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专利到期后 G-CSF 非原研药机会:短效版生物仿制药替代原研十分顺利。在欧盟地区短效G-CSF生物仿制药自2006年以来,目前已经批准了9个。2006年短效的Neupogen专利在欧美主流国家都已经到期,率先引领了生物仿制药的接连上市,欧盟在生物类似药领域比美国要开放,2008年第一个生物仿制药上市。截止2016年12月底,EMA总计批准9个G-CSF生物类似药品种(其中2种已退市),全部为短效系列,尚无长效系列CSF上市。
全球生物仿制药市场于2010至2015年间,将以平均年率52%持续增加。全球政府相关单位及民间企业也将参与本市场,使生物仿制药市场未来一片光明,市场机会极多。
11月25日-26日,由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开,论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为,2013年、2014年,一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉,预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。