场规模不断扩大,2022年达到63亿元,同比增长32.7%。目前,我国特应性皮炎药物市场需求尚未得到完全释放,未来仍具备较大增长潜力。
首先,特应性皮炎属于一种慢性的、反复发作的皮肤炎症性疾病,需要长时间维持治疗,同时伴随着患病人数增加,将为我国特应性皮炎药物市场带来可持续的有效需求。其次,由于患者对特应性皮炎认知不足,常常将其误认为是普通皮肤疾病,导致其就诊率不高。随着患者对疾病的认知程度提高,也将给我国特应性皮炎药物行业带来更多需求。最后,特应性皮炎患者人数庞大,但因发病机制复杂,现有的药物治疗方案仍存在一些不足,对特应性皮炎的药物治疗存在着较大的临床未满足需求。随着特应性皮炎药物相继获批上市,将有效弥补当前未被满足的临床需求。
数据来源:观研天下整理
综上所述,在患病人数增加、患者对疾病的认知程度提高、相关药物陆续获批上市等因素推动下,我国特应性皮炎药物市场需求将得到持续释放,未来行业发展空间广阔。根据预测,到2025年其市场规模有望突破百亿元,同比增长27.96%。(WJ)
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