一、医用软镜市场规模持续增长，中国增长速度快于全球
软镜是医用内窥镜的一种，受益于消化系统疾病高发及肿瘤早期筛查逐渐普及，全球软镜市场规模持续增长。根据数据，2023 年全球医用软镜市场规模为 89.8 亿美元，预计 2033 年全球医用软镜市场规模将增长至 167.3 亿美元，2023-2033 年 CAGR 为 6.42%。
数据来源：观研天下数据中心整理
我国软镜市场受需求与内镜制造技术发展的双轮驱动，已步入快速发展时期。2023 年我国医用软镜市场规模为 6.3 亿美元，预计 2033 年我国医用软镜市场规模将达到 13.9 亿美元，2023-2033 年 CAGR 为 8.25%，发展速度快于全球。
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二、日企占据软镜市场主导地位，国产实现突破后市占率提升显著
根据观研报告网发布的《中国医用软镜行业发展趋势分析与未来前景研究报告（2024-2031年）》显示，软镜具有较高的技术壁垒。医用软性电子内镜制造集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术为一体；软镜常经由人体天然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高。
奥林巴斯、富士和宾得三家日企凭借技术及渠道等优势长期垄断国内软镜市场；其中奥林巴斯一家独大，根据数据， 2023年奥林巴斯销售金额占比达 43.47%。
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近年来，国产软镜厂商在持续进行技术研发创新及政策扶持下实现一次次突破，逐渐缩小与进口软镜差距。如澳华内镜 AQ-300 产品搭载了可变硬度肠镜、光学放大镜，标配有170 度超大广角肠镜；其 4K 超高清放大内镜可以在不需要缩放的情况下呈现达到 500 万像素的真实有效图像，比之 1080p 全高清在有效像素方面有了跨越式的增长。此外，在“钳径比”这一指标上，常规的细镜钳径比通常在 30%-50%，而澳华内镜凭借 61%的钳径比成为这一领域的佼佼者。2023 年，澳华内镜发布新品支气管镜 VBC-T50，仅 4.9mm 的外径下搭载了3.0mm 的大钳道，钳径比高达 61%，参数十分亮眼。4.9mm 的直径使其能够轻松进入狭窄的呼吸道，探索过去难以触及的区域，为临床应用提供更多选择。
进口、国产软镜系统部分技术参数对比
| 性能指标 | 说明 | 奥林巴斯 | 澳华内镜 | 开立医疗 |
| 光学放大 | 可将病灶区图像进行无像素损失的放大，对于医生的筛查诊断具有重要意义 | EC 内窥镜拥有 520 倍光学放大，可实现细胞水平的在体观察 | 4K 超高清放大内镜可以在不需要缩放的情况下呈现达到 500 万像素的真实有效图像 | 2022 年推出可变焦内镜 EG-550Z，具备光学放大功能，实现对3mm 物距内的病灶细节进行放大观察，可以实现 85 倍的图像放大倍率 |
| 可变硬度 | 通过旋转内镜软硬度调节环提升软镜灵活性，以适应不同病人的病理需求并满足医生的不同操作偏好 | 智能弯曲技术、可变硬度技术运用到镜体上，将柔软度大大升级 | AQ-300 搭载了可变硬度肠镜 | 2022 年推出国内首条带有刚度可调和精确传导功能的 EC-P560 系列电子下消化道内窥镜 |
| 视场角 | 视场角的大小决定了光学仪器的视野范围，视场角越大，视野就越宽阔 | 170 度宽视野角度已应用于 EVIS LUCERA ELITE290 系列所有结肠镜；宽视野角度内镜可点亮图像周边及 30 度更宽视野 | AQ-300 标配有 170 度超大广角肠镜 | 与 HD-580 系列主机（2023 年获批上市）一同推出的全新系列内镜，胃镜视野角可达145 度，肠镜具有 170度视野角大视野 |
| 钳径比 | 大钳道与操控性、灵活度有强关联性；小直径则与患者舒适性及手术方案选择息息相关；钳道越大，镜身越细，钳径比就越优越 | 推出多款电子支气管镜，并具有不同尺寸的外径与钳道内镜参数，其中 BFMP290F 在 3.0mm 的外径之下搭配了 1.7mm 的钳道，性能出色，钳径比极高，应用场景灵活 | 支气管镜 VBC-T50 参数十分亮眼，仅4.9mm 的外径下搭载了 3.0mm 的大钳道，钳径比高达 61% | 与普通结肠镜 12.5mm的外径比较，推出的EC-P550S 外径仅有9.5mm |
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国产软镜市占率提升显著。数据显示，2023 年开立医疗与澳华内镜的市占率分别为 11.80%和 8.10%。消化内镜方面，2023 年澳华消化内镜市占率达11.88%，较 2021 年提升 7.20 个百分点。
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三、4K成为软镜行业主要发展趋势
基于更高的分辨率，4K 超高清内镜可观察到细微血管、神经及筋膜层次，还可观察到传统高清内镜难以探查的病变区及活检部位细节；可真实再现影像色彩，对于解剖层面及血管拥有更高的辨识度。
即使是高达百万级别的医学影像成像，在面对临床内镜下取活检、精度要求高的手术等情况时，仍然呈现较大的局限性。在硬镜 4K 已是标配的情况下，软镜 4K大势所趋。
软镜市场中，消化内镜占比超过 65%；因此全球企业都把重点放在 4K消化内镜的商业化上。2020 年 4 月，奥林巴斯宣布推出 EVIS X1内窥镜系统（欧洲与亚洲部分区域上市）；2023 年 5 月，EVIS X1和其他两款兼容的胃肠道内窥镜获得 FDA 批准；根据奥林巴斯2025 财年一季报，EVIS X1 销售势头强劲，在北美实现 62%的增长。2022 年 11 月，澳华内镜上市了全新一代 4K 超高清内镜系统AQ-300，成为国内首家推出 4K 软镜的企业。2023 年 10 月，宾得医疗 INSPIRA™ 4K 视频处理器在美上市。
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
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