重组胶原蛋白行业不断向护肤、医药等领域渗透 政策助推市场持续健康发展

前言

重组胶原蛋白可分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三类。其中，重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白最高的一级，生物活性最优。与动物源性胶原蛋白相比，重组胶原蛋白优势突出，广泛应用于皮肤护理、医药以及其他领域，行业具备广阔的发展空间。国内重组胶原蛋白发展迅速，但由于于缺乏统一的规范和标准，重组胶原蛋白在发展初期经历了一段无序增长的阶段，限制了重组胶原蛋白在复杂场景中应用的可能。随着标准规范日趋完善，重组胶原蛋白行业将持续健康发展，未来市场有望进一步扩大。预计2027年我国重组胶原蛋白市场规模将达645 亿元，2022年-2027年年复合增长率达55%。

一、重组胶原蛋白分为三类，其中重组人胶原蛋白生物活性最优

根据观研报告网发布的《中国重组胶原蛋白行业发展深度研究与投资前景分析报告（2025-2032年）》显示，重组胶原蛋白是采用重组 DNA 技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和修饰，利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞（细胞、酵母或其他真核细胞等）中，表达翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成。

重组胶原蛋白可分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三类。其中，重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白最高的一级，要求需同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素，生物活性最优。其次分别是重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。

重组胶原蛋白分类

资料来源：观研天下整理

二、重组胶原蛋白广泛应用于护肤、医药等领域，行业具备广阔发展空间

与动物源性胶原蛋白相比，重组胶原蛋白具备生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性、可进一步加工优化等优点。更重要的是，相较于动物源性胶原蛋白 40°C 的变性温度，重组胶原蛋白变性温度在 72°C 以上，更利于运输和储存。

重组胶原蛋白与动物源性胶原蛋白对比

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重组胶原蛋白优势突出，广泛应用于皮肤护理、医药以及其他领域，行业具备广阔的发展空间。

1.皮肤护理

一方面，胶原蛋白会随着年龄增长而流失，有效补充胶原蛋白有利于皮肤保持年轻化和健康；另一方面，由于不健康生活方式、长时间暴露于电子设备辐射环境，以及环境问题等因素，各种问题性肌肤状况频出。急剧增长的问题性肌肤人群快速推动了功能性护肤品市场增长。其中，重组胶原蛋白功效性护肤品表现极为亮眼，主要由于重组胶原具有强劲的结合水能力，在为细胞活性创造良好的环境同时，还能为表层皮肤提供充足的结合水，保证皮肤含水量；胶原蛋白能激活细胞的代谢功能，可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合，减少多巴的生成，降低表层皮肤的色素沉淀，从而避免形成色斑；重组胶原稳定的三螺旋结构可以形成致密规整的超螺旋胶原纤维网，有效地修复原本的胶原蛋白断裂，并在表层皮肤之下形成结缔组织，修复受损屏障的同时，抑制表层细胞的衰老；以合成生物技术制备的小分子重组胶原蛋白，分子量更小，更易透皮吸收。

根据数据，2022-2027年我国基于胶原蛋白的功效性护肤品市场规模将从94 亿元增长至775 亿元，年复合增长率为 52.6%。2022-2027年我国基于胶原蛋白的专业皮肤护理品市场规模将由200 亿元增长至1144 亿元，年复合增长率为42.78%。

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2.医药

胶原蛋白因其优异的生物相容性和生物可降解等特性，成为生物材料和再生医学等领域最广泛使用的蛋白质材料之一。而重组胶原蛋白作为天然动物组织胶原的替代物，在生物材料、生物医学等领域更是展现出巨大的发展潜力。

（1）严肃医疗

重组 III 型胶原蛋白凭借其生物相容性、生物可降解性、促进细胞增殖、止血性等独特性能，在创面敷料、止血材料和药物载体等严肃医疗领域被广泛应用。

重组胶原蛋白在严肃医疗中的应用

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（2）医疗美容

随着社会经济的快速发展，居民收入水平和消费能力的提升，消费者对美的追求和个性化需求不断加速，轻医美市场迅速崛起。其中注射类项目凭借备恢复期短、安全性强、性价比高等特点，广受消费者青睐，成为轻医美市场核心组成部分。基于此，作为医美注射的三大生物活性成分之一的重组胶原蛋白也迎来增长机遇。目前我国重组胶原蛋白在医疗美容领域中的应用主要包括医用敷料、医美针剂：

重组胶原蛋白医用敷料融合了医疗与美容的特性，主要应对痤疮、皮炎、过敏等皮肤问题及针对医美术后急需修复的皮肤修护。近年来，随着轻医美市场渗透率不断提升，针对医美术后修复的重组胶原蛋白医用敷料市场也在持续扩容。数据显示，2023-2027 年，我国重组胶原蛋白医疗敷料零售端市场规模将从 110 亿元增长至 346 亿元，年复合增长率为 33.17%。

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重组胶原蛋白在医美注射中常用于填充与水光。目前由于重组胶原蛋白注射剂市场起步发展较晚、技术壁垒更高、消费者教育不充分，以及产品推广不足等问题，市场渗透率还处于相对较低的水平。根据数据，2023 年我国重组胶原蛋白医美注射剂零售端市场规模为 43 亿元，市场渗透率仅为 6.4%。未来随着市场认可度不断提升，重组胶原蛋白医美针剂市场将不断渗透，预计2027 年我国重组胶原蛋白医美注射针剂零售端市场规模将达到 143 亿元，市场渗透率增长至9.8%。

数据来源：观研天下数据中心整理

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3.其他领域

近年来，随着重组胶原蛋白的工艺的日趋成熟，消费者对重组胶原的需求也愈发多元化。基于重组胶原的保健品、洗护用品、以及宠物食品的需求也不断增长。通过先进的生物工程技术，人们成功将胶原水解分为小分子的胶原蛋白肽，能够更好地被人体所吸收，对于维持皮肤的健康和弹性、养护关节、增强骨密度、以及维护血管的健康和弹性都具有重要的作用。此外，重组胶原蛋白凭借其优越的保湿修复功能，在身体护理、头皮护理等方面也展现出巨大潜力。基于重组胶原蛋白的洗护用品可以为身体肌肤提供滋养和保湿，还能针对干燥、瘙痒等头皮问题提供有效的解决方案，从而成为越来越多消费者的选择。

三、国内重组胶原蛋白标准规范日趋完善，行业将持续健康发展

国内重组胶原蛋白发展迅速，但由于于缺乏统一的规范和标准，重组胶原蛋白在发展初期经历了一段无序增长的阶段，限制了重组胶原蛋白在复杂场景中应用的可能。

自 2021 年起，国家药监局相继颁布了多项重要指导性文件，如《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，首次对重组胶原蛋白生物的分类和命名进行了明确规范，并将其科学划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三大类别，为重组胶原蛋白的高质量发展奠定了基础。2022 年 1 月，国家药监局进一步发布了《重组胶原蛋白》行业标准，并于同年 8 月正式实施，标志着国家对重组胶原蛋白医药应用首次出台了规范化文件。2023 年 6 月，《化妆品用重组胶原蛋白原料》团体标准正式颁布并实施，不仅填补了中国化妆品用重组胶原蛋白原料领域的标准空白，更全面地保障用户获得美妆正品的消费体验，助推化妆品行业规范发展。长远来看，随着标准规范日趋完善，重组胶原蛋白行业将持续健康发展，未来市场有望进一步扩大。预计2027年我国重组胶原蛋白市场规模将达645 亿元，2022年-2027 年年复合增长率达55%。

我国重组胶原蛋白相关法规

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）