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我国医疗影像设备行业回暖迹象显著 国产品牌加速突破 AI将是新时代竞争最大变量

一、行业相关定义、分类及产业链图解

医疗影像设备是指以诊断或治疗引导为目的,通过对人体施加可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号,记录人体反馈的信号强度分布,形成图像,并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的设备。

医学影像设备可分为诊断影像设备和治疗影像设备两大类。诊断影像设备依据所使用的信号类型进一步细分为磁共振成像(MRI)设备、X射线计算机断层扫描成像(CT)设备、X射线成像(XR)设备、分子影像(MI)设备、超声(US)设备以及内窥镜(Endoscope)等。而治疗影像设备则主要包括数字减影血管造影(DSA)和定向放射设备(C臂)等。其中目前,CT、XR、MRI和超声设备依然是我国医疗影像市场主流设备。

根据观研报告网发布的《中国医疗影像设备行业现状深度分析与未来投资研究报告(2025-2032年)》显示,医疗影像设备产业链条涵盖多个环节,从原料生产到系统集成和医院应用。具体来看,医疗影像设备行业产业链上游为零部件及核心组件供应商,主要包括电子元器件、传感器、探测器、高压发生器、球管、磁体、功率发大器等;中游为医疗影像设备生产供应环节;下游主要应用于各类医院及医疗影像中心、体检中心等医疗机构领域。

医疗影像设备产业链条涵盖多个环节,从原料生产到系统集成和医院应用。具体来看,医疗影像设备行业产业链上游为零部件及核心组件供应商,主要包括电子元器件、传感器、探测器、高压发生器、球管、磁体、功率发大器等;中游为医疗影像设备生产供应环节;下游主要应用于各类医院及医疗影像中心、体检中心等医疗机构领域。

资料来源:公开资料,观研天下整理

二、回暖迹象显现,市场规模同比增长超47%

经历了持续2年的市场寒冬和规模下滑,2025开年,我国医疗影像设备出现显著的回暖迹象。有数据显示,2025年1月我国医疗影像设备市场规模同比增长超47%;其中DR设备销售金额同比增长161%,DSA设备销售量额均同比增长70%以上,CT设备销售金额同比增长53%,超声设备销售金额同比增长48%,MRI设备销售金额同比增长33%........预计随着压抑已久的需求被集中发布的设备更新项目释放,2025年我国医疗影像设备行业有望回到正常增长。

2025年1月医疗影像设备产品销量增速情况

产品 销售量同比增速 销售金额同比增速
DR 136% 161%
DSA 75% 70%
CT 32% 53%
超声设备 54% 48%
MRI 25% 33%

资料来源:公开资料,观研天下整理

根据分析,2025年我国医疗影像设备销售暴涨的因素主要有以下几点:

一方面是因为招投标工作恢复正常,被抑制的需求得到释放。此前,医疗反腐风暴爆发,许多招投标项目出现暂停、暂缓。目前,各地的招投标工作已正常开展,医疗机构对医疗设备的需求集中性爆发。

另一方面是因为医疗设备以旧换新项目及各省市的医疗设备更新采购计划大规模落地。2024年3月,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。自国务院发文至今,全国31个省(自治区、直辖市)均已发布相应方案,从这些省市已下发的具体实施方案可以看出,此轮医疗设备升级更新的重点已经凸显,基本围绕国家发布的重点领域,包括医学影像、放射治疗、远程诊疗、实验室检验检测、手术机器人等,其中,部分省份医疗设备更新制定了量化指标。

如江苏:①更新置换一批高校、职业院校(含技工院校)先进教育教学与实习实训设备、科研仪器设备,添置更新一批中小学理科实验室仪器设备、信息化教学设备等,到2027年更新20万台(套)以上;②推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和信息化设施更新,到2027年力争更新24万台(套);

广东:到2024年底,更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备0.6万台;到2027年底,更新以上设备超过2万台。

湖北:力争到2027年,每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直线加速器等设备300台套,改造病床10000个。

四川省于2024年12月底发布采购公告,预算4.37亿元,采购380台(套)CT、DR、彩超等医疗设备;

河北省于2024年10月发布公告,预算6.44亿元,采购CT、DR、彩超等设备....

