我国DR行业正朝着“六化”方向发展动态DR、便携化DR未来可期万东处于领先位置

2024-10-16 10:11

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一、我国DR市场规模不断增长，行业正朝着“六化”方向发展

根据观研报告网发布的《中国DR行业发展趋势研究与未来投资预测报告（2024-2031年）》显示，DR全称是数字化X射线诊断系统，是在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即采非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理，主要由X线发生装置、探测器、球管、机架系统、影像处理工作站等几部分组成。

自上世纪九十年代数字化医疗开始进入我国市场以来，我国数字化医疗影像设备进入快速发展阶段，DR 作为主要的数字化医疗影像设备，在国内各级医疗机构中逐步得到推广应用，市场规模不断增长。数据显示，2014-2022年我国 DR 市场规模从101亿元增长到了160亿元左右，估计2023 年将进一步增加至约 170 亿元。

数据来源：公开数据整理，观研天下整理

DR是经由传统 X 光机、CR 发展而来，是现代医疗基础性的诊断设备，能够广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统阳性结石、消化、呼吸。泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。目前随着X线技术的发展，DR行业正在进行着巨大的革命，正朝着“六化”的方向发展，也就是动态化、三维化、功能化、能谱化、便携化、低剂量化。

目前DR行业正朝着“六化”的方向发展

发展方向	相关情况
动态化	传统DR行业采用静态摄片方式，静态DR设备在拍摄简单体位虽然具备高效率的特点，但是在诸多复杂体位拍摄时，由于组织结构的影像会有相互重叠的现象，显现了其局限性。由于无法实现在可视化状态下进行拍摄，很难一次性成功拍摄出清晰精准的图像，容易导致漏诊误诊的问题。实现动态数字化X线摄影技术的DR设备能够在动态可视化下对例如胸廓、肋骨、纵膈，以及胸腔、肺部等进行多角度观察，当疑似病灶出现时，进行瞬时高清点片，可以捕获高清病灶图，大大降低漏诊误诊率。
立位三维化	目前三维成像技术主要是在CT和MRI上进行应用，三维成像技术显著提高了一些疾病的检出率，但CT和MRI的三维成像只能在卧位中进行扫描，对于人体承重骨骼、关节等疾病的诊疗存在明显的应用局限性。首先对于脊柱侧弯、腰椎间盘突出、膝关节炎等承重骨骼、关节疾病的诊断必须在站立位状态下进行检查，才能更真实反映患者关节骨骼状态，帮助临床医生做出更准确的诊断并且指导治疗，而目前CT和MRI无法提供站立位三维影像信息，对于承重关节疾病难以诊断。而站立位二维平片检查，虽然能够反映患者在自然站立状态下的骨骼关节信息，但是二维检查法容易受到投照角度以及摆位的影响，导致测量精度较低，存在测量误差。所以立位三维成像技术的出现，弥补了CT和MRI三维检查无法满足的立位三维成像，为影像诊断提供新途径。
临床功能化	目前在CT、MRI或者核医学上能进行功能成像技术，但有些技术需要使用造影剂或者放射性元素，有较多的禁忌症，部分患者可能无法进行功能成像，例如肺血流灌注成像，面对造影剂过敏患者，就无法进行血流灌注成像功能。有些技术例如肺通气的分析，现在是在肺功能仪下进行肺通气状态的分析，那么对于危重症患者或者无法听清指令以及按照指令操作的患者，就无法进行通气分析，那么对于肺部疾病如COPD的诊断就无法进行精准诊断。
低剂量化	对于X线成像技术而言，剂量一直是大家所关注的话题，对于老人、小孩、孕妇等群体以及膝关节炎、脊柱侧弯等需要经常在X线下进行复检的患者，在如何不影响影像质量的情况下最大限度降低辐射剂量就成为重要的研究方向。立位三维DR技术相较于CT能够显著降低辐射剂量，那么部分CT检查就可以利用立位三维DR技术进行从而降低辐射剂量；随着双能成像技术的发展，利用双能成像技术检查也能够降低辐射剂量。除了在摄影技术上开发降低辐射剂量的方式，在机器硬件和软件方面也可以进行升级，通过提高高压发生器功率、高压逆变频率等降低辐射剂量，也可以去设计降低辐射剂量的程序，例如APR器官程序摄影功能、无线遥控曝光操作等降低患者剂量的同时，也能更好地保护操作技师。
能谱化	能谱化技术可以实现低剂量扫描的同时，获得高质量的图像效果。并且通过能谱技术可以实现能谱曲线信息、物质分离图像、有效原子序数图等信息，为相关病灶成分的分析提供更加直观、准确的方法。可以说，数字化X线能谱化的发展，将会让数字化X线摄影技术迎来一次革命性的发展，而目前这种技术在实验室阶段已经取得了令人欣喜的成绩。
便携化	随着移动DR在临床应用优势逐渐凸显，越来越多的便携设备广泛进入临床科室，不同于固定DR这种大型影像设备，便携式DR凭借其小巧的设计，可以灵活地应用于临床各个科室，检查流程更加高效简单，对于ICU、急诊科危急重症患者以及需要院外就诊患者十分适宜。

