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我国生物医疗低温存储行业技术壁垒及竞争企业概况简析

根据观研报告网发布的《2022年中国生物医疗低温存储市场分析报告-市场全景评与发展定位研究》显示,从技术角度而言,生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛,其核心技术包括制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配以及低温换热技术、温度保持技术等。产品竞争力主要体现在超低温的可达性、温度的均匀性以及长期使用的稳定性等方面。

生物医疗低温存储产品竞争力体现

1)超低温的可达性。通常普通及家用制冷设备采用单级制冷系统,一般最低只能达到-30℃,而生物医疗低温存储设备通过双级复叠或自复叠制冷系统,配合制冷剂的精确混合配比、换热技术的优化与控制等,从而实现对生物样本的长期可靠存储。对于生物样本库等需要长期保存的样本而言,其对存储的温度要求甚至达到-150℃~-196℃,以降低样本内的生化反应;

2)温度的均匀性。生物样本库的某一个设备则要存储多达6万份样本,要求设备每个点的温度都一致,否则会造成样品损坏;

3)长期使用的稳定性。生物医疗低温存储讲究持久、稳定,样本要存放5~10年甚至更久,且长时间保持低温,否则将导致生物样本活性降低或失效。

低温存储设备核心技术壁垒及对应产品特点

核心技术

功能

对应产品特点

制冷系统的设计

决定了产品能够匹配高效智能至指定温度区间、能否长期稳定运行以及能否具有良好的节能性,制冷剂还对产品的环保性能具有决定影响

超低温的可达性

混合制冷机的匹配

低温换热技术

决定了制冷效率与温度恒定性、均匀性

温度的均匀性

温度保持技术

提升产品存储恒温性能,决定了产品应对间歇电力供应、无电力供应场景的存储能力

长期使用的稳定性

资料来源:公开资料整理

进入生物医疗低温存储行业的企业需要具备雄厚资金、先进技术、优秀人才等多种条件,而国外厂商在高端医疗器械设备的研发上拥有丰富的技术和经验,具有资金优势和品牌优势,尤其是国外厂商在中国实施本土化战略,建立生产制造基地,贴近中国消费市场,引发市场较为激烈的竞争。

自21世纪以来,随着国内制冷技术的持续突破,以及相关配套产业的逐渐完善,国内企业逐步实现了低温存储产品的技术研发突破及产业化生产,实现了生物医疗低温存储设备的进口替代。

就目前来看,国内领先企业已经能够生产、销售-196℃至8℃温度区间的生物医疗低温存储设备,满足下游客户多样化需求,并在产品质量、稳定性、节能性等方面,缩小与国际领先企业的差距,甚至在部分产品性能方面实现超越,极大地满足了国内下游市场需求,国内主要企业的销售收入也取得了较快增长,市场竞争力也得到了进一步的增强。

我国低温存储行业主要参与企业

序号 企业名称 简介
1 赛默飞世尔科技公司 赛默飞世尔科技公司(TM0.N)前身为成立于1956年的热电 公司,注册地为美国特拉华州,主要提供实验室综合解决 方案,产品包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软 件等。赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国 的总部设于上海,并在北京、广州、香港等地设立了分公司,现有6家工厂分别在上海、北京和苏州运营,在北京和上海共设立了5个应用研发中心。
2 普和希健康医疗控股有限公司 普和希健康医疗控股有限公司由KK/口松下电器产业株式会 社合资成立,整合原松下健康医疗与原三洋低温设备等相 关业务,目前主要业务包括体外诊断设备、医疗信息系统 和生命科学设备。生命科学设备包括低温储存设备、培养箱、灭菌器等产品,服务于药品研究、生物样本库研究、精准医疗等多个领域。公司的中国总部位于上海,并在北京与上海设立分公司。
3 松下冷链(大连)有限公司 松下冷链(大连)有限公司由三洋电机株式会社与大连冷冻机股份有限公司于1994年共同出资成立,拥有1个研发中心,4个制造工厂,产品覆盖超商设备领域、饮品设备领域、商用厨房设备领域、低温物流设备领域、生物医疗设备领域等。其中生物医疗存储设备领域主要包括医用冷藏箱、血液冷藏箱、医用低温保存箱等产品。
4 青岛海尔生物医疗股份有限公司 海尔生物的研发、生产和销售,是基于物联网转型的生物安全综合解决方案服务商。公司主要业务包括:为样本安全、药品及试剂安全、疫苗安全、血液安全等场景提供覆盖-196℃至8℃全温度范围内的生物医疗低温存储解决方案,以及基于用户需求的自动化、智能化、综合化升级,提供涵盖多类生物安全产品的物联网场景综合解决方案。
5 中科美菱低温科技股份有限公司 中科美菱低温科技股份有限公司位于合肥市国家级经济技术开发区,由合肥美菱股份有限公司和中国科学院理化技术研究所于2002年成立。中科美菱目前涉足的主要业务包括:医用低温保存箱、存储耗材类业务,以及生物样本冻存管理、无线智能云监控、冷链仓储物流等。
6 青岛澳柯玛超低温冷冻设备有限公司 青岛澳柯玛超低温冷冻设备有限公司成立于2011年,位于青岛市黄岛区,注册资本5千万元,是澳柯玛股份有限公司的控股子公司,主要产品包括血液冷藏箱、医用冷藏箱、医用低温保存箱等。

