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我国胰岛素行业现状分析:采集影响下销售额下滑 国产替代有望进一步加速

随着人们生活水平提高、生活方式和饮食结构的变化,我国糖尿病患者不断增多,且已成为全球糖尿病最多的国家。由于糖尿病患者基数大且需要长期服药,这使得我国胰岛素需求空间广阔。受集采降价影响,自2022年起,我国胰岛素销售额出现接连下滑,2023年同比下降24.49%。虽然销售额下滑,但用药负担降低,使得胰岛素用量上升。从具体产品来看,在全国等级医院市场中,2023年甘精胰岛素销售额排名第一,占比27.12%。竞争方面,我国胰岛素市场主要被外资企业占据。随着素集采落地和推进,我国胰岛素本土品牌正逐渐分食外资品牌的市场份额,国产替代进程也有望进一步加速。

1.我国糖尿病患者数量不断上升,胰岛素需求空间广阔

根据观研报告网发布的《中国胰岛素行业发展深度研究与投资趋势分析报告(2024-2031年)》显示,胰岛素是临床常用的糖尿病治疗药物,也是最有效的降糖措施之一,适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。随着人们生活水平的提高、生活方式和饮食结构的变化,我国糖尿病患者不断增多。根据IDF(国际糖尿病联盟)发布的《2021全球糖尿病地图》显示,2011年-2021年十年间,我国糖尿病患者由0.9亿人增加至1.41亿人,增幅达到56.67%,且已成为全球糖尿病最多的国家。根据预测,预计到2045年我国糖尿病患者人数将超过1.75亿人。由于糖尿病患者基数大且需要长期服药,这使得我国胰岛素需求空间广阔。

胰岛素是临床常用的糖尿病治疗药物,也是最有效的降糖措施之一,适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。随着人们生活水平的提高、生活方式和饮食结构的变化,我国糖尿病患者不断增多。根据IDF(国际糖尿病联盟)发布的《2021全球糖尿病地图》显示,2011年-2021年十年间,我国糖尿病患者由0.9亿人增加至1.41亿人,增幅达到56.67%,且已成为全球糖尿病最多的国家。根据预测,预计到2045年我国糖尿病患者人数将超过1.75亿人。由于糖尿病患者基数大且需要长期服药,这使得我国胰岛素需求空间广阔。

数据来源:IDF、观研天下整理

2.集采影响下,胰岛素销售额下滑

2021年11月26日,国家医保局在上海完成了第六批国家组织药品集中带量采购——胰岛素专项采购工作。这是胰岛素首次进入国采,共有16个通用名品种中选,中选胰岛素产品价格平均降幅48%,最高降幅73%。据悉,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果于2022年5月起正式实施,我国胰岛素价格也从全球价格高地降至全球较低水平。受集采降价影响,自2022年起,我国胰岛素销售额出现接连下滑,2023年约为146.08亿元,同比下降24.49%。从院内销售来看,自2022年起,我国胰岛素等级医院销售额也在下滑,2023年约为96.42亿元,同比下降19.12%。虽然销售额下滑,但用药负担降低,使得胰岛素用量上升。据“央视新闻客户端”消息,集采前,全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支;集采后,中选胰岛素22个月用量达6.5亿支,平均年用量约3.5亿支,较集采前的年用量增加1亿支。

2021年11月26日,国家医保局在上海完成了第六批国家组织药品集中带量采购——胰岛素专项采购工作。这是胰岛素首次进入国采,共有16个通用名品种中选,中选胰岛素产品价格平均降幅48%,最高降幅73%。据悉,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果于2022年5月起正式实施,我国胰岛素价格也从全球价格高地降至全球较低水平。受集采降价影响,自2022年起,我国胰岛素销售额出现接连下滑,2023年约为146.08亿元,同比下降24.49%。从院内销售来看,自2022年起,我国胰岛素等级医院销售额也在下滑,2023年约为96.42亿元,同比下降19.12%。虽然销售额下滑,但用药负担降低,使得胰岛素用量上升。据“央视新闻客户端”消息,集采前,全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支;集采后,中选胰岛素22个月用量达6.5亿支,平均年用量约3.5亿支,较集采前的年用量增加1亿支。