此外政策推动基层医疗设备更新。在2025年年初,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出多条改革举措以支持创新药械产业链发展。

国家发改委也于2025年1月3日表示:今年将支持高水平医院布局,建设125个国家区域医疗中心,安排100亿元支持紧密型县域医共体建设,为县级医院和乡镇卫生院更新CT、B超、血液透析等医疗设备....在这一利好消息推动下,预计医疗设备市场将进一步火爆。

三、集采已在全国范围内铺开,市场将迎来剧变

医疗器械集中采购是规范采购行为,降低采购价格,保障医疗器械质量的有效手段,也是改进和加强医疗机构管理工作,促进医疗机构进一步降低医疗成本,减轻患者医疗费用负担,改善医疗服务质量,提高医疗服务水平的重要措施。

目前医疗设备集采已在全国范围内铺开,并有愈演愈烈的趋势。例如,2025年1月,渭南发布《渭南市县域医共体设备更新建设项目》对DSA、彩超、DR等设备进行集采;苏州发布《公立医疗机构医疗设备集中采购项目》对CT、磁共振、DSA(数字减影血管造影系统)等设备进行集采;另有江苏、宁德、海南、四川、北京等省市均发布了医疗设备集采项目。

目前部分地区医疗设备集采情况

招标时间 地区 集采项目 集采品类
2024年4月 安阳 2024年安阳市公立医院医疗设备集中采购项目 DR、DSA等
2024年10-11月 江苏 2024年江苏省卫生健康委员会扶持基层医疗机构基本设备的采购 彩色多普勒超声诊断仪、体外除颤仪、多参数监护仪等12 类
2024年11月 北京 北京市2024年县域医共体设备更新项目 全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪、双板悬吊式数字放射成像系统、DR、CBCT等
2024年11月 厦门 厦门市卫健委台式彩超统招分签采购项目 台式彩超
2024年11月 苏州 苏州公立医疗机构第一批医疗设备集中采购 CT、MR、彩超、数字X线摄影系统(DR)
2024年12月 四川 四川省县域医共体设备更新建设项目公开招标采购公告 CT、DR、彩超机
2024年11月-2025年1月 渭南 2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购 CT、彩超、DR等
2025年1月 宁德 宁德市第一批医疗设备集中采购 彩超、便携式彩色多普勒超声诊断仪、超声经颅多普勒血流分析仪等
2025年1月 江苏 江苏省2024年县域医共体设备更新项目集中采购 心电图机、监护仪、麻醉机
2025年1月 苏州 苏州市公立医疗机构医疗设备集中采购 CT、磁共振成像系统(MR)、X线数字减影血管造影机(DSA)
2025年1月 渭南 渭南市县域医共体设备更新建设项目 大型血管数字减影机、全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪、数字化乳腺X射线机等

资料来源:公开资料,观研天下整理

随着集采在全国范围内铺开,医疗影像市场也将迎来剧变。一方面,医疗设备集采后,相关产品均呈现出不同程度的降价。例如,安阳市医疗设备集采项目中,256排CT中标单价从2469万元下降至1450万元,高端1.5T核磁中标单价从1237万元下降至631万元,DSA(数字减影血管造影系统)中标单价从687万元下降至345万元,64排CT中标单价从744万元下降至395万元,超高端彩超中标单价从217万元下降至120万元。

不过,不同定位的产品,在集采中降幅有所差异。对于低端产品,降价幅度普遍超70%。例如,在四川县域医共体设备更新建设项目中,乡镇级配置的台式全身应用彩超、台式心脏彩超、便携式彩超,降幅分别为79.82%、79.53%、80.77%。在厦门台式彩超统招分签采购项目于1月公布中标情况中,迈瑞医疗面向基层市场的ConsonaNova台式超声中标,中标价较预算价降幅达79.8%;同时,迈瑞医疗面向基层等场景的产品NuewaIV台式彩超降幅达77.8%。

厦门台式彩超统招分签采购项目二次中标情况

采购包 中标产品 产品定位 降幅
采购包1 13台台式彩超(Resona R9Q) 高端 35.6%
采购包2 1台台式彩超(EPIQ CVx) 高端 23.6%
采购包3 3台台式彩超(EPIQ7C) 高端 30.2%
采购包4 2台台式彩超 (Nuewa IV) 中低端 77.8%
采购包5 1台台式彩超(Anesus I9 Easi) 中低端 46%