资料来源：公开资料整理，观研天下整理

二、动态DR、便携化发展可期，未来前景广阔

1、动态DR再集采浪潮到来，应用前景广阔

（1）DR再集采的浪潮已经到来，市场前景广阔

自2023年11月以来，多省启动医疗设备带量采购，给动态DR带来广阔应用前景。2023年11月北京开展设备集中带量采购，计划采购设备规模高达两千余台，预算金额38239.5亿元。随后，2024年越来越多省份和地市陆续进行医疗器械的带量采购，包括四川、安徽、福建、海南、河南等地。其中包括超声设备、血透机、病床、内窥镜、麻醉机、吊桥塔、CT、MRI与DR(数字X线摄影系统)等设备。

全国多地发布医疗设备带量集采公告

时间	地区	集采发布
2023年11月	北京	北京开展设备集中带量采购，计划采购设备规模高达两千余台，预算金额38239.5亿元。
2024年1月	四川宜宾	四川宜宾探索药械集采的新模式，将公立医疗机构需求量较大的彩超、血透、床、镜子类、麻醉机、吊桥塔、DR、CT等八类医疗设备全部纳入带量采购。
2024年2月	安徽	安徽省医保局发布《关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》，明确计划2024年采购的乙类大型医用设备均应参加省级集中采购。
2024年7月	福建	福建宣布计划购置更新一批医用设备，由福建省卫健委CT、MR集采专班面向各相关供应商征集拟采购医用设备的相关资料。征集范围包括常规CT(64排、128排、256排);能量CT(64排、128排、256排):MR(1.5T、3.0T)。
2024年8月	苏州	苏州产权交易中心发文称，受苏州市卫健委委托，着手进行“苏州市2024年公立医疗机构设备集中采购”的前期市场调研。调研的设备有X线计算机断层扫描仪(CT)、磁共振成像系统(MR)、X线数字减影血管造影机(DSA)、数字X线摄影系统(DR)、彩色多普勒超声诊断仪(包括台式、便携式)等设备。
2024年8月	厦门	厦门市卫健委发文拟将数字胃肠机、台式彩超、电子胃肠镜、便携式彩超等10个品类纳入第二批医用设备集中采购范围。从各医院公开的采购需求公示统计，本次医疗设备集中采购数量或将达300余台，总金额超2.5亿元。
2024年8月	河南安阳	河南安阳市、县、乡三级32家公立医疗机构组成采购联合体，根据全市各级各类公立医疗机构需求，将CT、核磁、数字X线摄影系统、超声类、监护类、输液泵等六类医疗设备纳入采购。
2024年9月	安徽省	安徽省医保局、卫健委、药监局联合发布关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知。根据通知,非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采。
2024年9月	海南省	海南省政府采购网发布了《三亚市2024年医疗设备集中采购项目公开招标公告》，标志着该市2024年医疗设备集中采购项目正式拉开帷幕。

