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根据产品成熟度，临床使用的综合认知以及申报资料的完整程度，建议将治疗用生物制品的注册分类分为三大类，即：
生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
第二章2014-2015年中国研制生物制品行业发展环境分析 28 一、宏观经济 28 二、工业形势 29 三、固定资产投资 30 第二节2014-2015年中国研制生物制品行业发展政策环境分析 31 一、行业政策影响分析 31 二、相关行业标准分析 32