资料来源:公开资料,观研天下整理

对于中高端产品,降价则相对温和,降幅约20%-30%。在2024年苏州市第一批医疗设备集采项目中,西门子的高端CT、MR降幅分别为22.02%、23.47%,飞利浦的高端CT降幅35.39%。

2024年苏州市第一批医疗设备集采项目中标情况

产品 型号 中标价(万元) 降幅 产品地位
CT SOMATOM Force 1729.9 22.01 高端
CT Spectral CT 1550 35.39 高端
MR MAGNETOM Altea 895 23.47 高端
DR 9100A3 76.46 170.99 中低端
DR DigiEye 330T 22.1 191.13 低端
MR SuperVan 1.5T 29.7 102.36 中低端
MR 3.0T 珠峰 Pioneer 1220 100 高端
CT Zeedas CT 264H 151 100 中低端
CT uCT 760 318 94.7 中低端

资料来源:公开资料,观研天下整理

而产品价格下降(尤其是低端医疗设备),直接压缩了医疗设备企业的利润空间,相关企业需通过降低生产成本、优化运营流程等方式维持盈利,这也推动市场份额不断向头部企业集中。对于中小企业而言,利润空间的大幅压缩可能导致生存压力增大,遭遇的严峻的挑战;大型企业则凭借丰富的产品管线、规模优势和成本控制能力,更具抗压性。面对此种情况,国内相关企业需要依托技术优势降低产品成本,提高市场竞争力;另一方面,国内相关企业还需加速创新,攻克高端市场。

另一方面,集采下国产化加速,不断重塑市场格局。从集采规则看,国内多个医疗设备集采项目均明确表示不接受进口产品投标,仅接受国产医疗设备。例如,2024年9月,呼和浩特卫健委发布的《集中采购医疗设备项目招标公告》显示,本次集采医用超声波仪器及设备,仅接受国产医疗设备投标。分别于2024年11月、2025年1月开展的第一批和第二批《苏州市2024年公立医疗机构医疗设备集中采购》也不接受进口产品投标。《2024年江苏省卫生健康委员会扶持基层医疗机构基本设备的采购公告》在“是否接受进口产品投标”选项上,均显示为“否”……

在集采结果上,国产企业也最为获益。统计显示,在四川省县域医共体设备更新建设项目中,中标金额约1亿元,中标企业均为国品牌。其中,赛诺威盛中标9台CT设备,宽腾医疗中标4台CT;开立医疗中标70台彩超,迈瑞医疗中标4个采购包,合计143台彩超,理邦仪器中标7台彩超;普利德与安健科技分别中标46台、28台双板悬吊DR。

目前,我国医疗影像设备市场格局已然慢慢改变。根据联影医疗年报数据,在中端CT新增市场,联影医疗已从2023年的市占率第三增至2024上半年的第一,在128排以上高端CT新增市场,联影医疗已从2023年的市占率第三变为2024上半年的第二。

从总体市场格局上来看,当前GE医疗、西门子医疗、飞利浦在中低端市场退守,国产品牌市场份额提升。以CT为例,2024年前三季度,在64排以下中低端CT市场,GE、西门子、飞利浦等进口品牌的市场份额集中度同比下降,市场份额被东软医疗、万东医疗、安科、明峰、赛诺威盛、宽腾医疗、康达洲际等国产品牌瓜分。而在以往,GE医疗、西门子医疗和飞利浦在PET/CT、MR、CT等高端产品市场上,一度占据90%以上市场份额。

四、国产品牌加速突破,国产影像正在行业中占据越来越重要的地位

近年在集采等相关政策和技术创新的推动下,国内企业在高端影像设备领域取得了显著的技术突破。例如,超高端CT、智能放疗系统的研发成功,进一步强化了国产替代能力。国产医疗影像设备在性能和质量上不断提升,逐渐缩小与国际先进水平的差距,这使得国内医疗机构在设备采购时有更多的选择,也为国内企业提供了更广阔的市场空间。

国产化率不断提升。有数据显示,2019-2024年,医疗影像设备国产化率从19%跃升至43%。近2年平均每年提升3%,并从一级医院逐步向二、三级医院渗透。其中超声国产化率从2019年18%的跃升至42%;CT国产化率从2019年11%跃升至36%;MR国产化率从2019年7%跃升至31%;DSA国产化率从2019年7%跃升至8%。