资料来源：公开资料整理，观研天下整理

据了解，本次医疗设备再度集中带量采购，与2015年的不同，更多偏向于符合新质生产力的产品,动态DR凭借其高科技、高效能、高质量的特征，成为了集采政策下的热门选择。2015年第一轮基层医疗DR设备集采项目主要以购买静态DR为主，解决了基层医疗设备从无到有的问题，让城乡居民得到了基础医疗卫生的保障。但随着医学影像技术的不断发展，对精准诊断的要求越来越高，普通的静态DR设备已无法满足需求，容易出现的漏诊、误诊情况。医生与患者急需能满足多功能的创新技术产品，于是，动态DR顺应而生。动态DR在医疗影像领域的应用优势和临床价值非常显著，尤其在一些需要观察器官或结构动态变化的情况下，其作用更加突出。

资料来源：公开资料整理，观研天下整理

目前动态DR技术已经发展成熟，能够灵活应用在临床的各个场景，辅助医生提升病灶的检出率，医疗器械相较于耗材用品而言，其使用周期较长，从医院成本角度考虑，选择一款成熟先进的技术更能顺应时代发展的需求，在其期限内也能够创造更大的价值。在此次DR再集采下，动态DR将在基层医疗和更广阔的医疗领域发挥更大的作用。

一是伴随国家城市化进程的发展，越来越多的人口向城镇集中。县域医疗的发展建设是支撑城镇化进程的关键环节，其中医学影像筛查诊断的医疗能力建设是城镇居民健康的重要保障。根据国家统计局发布的新中国75年经济社会发展成就系列报告显示，2023年年末我国常住人口城镇化率达66.16%，比1949年年末提高55.52个百分点，年均提高0.75个百分点。

二是我国人口老龄化呈现速度快、数量大的趋势。据国家统计局数据显示，2023年年末全国60岁及以上人口为29697万人，占全国人口的21.1%，其中65岁及以上人口21676万人，占全国人口的15.4%。国家卫生健康委预计2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。可见我国老龄化呈现速度快、数量大的趋势。

而随着人均寿命的增加，未来医疗和养老服务将承压，持续深入推广分级诊疗将大大降低医疗服务的压力。而在分级诊疗中，基层医疗和县域医疗扮演着重要的角色，小病小痛如果能在家附近解决，将缓解不少医疗服务超负荷的城市三甲医院。

数据来源：公开数据整理，观研天下整理

（2）目前动态DR已成医疗机构发展的必然选择

目前医学影像筛查的主要设备是DR、CT与核磁三大影像设备，其中DR是初筛的主要检查设备，初筛的准确性是提升医疗检查精准性、降低居民医疗检查费用的关键环节,当前常规的DR设备由于分辨率较低、功能单一，主要承担胸片与骨关节X线摄影检查，且对组织重叠病灶、微小病灶与隐匿性病灶无法做到高精准识别，导致越来越多的居民日常体检检查以CT为主，过度CT的检查使用，极大的提升了医保费用的支出，同时未能形成显著的健康保障能力，CT的过度检查使用让患者的获益或低于其风险。

以往的常规静态DR，普遍有二维影像的局限性，拍摄部位的重叠容易导致漏诊误诊，而动态DR的透视功能，可支持透视观察和高清点片，提高拍片效率的同时提升拍片质量。动态DR的造影功能，也有利于精准捕捉病灶，并且为不适用于胃肠镜检查的患者提供无痛、性价比高的检查方案。

2023年，Nature Medicine从多国队列中收集来的接受CT检查(EPI-CT)的超94万名参与者(<22岁)数据显示：CT剂量的累积与所有的血液恶性肿瘤风险之间存在正向关联，即每增加100mGy的辐射剂量，罹患全血液恶性肿瘤的风险升高96%;类似的情况也发生在淋巴和骨髓恶性肿瘤中。但即使在低剂量(10-15mGy)的情况下，依然会增加非霍奇金淋巴瘤和成熟 B 细胞肿瘤的风险。非必要减少CT检查使用，已经成为全球医学界的共识。