资料来源:观研天下整理

从核心性能指标来看,以能耗量水平为例,国产品牌海尔生物的多款超低温保存箱获得美国能源之星认证,是唯一获得该项认证的国内品牌,且与国际竞品相比,海尔生物在产品总体数量上占优,尤其在0.35.千瓦时/24小时/立方尺以下的低能耗产品占比超过47%,优势明显。

主要竞品指定能耗量水平范围内取得美国能源之星认证的产品数量

公司名称

能耗量(千瓦时/24小时/立方尺)

0.35以下

0.36-0.4

0.41-0.5

0.51以上

合计

海尔生物医疗

8

3

1

2

14

赛默飞

2

3

6

1

12

普和希健康医疗(含松下)

5

1

0

0

6

斯特林超冷

2

0

0

0

2

艾本德

0

0

2

2

4

合计

17

7

9

5

38

资料来源:公开资料整理

此外,自突破生物医疗低温技术并打破国外垄断以来,海尔生物疫苗安全产品及解决方案销售规模快速增长,截至2020年其生物疫苗安全产品收入达2.48亿元,同比增长81.04%。

此外,自突破生物医疗低温技术并打破国外垄断以来,海尔生物疫苗安全产品及解决方案销售规模快速增长,截至2020年其生物疫苗安全产品收入达2.48亿元,同比增长81.04%。

数据来源:海尔官网

从海尔生物各产品收入来看,2020年海尔生物恒温冷藏箱收入占比最大,为39.63%,其次是超低温保存箱收入,占比为25.35%。

从海尔生物各产品收入来看,2020年海尔生物恒温冷藏箱收入占比最大,为39.63%,其次是超低温保存箱收入,占比为25.35%。

数据来源:海尔官网(TC)

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核药行业:欧美占据全球五成以上市场 肿瘤治疗为最热门开发项目

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2024年11月08日
我国蛋白粉市场规模快速增长 行业发展间接性支持政策较多

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2024年11月05日
我国国产肝素药品备案数量呈上升趋势 注射液为市场需求最大产品

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2024年11月04日
我国医药制造外包行业进入缓慢发展期 国家相关政策仍旧利好

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企业供给能力来看,国内医药制造外包行业主要企业为药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业。研发力度方面,药明康德2023年公司研发投入约14.41亿元,远高于其他竞争者;研发强度方面,博腾股份2023年研发强度约12%,凯莱英约9.05%,高于九洲药业和药明康德。

2024年10月28日
我国实体药店行业:药品为最主要销售品类 机械和保健品销售额则大幅下滑

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零售规模来看,2024年8月我国实体药店零售规模(药品+非药)为505亿元,较7月增加了6亿元,增长了1.2%;与去年同期相比,增加了18亿元,涨幅为3.6%,涨幅并不高。1-8月 我国实体药店零售规模(药品+非药)达3990亿元,同比下降1.8%。

2024年10月23日
我国中药材行业:政策支持下成交额不断提高 资本市场热度逐渐回升

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从行业投融资情况来看,2021年之后我国中药材行业投融资事件就一直增长趋势,到2023年我国中药材行业发生13起投融资事件,投融资金额为12.61亿元;2024年1-9月28日我国中药材行业发生16起投融资,投融资金额为3.95亿元,其中投融资事件已超过2023年全年。

2024年10月08日
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