2019-2024年我国医疗影像设备国产化率

设备 2019年国产化率 2024年国产率
总体 19% 43%
超声 18% 42%
CT 11% 36%
MR 7% 31%
DSA 0% 8%

资料来源:公开资料,观研天下整理

虽然近年我国医疗影像设备国产化率不断提升,但主要集中在中低端市场。在高端装备领域,仍存在核心零部件依赖进口、国产设备市场占有率低等短板。尤其是DSA和技术门槛较高的PET-MR及PET-CT。仅从营收角度看,双方整体规模还差着一个数量级——GPS三家2024上半年中国区总体收入约225亿人民币,而联影、迈瑞(医学影像业务)、万东三家整体营收不过103亿人民币。硬件方面,由于中国大型医学影像设备长期落后国际10-20年,核心零部件是必须突破的关卡。虽然目前联影已经实现CT探测器的自研自产,但高端球管和高压发生器还是主要依赖对外采购。不过其核心零部件“仓库”最为充足的是MRI产品,除芯片外购,其余核心原材料均实现自研自产。

在此背景下,目前国产品牌正加速突破高端市场。例如联影、东软都实现了3.0T超导磁体的量产。在行业最前沿的光子计数CT领域,国内企业也正尝试从源头出手,自主掌握材料制备技术。例如全球稀散金属材料科技巨头先导科技旗下子公司奥泰医疗已经取得突破,于2023年10月对外展示了自研的中国首款光子计数能谱CT;联影医疗与东软医疗也正在开发当中。

目前开立医疗2023年就推出了超高端彩超平台S80/P80系列,并发布了S60、P60系列高端彩超;迈瑞医疗则布局了全身领域超高端超声系统昆仑ResonaA20、妇产领域超高端彩超设备女娲NuewaA20等产品。

东软医疗推出了国产首台126层CT与高端血管机相结合的多模态一站式高端Angio-CT成像系统,并在两年内拿下8%的市占率,打破进口品牌对DSA市场的垄断。在此基础上,东软医疗、唯迈医疗等企业陆续推出了高端DSA设备,以弥补国产高端DSA的空白。

综合来看,尽管GE医疗、西门子医疗、飞利浦在中高端市场仍占据重要位置,但其不可避免的被国产品牌抢占市场。而在政策支持下及国产产品竞争力提升的情况下,国产品牌市占率正持续提升。

五、AI将是下一个时代医疗影像竞争最大变量

医学影像从本质上来说,就是一门“信息解码”的学问。影像医生的工作就是获取体内解刨学图像、用物理学数据描述出来,并最终解释为生物学意义。在这之中,设备厂家要做的是尽其所能地,在最少的扫描次数中,提供最多的信息。而AI在影像诊断每一个环节都有“助手”潜力。

当下AI 技术正以前所未有的速度重塑着传统的诊疗模式,尤其在辅助诊断与精准治疗方面取得了显著的突破。以 DeepSeek 大模型为例,其在 CT、MRI 等影像设备中的应用,实现了自动结构化报告生成,这一创新极大地提高了诊断效率和准确性。迈瑞医疗的 AI 模块化超声设备则能够实时分析超声影像,帮助医生更准确地判断病情。万东医疗的 AI 模块化 CT 设备能够在短时间内完成对患者的 CT 扫描,并通过 AI 算法自动生成详细的影像报告,为医生提供准确的诊断依据。

目前,国际主流方向均是将AI嵌入整体诊断解决方案之中,截至目前:GE医疗接近60个AI设备获得FDA批准,行业领先;西门子医疗提供超过80个产品中包含AI应用;飞利浦提供了超过20个AI app用于提高设备性能及临床流程;联影医疗已有10余款AI应用已获批FDA及CE认证,整体已经布局了10+AI平台、100+AI应用,从数量来看已是全球前列。

有行业相关专家分析,如果说此前AI影像诊断“1.0-2.0阶段”主要集中在提高效率、方便操作、减少误差的范畴。那么未来AI影像诊断3.0时代,行业期待的是,AI能够超越人类视觉和认知的范围,解决获取真实生物学信息的终极问题。而谁能借助生成式AI的浪潮,做到这一点,谁就有机会赢在下一个10年。(WW)

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