在此背景之下，提升DR初筛的应用率，并改善传统DR的筛查准确性、增强DR的功能评价能力成为关键。动态DR相较于传统静态DR，具有多种优势，包括提升DR摄影质控水平、提升病灶识别诊断能力、降低设备采购成本提升设备利用综合效率，动态DR本身的多功能性特点，支持普通数字化X线摄影检查的全部功能，一台动态DR即可实现全部DR的检查功能。

此外，动态DR作为功能成像、三维影像的技术支持平台，是未来X线技术的发展趋势，创新技术无法在静态DR的基础上进一步发展。影像的发展，将往更高的空间分辨率、密度分辨率、时间分辨率方向发展。运动功能成像包括骨关节功能成像、肺功能成像，通关观察一段时间内的器官运动变化来判断病灶。三维影像也是一段时间的扫描获取部位的三维影像并进行三维重建。无论哪种创新技术，都需要依托动态DR技术平台来实现，创新技术不仅有益于患者，对于科室的科研平台打造也是十分有帮助。

随着动态DR供应链的发展成熟与规模效应，目前动态DR的价格与静态DR已相差不大，因此在这种情况下采购技术更先进的动态DR，符合分级诊疗的需求，符合广大患者的需求，符合中国国情，是医疗机构发展的必然选择。

2、便携化DR发展前景广阔，其市场需求快速增加

近年来随着超声影像设备相继融入触摸屏、无线传输等新兴技术，不断向便携化方向发展，传统的 DR 设备也在朝着移动式和便携式演进。其中便携式 DR因重量和体积较小，通过提拎的方式就可以随身携带，因此其发展前景更为广阔。

资料来源：公开资料整理，观研天下整理

一方面是目前我国医疗资源分配不均衡，在全国各级医疗卫生机构中基层医疗机构数量占比最多，成本优势突出的便携式超声和便携式 DR 诊断设备替代空间广阔，能有效推动国家分级诊疗政策的落地实施。更为重要的是，便携式且免防护的医疗影像设备更便于医生走进家庭，体现以人为本，患者为中心的新理念，也能很好解决社区、移动场景的患者需求，尤其是偏远山区入户、急诊急救、军队作战需求等。未来，随着便携设备中加入依托 5G 传输技术和云技术的远程服务，一定程度上降低了医疗影像诊断准确度对医生经验的依赖，会进一步促进便携化的发展。

另一方面重大疾病诊治前移下，便携式 DR 产品将优先受益。“强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康”等是中共中央、国务院通过《“健康中国 2030”规划纲要》所做的重要部署。超声影像设备作为医疗机构的常规诊疗设备，且具有安全无创、实时性好、使用成本低、应用范围广等优势，易被患者接受。在背景下，便携式 DR 产品因其具有产品便携、辐射剂量小等优势，在重大疾病诊治前移的政策背景下将优先受益。

三、目前市场主要以国产品牌为主，万东处于领先位置且市占率逐年上升

目前我国DR市场主要以国产品牌为主，约占 70%左右的市场份额。数据显示，2024年上半年我国共有896条数字化X射线诊断系统（DR）产品招采信息，采购数量为979台，采购金额为9.89亿元；共覆盖720家采购单位，756家中标单位。其中国产品牌采购金额占比达到71.08%,占比排名前三的分别为万东、联影和普爱医疗，三者之和占国产品牌总和的59.90%。

数据来源：众成数科，观研天下整理

万东处于领先位置且市占率逐年上升。采购金额方面，2024年上半年数字化X射线诊断系统（DR）市占率排名靠前的品牌分别有万东、联影、普爱医疗、岛津、安健科技。其中万东占比最大，达到了20.45%，较2020年提升了9.25个百分点；其次为联影、普爱医疗，占比分别为13.14%、8.99%。这三品牌合计市场占比达42.58%。