数据来源:药智数据、观研天下整理

数据来源:药智数据、观研天下整理

数据来源:新康界、观研天下整理

3.等级医院市场中,甘精胰岛素销售额排名第一

根据效用及作用特点,我国目前获批的胰岛素主要可以分为餐时胰岛素(包括速效及短效胰岛素)、基础胰岛素(包括中效胰岛素、长效胰岛素及其类似物等)、预混胰岛素和双胰岛素类似物等,代表药物主要有赖脯胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素、德谷门冬双胰岛素等众多产品。

不同类型胰岛素情况

胰岛素分类

概述

代表药物

餐时胰岛素

速效胰岛素

主要来控制餐后血糖,起效速度快,峰值时间和作用时间持续时间较短。

赖脯胰岛素、门冬胰岛素、谷赖胰岛素等。

短效胰岛素

常规胰岛素(人/动物)等。

基础胰岛素

中效胰岛素

主要用来控制空腹血糖。

中性鱼精蛋白锌胰岛素等。

长效胰岛素及其类似物

甘精胰岛素 、地特胰岛素、德谷胰岛素等。

预混胰岛素

是由速效/短效+中效混合而成,注射前需要充分混匀。

预混赖脯胰岛素25、预混赖脯胰岛素50、预混门冬胰岛30

预混门冬胰岛素50等。

双胰岛素类似物

兼具基础和餐时胰岛素作用,无需混匀。

德谷门冬双胰岛素

资料来源:公开资料、观研天下整理

据悉,在全国等级医院市场中,2023年甘精胰岛素销售额排名第一,达到26.24亿元,占比27.12%;其次为门冬胰岛素和德谷门冬双胰岛素,销售额分别达到23.5亿元和13.7亿元,分别占比24.39%和14.23%。值得一提的是,德谷门冬双胰岛素也是2023年我国等级医院胰岛素销售TOP6药物中,唯一实现正向增长的品类,其销售额相较上一年同比增长57.7%。主要原因在于,德谷门冬双胰岛素上市时间相对晚,于2021年10月26日才在我国获批,因此并没有被纳入第六批国家组织药品集中带量采购。

2023年我国等级医院胰岛素销售TOP6药物情况

排名 药品名称 销售额(亿元) 占比 2023年同比增长
1 甘精胰岛素 26.24 27.21% -21.62%
2 门冬胰岛素 23.52 24.39% -30.54%
3 德谷门冬双胰岛素 13.72 14.23% 57.70%
4 精蛋白人胰岛素 9.38 9.73% -40.78%
5 人胰岛素 6.12 6.35% -4.23%
6 德谷胰岛素 5.61 5.82% -34.31%

数据来源:新康界、观研天下整理

4.胰岛素市场竞争格局由外资企业主导,国产替代进程有望加速

胰岛素行业进入门槛高,从研发到上市销售时间长,资金投入大,生产准入壁垒和技术壁垒壁垒高。同时由于胰岛素是由外资企业带到国内的,本土企业技术研发时间晚,而诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外资企业入局时间早,凭借着多年的技术、专利和经验积累等优势,占据着我国胰岛素市场大部分的市场份额。据《科创板日报》报道,在2022年5月国家胰岛素专项集采落地实施前,这三大外资企业占据了我国胰岛素市场约70%左右的市场份额。不过,随着素集采落地和推进,我国胰岛素本土品牌正逐渐分食外资品牌的市场份额。据悉,2022年我国胰岛素本土品牌市场份额为25.73%;2023年上升至30.42%;而进口品牌市场份额则由74.27%下降至69.58%。

胰岛素行业进入门槛高,从研发到上市销售时间长,资金投入大,生产准入壁垒和技术壁垒壁垒高。同时由于胰岛素是由外资企业带到国内的,本土企业技术研发时间晚,而诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外资企业入局时间早,凭借着多年的技术、专利和经验积累等优势,占据着我国胰岛素市场大部分的市场份额。据《科创板日报》报道,在2022年5月国家胰岛素专项集采落地实施前,这三大外资企业占据了我国胰岛素市场约70%左右的市场份额。不过,随着素集采落地和推进,我国胰岛素本土品牌正逐渐分食外资品牌的市场份额。据悉,2022年我国胰岛素本土品牌市场份额为25.73%;2023年上升至30.42%;而进口品牌市场份额则由74.27%下降至69.58%。

