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中国报告网相关行业报告参考《2017-2022年中国药品采购及代理产业运营现状及十三五投资前景预测报告》国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总
中国药品2016年最新政策：全面推进医院管理制度和药品供应保障制度,根据国家卫生计生委发布的《2015年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》，全国医疗总费用中，门诊药费占48.3%，住院药费占36.9%，而英美等发达国家药费仅占10%左右，我国药价降“虚高”还有较大空间。
近3年来国内上市药品抽验合格率基本稳定药品质量安全形势总体平稳向好，为督促药品生产企业落实产品质量主体责任，保障公众用药安全，苏州市食药监局组织对32家基本药物在产企业的192个品种按品规开展了质量风险评估工作。苏州食药监有针对性地制定整改措施，做到动态监控、实时反愧持续改进，确保产品质量安全。
由于终端利润较低 终端拦截是品牌产品最大的问题‘。零售终端更愿意销售高毛利的贴牌产品或功能类似的非品牌产品，出售品牌药品的动力不足，这极大的限制了品牌药品尤其是低价药品的销售和放量。
国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。为深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设，经国务院同意，现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见。
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》将规范药品流通与使用行为 更好地满足人民群众看病就医需求。为深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设，经国务院同意，现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见。
国内G-CSF市场正面临升级换代机遇 未来长效G-CSF市场占比将显著扩大 预计F-627国内III期临床今年有望开展。从市场规模上看，短效CSF终端市场预计超过30亿元。2005到2014年，国内样本医院的短效G-CSF的销售额从2.9亿元增加到7.1亿元，年复合增速为10%，2012到2014年，国内样本医院长效G-CSF的销售额从20万增加到1257万，年复合增速达到696%。
长效Neulasta未来是化疗升白领域主流用药 会不断替代Neupogen。2015年Neupogen和Neulasta分别实现了10亿和47亿美金的销售额，同比增长-1%和3%。
SandozLA-EP2006 以351（k）在欧美两地均遇阻碍。Neulasta美国专利过期，FDA接受Sandoz公司申请却未予以通过。Clinicaltrials资料显示，Sandoz公司早在2013年已完成LA-EP2006对比Neulasta、的临床III期有效性及安全性对比研究。
FDA要求申请者提供“Totality-of-Evidence”、 生理化学与生物学特征描述、临床评估三方面证据。“Totality-of-Evidence”：在质量、安全性和功效等方面，发起人需采用最先进的分析方式适当、严格地进行对比研究；FDA专门设立的“Totality-of-Evidence”途径，为生物类似药的试验和审批提供了指南。
武田和雅培退出醋酸亮丙瑞林微球主要是癌症治疗 其享有日本市尝部分欧洲市场与美国市常醋酸亮丙瑞林微球是武田和雅培在1986年推出的重磅产品，主要是癌症治疗。Lupron采用Alera公司的Hydron技术，将微球经皮下注射给药，1/3/4/6个月一次 Eligard是后来上市的产品，为醋酸亮丙瑞林注射用混悬剂（无菌聚合物基质制剂）。
Spectrum Pharmaceuticals的SPI-2012在2015年12月份启动III期临床 预计2017年完成全部入组。Spectrum Pharmaceuticals的SPI-2012在2015年12月份启动III期临床（此次临床与FDA签订了SPA），预计2017年完成全部入组，在2018年申请上市，预计2019年上市，跟健能隆上市进度比较接近。
