医疗器械及体外诊断

2017年我国医疗器械及体外诊断行业主管部门与主要法律法规

国内医疗器械行业的主管部门主要有国家发展和改革委员会和国家食品药品监督管理总局（简称CFDA），行业的自律管理机构包括中国医疗器械协会体外诊断系统专业委员会、中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT 分委员会和中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会。