前言:随着人口老龄化进程加速,预计我国冠心病发病率持续增高。当前,冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)三种方式。因此,受人口老龄化加深、介入心血管手术可及性提高等因素,我国PCI手术量持续增长,2030年将达到369.8万台。当前,精准PCI为PCI治疗的发展趋势,主要包括FFR以及IVUS及OCT,其中IVUS技术优势明显。而随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购,PCI治疗成本降低、技术的提升,我国精准PCI行业市场规模不断扩大,预计2030年将达到94.2亿元。
1、心血管疾病患者人群基数大,冠心病发病率持续升高
据《中国心血管健康与疾病报告2022》推算,心血管疾病(CVD)现患者人数3.3亿,其中卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万,肺源性心脏病500万,心房颤动487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,外周动脉疾病4530万,高血压2.45亿。2020年CVD死亡率仍居首位,高于肿瘤及其他疾病。
数据来源:观研天下整理
冠心病(亦称缺血性心脏病)是CVD中较常见的一种疾病,是指冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛,使冠状动脉狭窄或阻塞,多半发病于老年群体。随着人口老龄化进程加速,心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著,预计我国冠心病发病率仍持续增高。
数据来源:观研天下整理
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2、我国PCI手术量持续增长,预计2030年将达到369.8万台
而冠心病的治疗方法主要有药物治疗、外科搭桥手术治疗和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)三种方式。因此,受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素,我国PCI手术量持续增长。根据数据显示,我国PCI手术量将从2021年的116.4万台增长至2030年的369.8万台,复合年增长率为约13.7%。
数据来源:观研天下整理
3、IVUS技术优势显著,我国精准PCI行业市场规模增长迅速
而精准PCI为PCI治疗的发展趋势,主要包括作为血管内功能学评估技术的血流储备分数(FFR)以及作为血管内影像学评估技术的血管内超声(IVUS)及光学相干断层扫描(OCT)。这些诊断技术彼此互为补充,为冠状动脉疾病患者尤其是复杂冠状动脉疾病患者指导并提供最佳治疗方案,共同为精准PCI提供更具价值的临床指标、降低主要不良心血管事件发生率和降低再次手术的风险。
根据观研报告网发布的《中国精准PCI行业发展现状研究与投资前景分析报告(2025-2032年)》显示,在影像学评估工具中,OCT技术相比,IVUS技术具有成像深度更深、无需阻断血流、斑块负荷评估效果更好等竞争优势,临床应用场景更为广泛,市场渗透率更高。
IVUS和OCT的成像原理、技术性能、临床应用与市场渗透率比较
指标 |
IVUS |
OCT |
成像原理 |
超声波探测成像 |
红外光相干成像 |
成像深度 |
穿透力强,成像深度为OCT的5~10倍,可观测血管横截面结构,可以观测旁支血管 |
穿透力弱,只能观察到血管内膜或斑块,在部分左主干病变和冠状动脉慢性完全闭塞病变情境下无法对血管内膜成像 |
血流阻断 |
不需要阻断冠脉血流 |
需要阻断冠脉血流,不适用于部分心功能差、开口病变的患者 |
斑块负荷评估 |
可以更精准的评估斑块负荷,从而帮助医生更精准的确定血管狭窄的位置和程度 |
斑块负荷过大时,影响对病变严重性的评估、血管外膜的识别和斑块负荷的测定 |
应用场景 |
临床应用场景广泛,广泛应用于左主干病变、分叉病变和慢性完全闭塞性病变等疾病的诊疗中 |
近红外光能够穿透钙化成分,测量钙化厚度,但因观测面窄,在多量斑块及血栓病变等应用场景使用受限 |
指南推荐情况 |
中国指南最高推荐等级为(IIa,B),欧洲指南最高推荐等级为(IIa,B),美国指南最高推荐等级为(IIa,B) |
中国指南最高推荐等级为(IIa,C),欧洲指南最高推荐等级为(IIa,B),美国指南中推荐等级尚未确立 |
PCI中应用渗透率 |
2021年在日本和韩国的渗透率均超过90%,在美国的渗透率约为23.9%,在中国的渗透率约为15.4% |
2021年在日本的渗透率约为20%,在美国的渗透率约为3.0%,在中国的渗透率约为2.6% |
资料来源:观研天下整理
不过,我国精准PCI行业起步时间较晚,渗透率远低于发达国家,但市场规模增长迅速。长远来看,随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购,PCI治疗成本降低、技术的提升且诊疗转向更具临床价值的范式发展,我国精准PCI行业市场规模不断扩大。根据数据显示,我国精准PCI行业市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元,复合年增长率约为21.1%。
数据来源:观研天下整理(WYD)
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