数据来源:医药经济报、观研天下整理

未来,我国胰岛素国产替代进程有望进一步加速。主要原因在于:在第六批国家药品集采(胰岛素专项)中,共有11家企业中选,且大部分为本土企业,包括甘李药业、联邦制药、通化东宝、合肥天麦、东阳光药等。同时,外资企业基本都是B类、C类中选,而本土企业多以A类中标。根据集采续约规则,A类中选企业既可获得基础量占相应产品首年采购需求量的80%-100%,还可获得B类、C类企业调出的待分配量。这也意味着,如果进行胰岛素续约集采,本土企业有机会抢食外资企业未分配到的市场份额。据悉,胰岛素集采两年的协议期于2024年5月份期满。而在2024年4月23日,全国胰岛素续约集采就已正式开标。本次集采报量约为全国总需求量的60%,整体降价约3.8%,标期到2027年底。与胰岛素首次集采相比,此次本土企业的报量同比增长62.52%,而外资企业报量出现下滑,同比下降9.42%。再加上集采续约规则影响,中选本土企业迎来更大利好,未来国产替代进程有望进一步加速。(WJ)

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首仿上市放量 我国地屈孕酮片行业销售规模稳步上升 国产替代有望加速

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地屈孕酮片由雅培研发并生产,1961年首次面世,2002年进入中国市场,为国家医保乙类品种,商品名为达芙通。目前已在全球100多个国家获批上市。根据数据显示,2022年,达芙通零售市场终端销售额为2.85亿元,五年的年复合增长率为12.67%,市场销售稳步增长。

2024年12月21日
我国义齿市场增长势头强劲 种植义齿极具潜力成为推动行业发展强大动力

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另一方面种植牙技术的快速发展更是为义齿市场注入了新的活力。随着居民消费能力的提升和种植修复经验的积累,我国种植修复市场正步入快速增长期,已成为了推动义齿行业发展强大动力。当前我国义齿行业集中度相对较低,市场主要被海外厂商占据,国产品牌认可度仍有较大提升空间。

2024年12月21日
老龄化带动骨科植入耗材行业增长 创伤类国产化率高 集采常态化下市场趋向集中

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强生、施乐辉、捷迈邦美、史塞克、美敦力等进口品牌依托较高的品牌知名度、较强的研发和资金实力,在国内骨科植入耗材市场上具有明显的竞争优势。而国产品牌起步相对较晚,市场竞争力较为薄弱,其中多数品牌市场份额不足5%。骨科植入耗材主要分为创伤类、脊柱类、关节类和运动医学类,其中创伤植入类是唯一国产企业占据优势的骨科植入耗材。

2024年12月20日
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预计随着技术的不断进步,未来人工种植有望成为冬虫夏草行业的重要发展方向。与此同时,我国冬虫夏草产业链不断完善,下游需求应用附加值提升带动整体冬虫夏草市场规模持续扩大。目前,我国冬虫夏草国际贸易以出口为主,2018年以来出口量与出口金额整体呈现不断增长态势。

2024年12月19日
我国巩膜镜行业分析:多款产品获批上市 或将惠及超亿人 市场将进入快车道

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因此,各大眼科医院开设诊疗门诊模式及验配工作,如中山大学中山眼科中心及爱尔眼科等,部分药企也开始在巩膜镜上开展研发和布局。不过,我国巩膜镜推广仍面临诸多难题,但随着技术创新、需求刚性等因素将促进市场进入快车道。

2024年12月18日
中国维生素D3产能一骑绝尘 供需矛盾加剧推动价格上行 花园生物为全球龙头

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2024年以来,随着羊毛脂成为生产维生素D3的唯一合法来源原料以及下游需求持续好转,维生素D3供需矛盾加剧,价格开始触底反弹。维生素D3行业集中度较高,产能主要集中在花园生物、海盛制药、新和成等企业手中。其中花园生物凭借技术优势及上游NF 级胆固醇产能丰富,成为全球维生素D3龙头企业。

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三七成为我国最具潜力中药材大品种 行业转型升级、全产业链深入发展迎来机遇

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目前云南省文山州是全国最大的三七交易市场和集散地,有90%以上的三七原料均通过文山三七市场上市交易流向全国市场,其基本主导了全国三七原料价格的走势和行情。出口市场方面,受到世界贸易形势复杂多变的影响,我国三七出口市场表现不佳,出口量及出口金额连降两年。2023年我国三七出口数量及金额分别同比下降29.68%、31%。

2024年12月18日
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